Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologiske effekter af supplerende lavniveau laseterapi og median nerve mobilisering efter karpaltunnelsyndrom-operation (LL-CTR)

3. februar 2026 opdateret af: Eman Hamed, Galala University

Elektrofysiologiske effekter af supplementær lavniveau laseterapi og median nerve mobilisering efter karpaltunnelsyndrom-operation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne randomiserede, kontrollerede undersøgelse undersøgte, om tilføjelse af lavniveau laserterapi (LLLT) eller median nerve mobilisering efter ensidig karpaltunnelfrigørelse forbedrer median nerve elektrofysiologiske parametre sammenlignet med ingen adjuvansbehandling. Femogfyrre patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage LLLT, median nerve mobilisering eller standard postoperativ pleje. Interventionerne blev udført over seks uger, og nerve ledningsundersøgelser blev udført før og efter behandling for at vurdere elektrofysiologiske resultater, med motorisk distal latens udpeget som det primære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carpaltunnelsyndrom (CTS) behandles almindeligvis kirurgisk ved frigivelse af carpaltunnelen (CTR); dog kan postoperativ rekonvalescens være ledsaget af vedvarende neural dysfunktion og forsinket nerveledningsforbedring. Adjunkt rehabiliteringsstrategier, såsom lavniveau laserterapi (LLLT) og median nerve mobilisering, er blevet foreslået for at forbedre neural rekonvalescens, men deres elektrofysiologiske effekter efter CTR er stadig utilstrækkeligt etableret.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at undersøge og sammenligne effekterne af adjunkt LLLT og median nerve mobilisering på median nerve elektrofysiologiske parametre efter unilateral CTR. Femogfyrre patienter diagnosticeret med unilateral CTS og behandlet kirurgisk med CTR blev rekrutteret. Deltagere (i alderen 25-55 år) blev tilfældigt fordelt i tre lige store grupper. Gruppe A modtog adjunkt galliumarsenid (GaAs) infrarød LLLT, Gruppe B gennemgik median nerve mobiliseringsøvelser, og Gruppe C modtog standard postoperativ pleje uden adjunktiv terapi.

Begge interventionsprotokoller blev anvendt tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger. Elektrofysiologiske vurderinger blev udført ved baseline (pre-intervention) og efter seks uger ved brug af standardiserede nerveledningsundersøgelser. Målte parametre inkluderede motorisk distal latens (MDL), sensorisk distal latens (SDL), motorisk nerveledningshastighed (MCV) og sammensat motorisk aktionspotential amplitude (CMAP), hvor MDL var foruddefineret som det primære udfaldsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 00000
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mellem 25 og 55 år Klinisk diagnose af unilateral karpaltunnelsyndrom Har gennemgået kirurgisk karpaltunnelfrigørelse (transvers karpalligamentfrigørelse)

Eksklusionskriterier:

Reumatoid arthritis Diabetes mellitus Tidligere håndledsfraktur eller andet håndledstrauma Nuværende brug af antiinflammatorisk medicin eller anden interfererende medicin Modtagelse af alternative behandlinger (f.eks. akupunktur, fysioterapimodaliteter) Brug af håndledsorteoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LLLT (GaAs 904-nm Laser) Gruppe
- Patienter i gruppe (A) fik en behandling med infrarød galliumarsenid lavniveau laserterapi (20 mW gennemsnits effekt, 904 nm bølgelængde, laserprobediameter på 7 mm). Behandlingen blev administreret til håndfladeregionen over karpaltunnelen og langs mediannerves forløb, med en kumulativ dosis på 4,8 J
Andet: Galliumarsenid (GaAs) 904-nm lavniveau laserapparat
Gruppe A: GaAs-diodelaser, 904 nm, gennemsnitlig effekt 20 mW, probediameter 7 mm (spotstørrelse ca. 0,385 cm²), administreret som 1,2 J pr. punkt ved fire standardiserede punkter (i alt 4,8 J pr. session); 60 sekunder pr. punkt (i alt ca. 4 minutter pr. session). Over 18 sessioner (3 pr. uge i 6 uger) er den samlede administrerede energi pr. behandlingscyklus 86,4 J. Denne metode og punktbaserede doseringsmetode blev valgt for at være i overensstemmelse med gængse CTS-protokoller, der anvender identiske enhedsspecifikationer og samlet sessionsdosis, samtidig med at de overholder de nødvendige 904-nm doseringsparametre
Eksperimentel: Median Nerve Mobilisering Gruppe
Patienter i gruppe (B) blev instrueret i at udføre en række bevægelser, der inkluderede mediannerven: lateral rotation af skuldrene, depression, håndledsextension, supination, skulderabduktion, albueextension og lateral bøjning af nakken til den modsatte side.
Andet: Terapeutvejledte median-nerve-neural-mobiliseringøvelser
Patienter i gruppe (B) blev instrueret i at udføre en række bevægelser, der inkluderede mediannerven: lateral rotation af skuldrene, depression, håndledsextension, supination, skulderabduktion, albueextension og lateral bøjning af nakken til den anden side. De blev instrueret i at opretholde den endelige stilling i 20 sekunder. Terapeutvejledt mediannervemobilisering blev udført tre sessioner/uge i 6 uger; hver session inkluderede tre sæt af 5 gentagelser af den standardiserede sekvens, hvor slutpositionen blev holdt i 20 sekunder pr. gentagelse og ~10 sekunders pause mellem gentagelser (og ~60 sekunders pause mellem sæt). Total mobiliseringstid var ~10-12 minutter pr. session, og alle sessioner blev gennemført under direkte terapeutvejledning for at sikre korrekt positionering og symptomovervågning
Eksperimentel: Standardbehandlingskontrollgruppe
Kontrolgruppe
Andet: Standard postoperativ pleje
Patienterne i gruppe C fungerede som sammenlignings- (kontrol)gruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medianus motorisk distal latens
Tidsramme: 6 uger
Ændring i motorisk distal latens (millisekunder) for nervus medianus fra baseline (præ-behandling) til 6 uger efter intervention, vurderet ved standardiseret nervekonduktionstest (Neuropack) i henhold til American Association of Electrodiagnostic Medicine-retningslinjer.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mediannerves sensoriske distale latens
Tidsramme: 6 uger
Ændring i sensorisk distal latens (millisekunder) for nervus medianus fra baseline til 6 uger efter intervention.
6 uger
Ændring i median nerve motor ledningsevne
Tidsramme: 6 uger
Ændring i motorisk nervekonduktionshastighed (meter/sekund) for medianusnerven fra udgangspunktet til 6 uger efter interventionen.
6 uger
Ændring i sammensat motorisk aktionspotentialamplitude
Tidsramme: 6 uger
Ændring i CMAP-amplitude (millivolt) for mediannerven fra baseline til 6 uger efter intervention.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galala University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Low-Level Laser Therapy -LLCTR
  • Galala University (Anden identifikator: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner