Ejercicios de Caligrafía Domiciliarios en la Enfermedad de Parkinson
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de Ejercicios de Caligrafía Domiciliarios en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson es un trastorno neurodegenerativo progresivo sin tratamiento curativo disponible actualmente. Sus síntomas conducen a limitaciones crecientes en las actividades diarias, siendo las alteraciones en la destreza manual particularmente relevantes. Las dificultades en la escritura son comunes en pacientes con enfermedad de Parkinson; sin embargo, no está claro si un programa de rehabilitación basado en ejercicios de escritura puede mejorar la destreza manual general y el funcionamiento diario.
Este ensayo controlado aleatorizado y simple ciego tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de ejercicios de escritura caligráfica en el hogar de 12 semanas sobre la destreza manual en pacientes con enfermedad de Parkinson. Los participantes serán reclutados de la Clínica de Trastornos del Movimiento del Hospital 12 de Octubre (Madrid, España) y asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo control.
La destreza manual se evaluará principalmente mediante la Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue en las visitas programadas del estudio. Los resultados secundarios incluirán medidas de destreza relacionadas con actividades de la vida diaria, calidad de vida y función motora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Pacientes de 40 a 80 años
- Diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson según los criterios del UK Brain Bank.
- Estadio 1 a 4 de Hoehn y Yahr
- Evaluados en estado ON-medicación (aproximadamente 90 minutos después de la toma de levodopa)
- Tratamiento antiparkinsoniano estable durante al menos 4 semanas antes de la entrada al estudio y mantenido durante todo el período del estudio
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Demencia relacionada con la enfermedad de Parkinson, definida como una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 21
- Comorbilidades de las extremidades superiores no relacionadas con la enfermedad de Parkinson que podrían interferir con el rendimiento del ejercicio (por ejemplo, artritis, fracturas recientes, secuelas de accidente cerebrovascular o neuropatía periférica)
Temblor severo o discinesias severas que afecten la mano dominante, definidas como:
- una puntuación ≥ 3 en los ítems 20 o 22 de la UPDRS-III, o
- puntuación ≥ 2 en el ítem 33 de la UPDRS-IV
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicios de Caligrafía
Los participantes asignados a este grupo realizarán un programa estructurado de ejercicios de caligrafía en casa diseñado para mejorar el control motor fino y la destreza manual durante un período de 12 semanas.
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Un programa estructurado de ejercicios de caligrafía domiciliaria diseñado para entrenar el control motor fino y la destreza manual.
Los participantes realizan ejercicios de escritura predefinidos regularmente durante un período de 12 semanas utilizando materiales escritos proporcionados.
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Sin intervención: Cuidado Habitual
Los participantes asignados a este grupo recibirán la atención clínica habitual y no participarán en el programa de ejercicios de caligrafía durante el período del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Destreza Manual
Periodo de tiempo: Línea basal y hasta 12 semanas
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La destreza manual se evaluará mediante la Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue.
El resultado primario será el cambio en la puntuación de la Prueba de Tablero de Clavijas de Purdue desde la línea de base a lo largo de las visitas programadas del estudio.
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Línea basal y hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI21-01622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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