Kodin kalligrafiset käsin kirjoitus harjoitukset Parkinsonin taudissa
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kotiperustaisista kalligrafisista käsinkirjoitusharjoituksista Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin tauti on etenevä hermoston rappeumasairaus, jolle ei tällä hetkellä ole parantavaa hoitoa. Sen oireet johtavat päivittäisten toimintojen rajoituksiin, joista käden taitojen heikkeneminen on erityisen merkityksellinen. Käsialan ongelmat ovat yleisiä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla; kuitenkin on epäselvää, voiko käsialaharjoituksiin perustuva kuntoutusohjelma parantaa yleisiä käden taitoja ja päivittäistä toimintakykyä.
Tämä satunnaistettu, yksisokkainen kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan 12 viikon kotiin perustuvan kalligrafisen käsialaharjoitusohjelman vaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden käden taitoihin. Osallistujat rekrytoidaan Hospital 12 de Octubren (Madrid, Espanja) liikehäiriöiden klinikalta ja satunnaisesti jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Käden taitoja arvioidaan ensisijaisesti Purdue-koepöytätestillä suunniteltujen tutkimuskäyntien aikana. Toissijaiset tulokset sisältävät päivittäisiin toimintoihin liittyvien käden taitojen, elämänlaadun ja motoristen toimintojen mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
OTTOKRIITERIT:
- Potilaat 40–80-vuotiaat
- Kliininen Parkinsonin taudin diagnoosi UK Brain Bank -kriteerien mukaisesti.
- Hoehn ja Yahr -asteikko 1–4
- Arvioitu lääkityksen vaikutuksen aikana (noin 90 minuuttia levodopan käytön jälkeen)
- Vakaa antiparkinson-lääkitys vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja ylläpidetty koko tutkimusjakson ajan
POISSAOLOKRIITERIT:
- Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, määritelty Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärällä < 21
- Yläraajan oireet, jotka eivät liity Parkinsonin tautiin ja voivat häiritä harjoitusten suorittamista (esim. niveltulehdus, äskettäiset murtumat, aivohalvauksen jälkioireet tai hermoston ääreisosien sairaudet)
Vakava vapina tai vakavat dyskinesiat, jotka vaikuttavat hallitsevaan käteen, määritelty seuraavasti:
- pistemäärä ≥ 3 UPDRS-III -kohtien 20 tai 22 mukaisesti, tai
- pistemäärä ≥ 2 UPDRS-IV -kohdan 33 mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalligrafisen käsialaharjoitusohjelma
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat suorittavat 12 viikon ajan rakenteellisen kotiin perustuvan kalligrafisen käsialaharjoitusohjelman, joka on suunniteltu parantamaan hienomotorista hallintaa ja käsien taituruutta.
|
Strukturoitu kotiin perustuva kalligrafisen käsinkirjoitusharjoitusohjelma, joka on suunniteltu hienomotorisen hallinnan ja käden taitojen harjoittamiseen.
Osallistujat suorittavat ennalta määriteltyjä käsinkirjoitusharjoituksia säännöllisesti 12 viikon ajan käyttäen annettuja kirjoitettuja materiaaleja.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän ryhmään sijoitetut osallistujat saavat tavanomaista kliinistä hoitoa eivätkä osallistu kalligrafisen käsialaharjoitusohjelmaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos manuaalisessa taitavuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 12 viikkoa
|
Manuaalista taituruutta arvioidaan Purdue-koppelitestillä.
Ensisijainen lopputulos on Purdue-koppelitestin pistemäärän muutos lähtöarvosta kaikilla suunnitelluilla tutkimuskäynneillä.
|
Alkutilanne ja jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI21-01622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .