Parkinson-kórban szenvedők otthoni kalligráfiai kézírásgyakorlatai
Randomizált kontrollált vizsgálat az otthon végzett kalligrafikus kézírás-gyakorlatokról Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A Parkinson-kór progresszív neurodegeneratív betegség, amelyre jelenleg nincs gyógykezelés. Tünetei egyre nagyobb korlátozásokat okoznak a mindennapi tevékenységekben, különösen fontosak a kézi ügyesség károsodásai. A betegeknél gyakoriak az írási nehézségek; azonban nem világos, hogy az írásgyakorlatokon alapuló rehabilitációs program javíthatja-e az általános kézi ügyességet és a mindennapi funkcionálást.
Ez a randomizált, egyszeresen vak kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje egy 12 hetes, otthon végzett kalligráfiai írásgyakorlat-program hatását a Parkinson-kórban szenvedő betegek kézi ügyességére. A résztvevőket a Hospital 12 de Octubre Mozgászavar Klinikájáról (Madrid, Spanyolország) toborzzák, és véletlenszerűen beosztják akár az intervenciós, akár a kontroll csoportba.
A kézi ügyességet elsősorban a Purdue Pegboard teszttel értékelik a tervezett vizsgálati látogatások során. A másodlagos eredmények közé tartoznak a mindennapi tevékenységekhez kapcsolódó ügyesség, az életminőség és a motoros funkció mérései.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanyolország
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
BEVÉTELI KRITÉRIUMOK:
- 40 és 80 év közötti betegek
- Parkinson-kór klinikai diagnózisa az Egyesült Királyság Agybanka kritériumai szerint.
- Hoehn és Yahr 1–4. stádium
- Az ON-gyógyszeres állapotban értékelve (kb. 90 perccel a levodopa bevétele után)
- Stabil antiparkinsoni kezelés legalább 4 héttel a vizsgálat megkezdése előtt, és a vizsgálati időszak alatt fenn kell tartani
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
- Parkinson-kórral összefüggő demencia, amelyet a Montreal Kognitív Értékelés (MoCA) pontszáma < 21 határoz meg
- Parkinson-kórral nem összefüggő felső végtagi komorbiditások, amelyek zavarhatják a gyakorlatok elvégzését (pl. ízületi gyulladás, friss törések, szélütés utóhatásai vagy perifériás neuropátia)
Súlyos tremor vagy súlyos diszkinézia a domináns kéren, amelyet a következők határoznak meg:
- ≥3 pont az UPDRS-III 20. vagy 22. tételén, vagy
- ≥2 pont az UPDRS-IV 33. tételén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kalligráfiai kézírás gyakorló program
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők egy strukturált, otthon végrehajtható kalligráfiai írásgyakorlat-programot végeznek, amelyet az aprómotoros kontroll és kézügyesség javítására terveztek egy 12 hetes időszak alatt.
|
Egy strukturált, otthon végrehajtható kalligráfiai írásgyakorlat-program, amelyet a finommotoros kontroll és kézi ügyesség fejlesztésére terveztek.
A résztvevők előre meghatározott írásgyakorlatokat végeznek rendszeresen egy 12 hetes időszak alatt, a biztosított írásos anyagok felhasználásával.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A csoporthoz rendelt résztvevők a szokásos klinikai ellátásban részesülnek, és nem vesznek részt a kalligrafikus kézírás gyakorlat programjában a vizsgálati időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi ügyesség változása
Időkeret: Alapvonal és akár 12 hétig
|
A kézi ügyességet a Purdue Pegboard teszttel értékelik.
Az elsődleges eredmény a Purdue Pegboard teszt pontszámának változása lesz a kiindulási értékhez képest az ütemezett vizsgálati látogatások során.
|
Alapvonal és akár 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI21-01622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .