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Hausbasierte kalligraphische Handschriftübungen bei Parkinson

6. Februar 2026 aktualisiert von: Sara Llamas Velasco

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu häuslichen kalligraphischen Schreibübungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, für die derzeit keine heilende Behandlung verfügbar ist. Ihre Symptome führen zu zunehmenden Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten, wobei Beeinträchtigungen der manuellen Geschicklichkeit besonders relevant sind. Handschriftliche Schwierigkeiten sind bei Patienten mit Parkinson-Krankheit häufig; es bleibt jedoch unklar, ob ein Rehabilitationsprogramm auf der Grundlage von Handschriftübungen die allgemeine manuelle Geschicklichkeit und die tägliche Funktionsfähigkeit verbessern kann.

Diese randomisierte, einfachblinde kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 12-wöchigen häuslichen kalligraphischen Handschriftübungsprogramms auf die manuelle Geschicklichkeit bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten. Die Teilnehmer werden aus der Bewegungstörungsklinik des Hospital 12 de Octubre (Madrid, Spanien) rekrutiert und entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugewiesen.

Die manuelle Geschicklichkeit wird hauptsächlich mit dem Purdue Pegboard Test bei den geplanten Studienbesuchen bewertet. Sekundäre Endpunkte umfassen Messungen der Geschicklichkeit im Zusammenhang mit Aktivitäten des täglichen Lebens, der Lebensqualität und der motorischen Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario 12 de Octubre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Patienten im Alter von 40 bis 80 Jahren
  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den UK Brain Bank-Kriterien.
  • Hoehn-und-Yahr-Stadium 1 bis 4
  • Bewertung im ON-Medikamentenzustand (etwa 90 Minuten nach Levodopa-Einnahme)
  • Stabile Parkinson-Behandlung für mindestens 4 Wochen vor Studieneinschluss und während der gesamten Studienphase beibehalten

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Parkinson-assoziierte Demenz, definiert als Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score < 21
  • Oberarm-Komorbiditäten, die nicht mit Parkinson zusammenhängen und die Übungsdurchführung beeinträchtigen könnten (z.B. Arthritis, kürzliche Frakturen, Schlaganfallfolgen oder periphere Neuropathie)

  • Schwerer Tremor oder schwere Dyskinesien, die die dominante Hand betreffen, definiert als:

    • ein Score ≥ 3 bei UPDRS-III-Punkten 20 oder 22, oder
    • Score ≥ 2 bei UPDRS-IV-Punkt 33

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kalligraphisches Handschriftübungsprogramm
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, werden über einen Zeitraum von 12 Wochen ein strukturiertes, zu Hause durchgeführtes kalligraphisches Handschriftübungsprogramm absolvieren, das darauf ausgelegt ist, die Feinmotorik und manuelle Geschicklichkeit zu verbessern.
Verhalten: Kalligraphisches Handschriftübungsprogramm
Ein strukturiertes, hausbasiertes kalligraphisches Handschriftübungsprogramm, das entwickelt wurde, um die Feinmotorik und manuelle Geschicklichkeit zu trainieren. Die Teilnehmer führen über einen Zeitraum von 12 Wochen regelmäßig vordefinierte Handschriftübungen mit bereitgestellten schriftlichen Materialien durch.
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die übliche klinische Versorgung und nehmen während der Studiendauer nicht am kalligraphischen Handschriftübungsprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der manuellen Geschicklichkeit
Zeitfenster: Baseline und bis zu 12 Wochen
Die manuelle Geschicklichkeit wird mit dem Purdue Pegboard Test bewertet. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Purdue Pegboard Test-Ergebnisses vom Ausgangswert über die geplanten Studienbesuche hinweg.
Baseline und bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sara Llamas Velasco

Mitarbeiter

Carlos III Health Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI21-01622

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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