Hjemmebaserede kaligrafiske håndskriftøvelser ved Parkinsons sygdom
Et randomiseret kontrolleret forsøg med hjemmebaserede kalligrafiske håndskriftøvelser hos patienter med Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom er en progressiv neurodegenerativ sygdom, hvor der i øjeblikket ikke findes nogen helbredende behandling. Dens symptomer fører til stigende begrænsninger i daglige aktiviteter, hvor nedsættelser i manuel fingerfærdighed er særligt relevante. Håndskriftsvanskeligheder er almindelige hos patienter med Parkinsons sygdom; det er dog stadig uklart, om et genoptræningsprogram baseret på håndskriftsøvelser kan forbedre den samlede manuelle fingerfærdighed og daglig funktionsevne.
Dette randomiserede, enkeltblindede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af et 12-ugers hjemmebaseret kalligrafisk håndskriftsøvelsesprogram på manuel fingerfærdighed hos patienter med Parkinsons sygdom. Deltagere vil blive rekrutteret fra Bevægelsesforstyrrelsesklinikken på Hospital 12 de Octubre (Madrid, Spanien) og vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
Manuel fingerfærdighed vil primært blive vurderet ved hjælp af Purdue Pegboard Testen på planlagte studiebesøg. Sekundære resultater vil omfatte målinger af fingerfærdighed relateret til aktiviteter i dagligdagen, livskvalitet og motorisk funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Patienter i alderen 40 til 80 år
- Klinisk diagnose af Parkinsons sygdom ifølge UK Brain Bank-kriterierne.
- Hoehn og Yahr-stadie 1 til 4
- Vurderet i ON-medikamenttilstand (cirka 90 minutter efter levodopa-indtagelse)
- Stabil antiparkinson-behandling i mindst 4 uger før studiestart og opretholdt gennem hele studieperioden
EKSKLUSIONSKRITERIER:
- Parkinsons sygdom-relateret demens, defineret som en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score < 21
- Øvre ekstremitetskomorbiditeter uden relation til Parkinsons sygdom, der kan forstyrre motionspræstationen (f.eks. artritis, nylige frakturer, slagtilfældeseffekter eller perifer neuropati)
Alvorlig tremor eller alvorlige dyskinesier, der påvirker den dominante hånd, defineret som:
- en score ≥ 3 på UPDRS-III punkt 20 eller 22, eller
- score ≥ 2 på UPDRS-IV punkt 33
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kalligrafisk Håndskriftstræningsprogram
Deltagere i denne gruppe vil gennemføre et struktureret hjemmebaseret kalligrafisk håndskriftøvelsesprogram, designet til at forbedre finmotorik og manuel fingerfærdighed over en 12-ugers periode.
|
Et struktureret hjemmebaseret kalligrafisk håndskriftsøvelsesprogram designet til at træne finmotorisk kontrol og manuel fingerfærdighed.
Deltagerne udfører foruddefinerede håndskriftsøvelser regelmæssigt over en 12-ugers periode ved hjælp af leverede skriftlige materialer.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage den sædvanlige kliniske behandling og vil ikke deltage i det kalligrafiske håndskriftstræningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i manuel fingerfærdighed
Tidsramme: Baseline og op til 12 uger
|
Manuel fingerfærdighed vil blive vurderet ved hjælp af Purdue Pegboard Test.
Det primære resultat vil være ændringen i Purdue Pegboard Test-score fra baseline gennem planlagte studiebesøg. |
Baseline og op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI21-01622
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PARKINSON SYGGE (lidelse)
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige