手根管解放後の補助的低出力レーザー療法と正中神経可動化の電気生理学的効果 (LL-CTR)
手根管解放術後における補助的低出力レーザー療法と正中神経動員の電気生理学的効果：無作為化比較試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
手根管症候群（CTS）は、一般的に手根管開放術（CTR）によって外科的に管理されますが、術後の回復は持続的な神経機能障害や神経伝導速度の遅延を伴う可能性があります。 補助的なリハビリテーション戦略として、低出力レーザー療法（LLLT）や正中神経モビリゼーションが神経回復を促進するために提案されていますが、CTR後のそれらの電気生理学的効果は十分に確立されていません。
この無作為化比較試験は、片側CTR後の正中神経電気生理学的パラメーターに対する補助的LLLTと正中神経モビリゼーションの効果を調査し比較することを目的としました。 片側CTSと診断され、CTRによる外科的治療を受けた45人の患者を募集しました。 参加者（25～55歳）は、3つの等しいグループに無作為に割り当てられました。 グループAは補助的ガリウム砒素（GaAs）赤外線LLLTを受け、グループBは正中神経モビリゼーション運動を受け、グループCは補助療法なしの標準的な術後ケアを受けました。
両方の介入プロトコルは、6週間連続で週3回実施されました。 電気生理学的評価は、基準時（介入前）および6週間後に標準化された神経伝導検査を用いて実施されました。 測定パラメーターには、運動遠位潜時（MDL）、感覚遠位潜時（SDL）、運動神経伝導速度（MCV）、複合運動活動電位振幅（CMAP）が含まれ、MDLは事前に主要評価項目として定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Giza Governorate
-
Giza、Giza Governorate、エジプト、00000
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
年齢が25歳から55歳まで 片側性手根管症候群の臨床診断 手根管開放術（横手根靭帯切開）を受けた
除外基準:
関節リウマチ 糖尿病 手首骨折またはその他の手首関節外傷の既往 抗炎症薬またはその他の影響を及ぼす可能性のある薬剤の現在の使用 代替治療（鍼灸、物理療法など）の受診 手首装具の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：LLLT (GaAs 904-nm レーザー) グループ
- グループ（A）の患者には、赤外線ガリウムヒ素低出力レーザー療法（平均出力20 mW、波長904 nm、レーザープローブ直径7 mm）のレジメンが行われました。
治療は手根管上方の手掌領域および正中神経経路に沿って実施され、累積投与量は4.8 Jでした。
|
グループA：GaAsダイオードレーザー、904 nm、平均出力20 mW、プローブ直径7 mm（照射面積約0.385 cm²）、標準化された4ポイントに1ポイントあたり1.2 J（1セッションあたり合計4.8 J）で照射；1ポイントあたり60秒（1セッションあたり合計約4分）。
18セッション（6週間で週3回）にわたり、1治療サイクルあたりの総照射エネルギーは86.4 J。
この方法論およびポイントベースの投与量設定は、同一の装置仕様と総セッション投与量を用いる一般的なCTSプロトコルに合わせつつ、必要な904 nmの投与パラメータに準拠するために選択されました
|
|
実験的：正中神経動員グループ
グループ（B）の患者には、正中神経を含む一連の運動を行うよう指示されました。これには、肩の外旋、下降、手首の伸展、回外、肩の外転、肘の伸展、および首を反対側に横に曲げることが含まれます。
|
B群の患者には、正中神経を含む一連の動作を行うよう指示された：肩の外旋、下制、手首の伸展、回外、肩の外転、肘の伸展、および首を反対側に側屈する動作。
最終姿勢を20秒間維持するように指示された。
セラピスト監視下の正中神経モビリゼーションは、週3回、6週間実施された；各セッションには、標準化されたシーケンスの5回繰り返しを3セット含み、各繰り返しで最終姿勢を20秒間保持し、繰り返し間で約10秒間の休憩（およびセット間で約60秒間の休憩）を設けた。
総モビリゼーション時間はセッションあたり約10～12分であり、すべてのセッションは、正しい姿勢と症状のモニタリングを確保するために、セラピストの直接監視下で実施された。
|
|
実験的：標準治療対照群
対照群
|
グループCの患者は比較（対照）群として役割を果たしました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正中神経運動遠位潜時の変化
時間枠：6週間
|
治療前（ベースライン）から介入後6週間までの正中神経の運動遠位潜時（ミリ秒）の変化を、米国電気診断医学会のガイドラインに従った標準化された神経伝導検査（Neuropack）で評価した。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
正中神経感覚遠位潜時の変化
時間枠：6週間
|
介入後6週時点における正中神経の感覚性末梢潜時のベースラインからの変化（ミリ秒）。
|
6週間
|
|
正中神経運動伝導速度の変化
時間枠：6週間
|
介入後6週間時点における正中神経の運動神経伝導速度（メートル／秒）のベースラインからの変化。
|
6週間
|
|
複合運動活動電位振幅の変化
時間枠：6週間
|
介入後6週時点における正中神経のCMAP振幅（ミリボルト）のベースラインからの変化。
|
6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (その他の識別子：i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。