Effets électrophysiologiques de la thérapie au laser de bas niveau en complément et de la mobilisation du nerf médian après libération du canal carpien (LL-CTR)
Effets Électrophysiologiques de la Thérapie Laser de Bas Niveau en Complément et de la Mobilisation du Nerf Médian Après Libération du Canal Carpien : Une Étude Contrôlée Randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est généralement traité chirurgicalement par libération du canal carpien (LCC) ; cependant, la récupération postopératoire peut s'accompagner d'une dysfonction nerveuse persistante et d'une amélioration retardée de la conduction nerveuse. Des stratégies de rééducation complémentaires, telles que la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) et la mobilisation du nerf médian, ont été proposées pour améliorer la récupération nerveuse, mais leurs effets électrophysiologiques après LCC restent insuffisamment établis.
Cette étude contrôlée randomisée visait à examiner et comparer les effets de la LLLT complémentaire et de la mobilisation du nerf médian sur les paramètres électrophysiologiques du nerf médian après LCC unilatérale. Quarante-cinq patients diagnostiqués avec un SCC unilatéral et traités chirurgicalement par LCC ont été recrutés. Les participants (âgés de 25 à 55 ans) ont été répartis au hasard en trois groupes égaux. Le groupe A a reçu une LLLT infrarouge complémentaire à l'arséniure de gallium (GaAs), le groupe B a effectué des exercices de mobilisation du nerf médian, et le groupe C a reçu des soins postopératoires standard sans thérapie complémentaire.
Les deux protocoles d'intervention ont été appliqués trois fois par semaine pendant six semaines consécutives. Des évaluations électrophysiologiques ont été réalisées au départ (pré-intervention) et après six semaines en utilisant des études de conduction nerveuse standardisées. Les paramètres mesurés comprenaient la latence motrice distale (MDL), la latence sensorielle distale (SDL), la vitesse de conduction motrice (MCV) et l'amplitude du potentiel d'action moteur composé (CMAP), avec la MDL prédéfinie comme mesure de résultat principale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egypte, 00000
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge compris entre 25 et 55 ans Diagnostic clinique du syndrome du canal carpien unilatéral A subi une libération chirurgicale du canal carpien (libération du ligament carpien transverse)
Critères d'exclusion :
Polyarthrite rhumatoïde Diabète sucré Antécédent de fracture du poignet ou autre traumatisme articulaire du poignet Utilisation actuelle de médicaments anti-inflammatoires ou d'autres médicaments interférents Réception de traitements alternatifs (par exemple, acupuncture, modalités de physiothérapie) Utilisation d'orthèses du poignet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe LLLT (Laser GaAs 904 nm)
- Les patients du groupe (A) ont reçu un traitement par laser de bas niveau à l'arséniure de gallium infrarouge (puissance moyenne de 20 mW, longueur d'onde de 904 nm, diamètre de la sonde laser de 7 mm).
Le traitement a été administré sur la région palmaire au-dessus du canal carpien et le long du trajet du nerf médian, avec une dose cumulée de 4,8 J
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Groupe A : Laser à diode GaAs, 904 nm, puissance moyenne 20 mW, diamètre de la sonde 7 mm (taille du spot environ 0,385 cm²), administré à raison de 1,2 J par point sur quatre points standardisés (totalisant 4,8 J par séance) ; 60 secondes par point (totalisant environ 4 minutes par séance).
Sur 18 séances (3 par semaine pendant 6 semaines), l'énergie totale administrée par cycle de traitement est de 86,4 J.
Cette méthodologie et cette méthode de dosage par points ont été choisies pour s'aligner sur les protocoles prévalents de CTS utilisant des spécifications d'appareil identiques et un dosage total par séance identique, tout en respectant les paramètres de dosage à 904 nm requis.
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Expérimental: Groupe de Mobilisation du Nerf Médian
Les patients du groupe (B) ont été invités à effectuer une série de mouvements incluant le nerf médian : rotation latérale des épaules, dépression, extension du poignet, supination, abduction de l'épaule, extension du coude et inclinaison latérale du cou de l'autre côté.
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Les patients du groupe (B) ont reçu pour instruction d'effectuer une série de mouvements incluant le nerf médian : rotation latérale des épaules, dépression, extension du poignet, supination, abduction de l'épaule, extension du coude et inclinaison latérale du cou vers l'autre côté.
Ils devaient maintenir la posture finale pendant 20 secondes.
La mobilisation du nerf médian supervisée par un thérapeute a été réalisée trois fois par semaine pendant 6 semaines ; chaque séance comprenait trois séries de 5 répétitions de la séquence standardisée, avec la position finale maintenue pendant 20 secondes par répétition et ~10 secondes de repos entre les répétitions (et ~60 secondes de repos entre les séries).
Le temps total de mobilisation était d'environ 10 à 12 minutes par séance, et toutes les séances ont été réalisées sous la supervision directe d'un thérapeute pour garantir un positionnement correct et une surveillance des symptômes.
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Expérimental: Groupe témoin de soins standard
Groupe témoin
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Les patients du groupe C ont servi de groupe de comparaison (témoin).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la latence motrice distale du nerf médian
Délai: 6 semaines
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Variation de la latence motrice distale (millisecondes) du nerf médian entre la valeur initiale (pré-traitement) et 6 semaines après l'intervention, évaluée par des tests de conduction nerveuse standardisés (Neuropack) conformément aux recommandations de l'American Association of Electrodiagnostic Medicine.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la latence sensitive distale du nerf médian
Délai: 6 semaines
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Changement de la latence sensitive distale (millisecondes) du nerf médian entre le début de l'étude et 6 semaines après l'intervention.
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6 semaines
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Variation de la vitesse de conduction motrice du nerf médian
Délai: 6 semaines
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Modification de la vitesse de conduction nerveuse motrice (mètres/seconde) du nerf médian entre la valeur initiale et 6 semaines après l'intervention.
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6 semaines
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Modification de l'amplitude du potentiel d'action moteur composé
Délai: 6 semaines
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Modification de l'amplitude CMAP (millivolts) du nerf médian entre le début de l'étude et 6 semaines après l'intervention.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Autre identifiant: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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