Domácí cvičení kaligrafického psaní u Parkinsonovy choroby
Randomizovaná kontrolovaná studie domácích cvičení kaligrafického psaní u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Parkinsonova choroba je progresivní neurodegenerativní onemocnění, pro které v současné době neexistuje léčebná terapie. Její příznaky vedou k rostoucím omezením v každodenních činnostech, přičemž zvláště relevantní jsou poruchy jemné motoriky rukou. Potíže s psaním jsou u pacientů s Parkinsonovou chorobou běžné; nicméně stále není jasné, zda rehabilitační program založený na cvičeních psaní může zlepšit celkovou jemnou motoriku rukou a každodenní fungování.
Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky 12týdenního domácího programu cvičení kaligrafického psaní na jemnou motoriku rukou u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Účastníci budou rekrutováni z Kliniky pohybových poruch nemocnice 12 de Octubre (Madrid, Španělsko) a náhodně přiřazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Jemná motorika rukou bude primárně hodnocena pomocí Purdue Pegboard Testu v průběhu naplánovaných návštěv studie. Sekundární výsledky budou zahrnovat měření jemné motoriky související s aktivitami denního života, kvalitou života a motorickou funkcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
KRITÉRIA ZAŘAZENÍ:
- Pacienti ve věku 40 až 80 let
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby podle kritérií UK Brain Bank.
- Stupeň 1 až 4 podle Hoehna a Yahra
- Vyšetřeni ve stavu ON (přibližně 90 minut po podání levodopy)
- Stabilní antiparkinsonická léčba po dobu nejméně 4 týdnů před vstupem do studie a udržována po celou dobu studie
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Demence související s Parkinsonovou chorobou, definovaná jako skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
- Komorbidity horní končetiny nesouvisející s Parkinsonovou chorobou, které by mohly ovlivnit výkon cvičení (např. artritida, nedávné zlomeniny, následky cévní mozkové příhody nebo periferní neuropatie)
Těžký třes nebo těžké dyskineze postihující dominantní ruku, definované jako:
- skóre ≥ 3 na položkách 20 nebo 22 UPDRS-III, nebo
- skóre ≥ 2 na položce 33 UPDRS-IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program kaligrafického cvičení psaní
Účastníci přiřazení do této skupiny budou po dobu 12 týdnů provádět strukturovaný domácí program kaligrafického psaní, který je navržen ke zlepšení jemné motoriky a manuální zručnosti.
|
Strukturovaný domácí program kaligrafických cvičení psaní, navržený pro trénink jemné motorické kontroly a manuální zručnosti.
Účastníci pravidelně provádějí předem definovaná cvičení psaní po dobu 12 týdnů s využitím poskytnutých písemných materiálů.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci zařazení do této skupiny budou dostávat obvyklou klinickou péči a během období studie se nebudou účastnit programu cvičení kaligrafického rukopisu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna manuální zručnosti
Časové okno: Počáteční stav a až 12 týdnů
|
Manuální zručnost bude hodnocena pomocí Purdue Pegboard Testu.
Primárním výsledkem bude změna skóre Purdue Pegboard Testu od výchozího stavu napříč naplánovanými studijními návštěvami.
|
Počáteční stav a až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI21-01622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Program cvičení kaligrafického rukopisu
-
National Taiwan University HospitalDokončenoPoruchou autistického spektraTchaj-wan