Elektrofysiologiske effekter av tilleggsbehandling med lavnivå laserterapi og medianusmobilisering etter karpaltunnelsyndrom-operasjon (LL-CTR)
Elektrofysiologiske effekter av tilskudd lavnivå laserterapi og medianusnervemobilisering etter karpaltunnelfrigjøring: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) behandles vanligvis kirurgisk med karpaltunnelutløsning (CTR); imidlertid kan postoperativ rekonvalesens være ledsaget av vedvarende nevral dysfunksjon og forsinket forbedring av nerveledningsevne. Tilleggsrehabiliteringsstrategier, som lavnivå laserterapi (LLLT) og median nerve mobilisering, er foreslått for å forbedre nevral rekonvalesens, men deres elektrofysiologiske effekter etter CTR er fortsatt utilstrekkelig etablert.
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å undersøke og sammenligne effektene av tilleggs LLLT og median nerve mobilisering på median nerve elektrofysiologiske parametere etter ensidig CTR. Førtifem pasienter diagnostisert med ensidig CTS og behandlet kirurgisk med CTR ble rekruttert. Deltakere (alder 25-55 år) ble tilfeldig tildelt i tre like store grupper. Gruppe A mottok tilleggs galliumarsenid (GaAs) infrarød LLLT, Gruppe B gjennomgikk median nerve mobiliseringsøvelser, og Gruppe C mottok standard postoperativ behandling uten tilleggsterapi.
Begge intervensjonsprotokollene ble gjennomført tre ganger per uke i seks påfølgende uker. Elektrofysiologiske vurderinger ble utført ved utgangspunkt (pre-intervensjon) og etter seks uker ved bruk av standardiserte nerveledningsstudier. Målte parametere inkluderte motorisk distal latens (MDL), sensorisk distal latens (SDL), motorisk nerveledningshastighet (MCV) og sammensatt motorisk handlingspotensial amplitude (CMAP), med MDL forhåndsdefinert som primært resultatmål.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 00000
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 25 og 55 år Klinisk diagnose av unilateral carpaltunnelsyndrom Gjennomgått kirurgisk carpaltunnelfrigjøring (transvers carpal ligament frigjøring)
Eksklusjonskriterier:
Revmatoid artritt Diabetes mellitus Tidligere håndleddsbrudd eller annet håndleddstraume Nåværende bruk av antiinflammatoriske medisiner eller andre forstyrrende medisiner Mottatt alternative behandlinger (f.eks. akupunktur, fysikalske behandlingsmodaliteter) Bruk av håndleddsortoser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: LLLT (GaAs 904-nm Laser) Gruppe
- Pasienter i gruppe (A) hadde et regime med infrarød Gallium Arsenid lavnivå laserterapi (gjennomsnittlig effekt 20 mW, bølgelengde 904 nm, laserprobediameter på 7 mm).
Behandlingen ble administrert til palmaområdet over karpaltunnelen og langs medianusbanen, med en kumulativ dose på 4,8 J
|
Gruppe A: GaAs-diodelaser, 904 nm, gjennomsnittlig effekt 20 mW, sondediameter 7 mm (flekkstørrelse omtrent 0,385 cm²), administrert som 1,2 J per punkt ved fire standardiserte punkter (totalt 4,8 J per økt); 60 sekunder per punkt (totalt omtrent 4 minutter per økt).
Over 18 økter (3 per uke i 6 uker), er den totale administrerte energien per behandlingssyklus 86,4
J.
Denne metodikken og punktbaserte doseringsmetoden ble valgt for å samsvare med gjeldende CTS-protokoller som benytter identiske enhetsspesifikasjoner og total-dosering per økt, samtidig som de overholder de nødvendige 904-nm-doseringsparametrene
|
|
Eksperimentell: Median Nerve Mobiliseringsgruppe
Pasienter i gruppe (B) ble instruert til å utføre en serie bevegelser som inkluderte mediannerven: lateral rotasjon av skuldrene, depresjon, håndleddsstrekking, supinasjon, skulderabduksjon, albuestrekking og å bøye nakken lateralt til den andre siden.
|
Pasientene i gruppe (B) ble instruert til å utføre en serie bevegelser som inkluderte nervus medianus: lateral rotasjon av skuldrene, depresjon, håndleddsstrekking, supinasjon, skulderabduksjon, albuestrekking, og å bøye nakken lateralt til den andre siden.
De ble veiledet til å opprettholde den endelige stillingen i 20 sekunder.
Terapeutovervåket median nerve mobilisering ble utført tre økter/uke i 6 uker; hver økt inkluderte tre sett med 5 repetisjoner av den standardiserte sekvensen, med sluttposisjonen holdt i 20 sekunder per repetisjon og ~10 sekunders hvile mellom repetisjoner (og ~60 sekunders hvile mellom sett).
Total mobiliseringstid var ~10-12 minutter per økt, og alle økter ble gjennomført under direkte terapeutovervåkning for å sikre korrekt posisjonering og symptomovervåkning
|
|
Eksperimentell: Standardbehandlingskontrollgruppe
Kontrollgruppe
|
Pasienter i gruppe C fungerte som sammenlignings- (kontroll)gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medianus motorisk distal latens
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i motorisk distal latens (millisekunder) for nervus medianus fra utgangspunkt (før behandling) til 6 uker etter intervensjon, vurdert ved standardisert nervekonduksjonsprøving (Neuropack) i henhold til retningslinjer fra American Association of Electrodiagnostic Medicine.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sensorisk distal latens i medianusnerven
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i sensorisk distal latens (millisekunder) i nervus medianus fra baseline til 6 uker etter intervensjon.
|
6 uker
|
|
Endring i medianus nerve motor ledningsevne
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i motorisk nerveledningshastighet (meter/sekund) i nervus medianus fra utgangspunkt til 6 uker etter intervensjon.
|
6 uker
|
|
Endring i sammensatt motorisk handlingspotensial amplitude
Tidsramme: 6 uker
|
Endring i CMAP-amplitude (millivolt) for nervus medianus fra baseline til 6 uker etter intervensjon.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Annen identifikator: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .