Exercices d'écriture calligraphique à domicile dans la maladie de Parkinson
Un essai contrôlé randomisé d'exercices d'écriture calligraphique à domicile chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est un trouble neurodégénératif progressif pour lequel aucun traitement curatif n'est actuellement disponible. Ses symptômes entraînent des limitations croissantes dans les activités quotidiennes, les altérations de la dextérité manuelle étant particulièrement pertinentes. Les difficultés d'écriture sont fréquentes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ; cependant, il n'est pas clair si un programme de rééducation basé sur des exercices d'écriture peut améliorer la dextérité manuelle globale et le fonctionnement quotidien.
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle vise à évaluer les effets d'un programme d'exercices d'écriture calligraphique à domicile de 12 semaines sur la dextérité manuelle des patients atteints de la maladie de Parkinson. Les participants seront recrutés à la clinique des troubles du mouvement de l'hôpital 12 de Octobre (Madrid, Espagne) et répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.
La dextérité manuelle sera principalement évaluée à l'aide du test Purdue Pegboard lors des visites d'étude programmées. Les résultats secondaires incluront des mesures de la dextérité liées aux activités de la vie quotidienne, à la qualité de vie et à la fonction motrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
-
Madrid, Madrid, Espagne
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
CRITÈRES D'INCLUSION :
- Patients âgés de 40 à 80 ans
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson selon les critères de la UK Brain Bank.
- Stade 1 à 4 de Hoehn et Yahr
- Évalués en phase ON-médicament (environ 90 minutes après la prise de lévodopa)
- Traitement antiparkinsonien stable depuis au moins 4 semaines avant l'entrée dans l'étude et maintenu pendant toute la durée de l'étude
CRITÈRES D'EXCLUSION :
- Démence liée à la maladie de Parkinson, définie par un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 21
- Comorbidités des membres supérieurs non liées à la maladie de Parkinson qui pourraient interférer avec la performance à l'exercice (par exemple, arthrite, fractures récentes, séquelles d'AVC ou neuropathie périphérique)
Tremblement sévère ou dyskinésies sévères affectant la main dominante, définies comme :
- un score ≥ 3 aux items 20 ou 22 de l'UPDRS-III, ou
- un score ≥ 2 à l'item 33 de l'UPDRS-IV
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'Exercices d'Écriture Calligraphique
Les participants assignés à ce groupe effectueront un programme structuré d'exercices de calligraphie à domicile conçu pour améliorer le contrôle moteur fin et la dextérité manuelle sur une période de 12 semaines.
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Un programme structuré d'exercices de calligraphie à domicile conçu pour entraîner le contrôle moteur fin et la dextérité manuelle.
Les participants réalisent régulièrement des exercices d'écriture prédéfinis sur une période de 12 semaines en utilisant les supports écrits fournis.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants assignés à ce groupe recevront les soins cliniques habituels et ne participeront pas au programme d'exercices de calligraphie pendant la période de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la dextérité manuelle
Délai: Ligne de base et jusqu'à 12 semaines
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La dextérité manuelle sera évaluée à l'aide du test Purdue Pegboard.
Le critère de jugement principal sera l'évolution du score au test Purdue Pegboard par rapport à la valeur initiale au cours des visites programmées de l'étude.
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Ligne de base et jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI21-01622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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