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Elektrophysiologische Effekte von adjuvanter Low-Level-Lasertherapie und Medianusnerven-Mobilisation nach Karpaltunnel-Release (LL-CTR)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Eman Hamed, Galala University

Elektrophysiologische Effekte von adjuvanter Low-Level-Lasertherapie und Medianusnerven-Mobilisation nach Karpaltunnel-Freilegung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte, ob die Zugabe von Low-Level-Laser-Therapie (LLLT) oder Medianusnerv-Mobilisation nach einseitiger Karpaltunnel-Freigabe die elektrophysiologischen Parameter des Medianusnervs im Vergleich zu keiner adjuvanten Behandlung verbessert. Fünfundvierzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder LLLT, Medianusnerv-Mobilisation oder Standard-Nachsorge zugewiesen. Die Interventionen wurden über sechs Wochen durchgeführt, und Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen wurden vor und nach der Behandlung durchgeführt, um die elektrophysiologischen Ergebnisse zu bewerten, wobei die motorische distale Latenz als primärer Endpunkt festgelegt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) wird chirurgisch häufig durch eine Karpaltunnelspaltung (KTS) behandelt; die postoperative Genesung kann jedoch mit anhaltenden neuralen Funktionsstörungen und einer verzögerten Verbesserung der Nervenleitgeschwindigkeit einhergehen. Zusätzliche Rehabilitationsstrategien, wie die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und die Mobilisation des N. medianus, wurden vorgeschlagen, um die neurale Erholung zu fördern, doch ihre elektrophysiologischen Effekte nach einer KTS sind noch unzureichend belegt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der zusätzlichen LLLT und der Mobilisation des N. medianus auf die elektrophysiologischen Parameter des N. medianus nach einseitiger KTS zu untersuchen und zu vergleichen. Fünfundvierzig Patienten mit der Diagnose eines einseitigen KTS, die chirurgisch mit einer KTS behandelt wurden, wurden rekrutiert. Die Teilnehmer (im Alter von 25–55 Jahren) wurden zufällig in drei gleich große Gruppen eingeteilt. Gruppe A erhielt eine zusätzliche Galliumarsenid (GaAs)-Infrarot-LLLT, Gruppe B absolvierte Mobilisationsübungen für den N. medianus, und Gruppe C erhielt eine Standard-Nachsorge ohne Zusatztherapie.

Beide Interventionsprotokolle wurden dreimal pro Woche über sechs aufeinanderfolgende Wochen angewendet. Elektrophysiologische Bewertungen wurden zu Studienbeginn (vor der Intervention) und nach sechs Wochen mittels standardisierter Nervenleitgeschwindigkeitsstudien durchgeführt. Gemessene Parameter umfassten die motorische distale Latenz (MDL), die sensorische distale Latenz (SDL), die motorische Nervenleitgeschwindigkeit (MCV) und die Amplitude des zusammengesetzten motorischen Aktionspotentials (CMAP), wobei die MDL als primärer Endpunkt vordefiniert wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Ägypten, 00000
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 25 und 55 Jahren Klinische Diagnose eines einseitigen Karpaltunnelsyndroms Durchgeführte chirurgische Karpaltunnelspaltung (Spaltung des Ligamentum carpi transversum)

Ausschlusskriterien:

Rheumatoide Arthritis Diabetes mellitus Anamnese einer Handgelenksfraktur oder anderer Handgelenkstraumata Aktuelle Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten oder anderen störenden Medikamenten Erhalt alternativer Behandlungen (z.B. Akupunktur, physikalische Therapiemodalitäten) Verwendung von Handgelenksorthesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LLLT (GaAs 904-nm-Laser)-Gruppe
- Patienten in Gruppe (A) erhielten ein Regime mit Galliumarsenid-Infrarot-Niederenergie-Lasertherapie (durchschnittliche Leistung 20 mW, Wellenlänge 904 nm, Lasersonde mit 7 mm Durchmesser). Die Behandlung wurde im palmaren Bereich oberhalb des Karpaltunnels und entlang des Nervus medianus durchgeführt, mit einer kumulativen Dosis von 4,8 J
Sonstiges: Galliumarsenid (GaAs) 904-nm Niederenergie-Laservorrichtung
Gruppe A: GaAs-Diodenlaser, 904 nm, durchschnittliche Leistung 20 mW, Sondendurchmesser 7 mm (Spotgröße etwa 0,385 cm²), verabreicht als 1,2 J pro Punkt an vier standardisierten Punkten (insgesamt 4,8 J pro Sitzung); 60 Sekunden pro Punkt (insgesamt etwa 4 Minuten pro Sitzung). Über 18 Sitzungen (3 pro Woche für 6 Wochen) beträgt die insgesamt verabreichte Energie pro Behandlungszyklus 86,4 J. Diese Methodik und die punktbasierte Dosierungsmethode wurden gewählt, um mit gängigen CTS-Protokollen übereinzustimmen, die identische Gerätespezifikationen und Gesamtsitzungsdosierungen verwenden, während die erforderlichen 904-nm-Dosierungsparameter eingehalten werden.
Experimental: Median Nerve Mobilization Group
Patienten in Gruppe (B) wurden angewiesen, eine Reihe von Bewegungen durchzuführen, die den Medianusnerv einschlossen: laterale Rotation der Schultern, Depression, Handgelenksextension, Supination, Schulterabduktion, Ellenbogenstreckung und seitliches Neigen des Halses zur anderen Seite.
Sonstiges: Therapeutisch überwachte Neural-Mobilisationsübungen des Nervus medianus
Patienten der Gruppe (B) wurden angewiesen, eine Reihe von Bewegungen durchzuführen, die den Nervus medianus einschlossen: laterale Rotation der Schultern, Depression, Handgelenksextension, Supination, Schulterabduktion, Ellenbogenextension und seitliches Beugen des Halses zur anderen Seite. Sie wurden angewiesen, die Endhaltung für 20 Sekunden beizubehalten. Die therapeutisch überwachte Mobilisation des Nervus medianus wurde drei Sitzungen/Woche über 6 Wochen durchgeführt; jede Sitzung umfasste drei Sätze mit 5 Wiederholungen der standardisierten Abfolge, wobei die Endposition für 20 Sekunden pro Wiederholung gehalten wurde und ~10 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen (und ~60 Sekunden Pause zwischen den Sätzen). Die gesamte Mobilisationszeit betrug ~10–12 Minuten pro Sitzung, und alle Sitzungen wurden unter direkter therapeutischer Aufsicht durchgeführt, um korrekte Positionierung und Symptomüberwachung sicherzustellen.
Experimental: Standardversorgungs-Kontrollgruppe
Kontrollgruppe
Sonstiges: Standard-Postoperative Versorgung
Die Patienten der Gruppe C dienten als Vergleichsgruppe (Kontrollgruppe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen distalen Latenz des Nervus medianus
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der motorischen distalen Latenz (Millisekunden) des Nervus medianus vom Ausgangswert (vor der Behandlung) bis 6 Wochen nach der Intervention, bewertet mittels standardisierter Nervenleitgeschwindigkeitsmessung (Neuropack) gemäß den Richtlinien der American Association of Electrodiagnostic Medicine.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der sensorischen distalen Latenz des Nervus medianus
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der sensorischen distalen Latenz (Millisekunden) des Nervus medianus von der Ausgangsuntersuchung bis 6 Wochen nach der Intervention.
6 Wochen
Änderung der motorischen Nervenleitgeschwindigkeit des Nervus medianus
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der motorischen Nervenleitgeschwindigkeit (Meter/Sekunde) des Nervus medianus vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen nach der Intervention.
6 Wochen
Änderung der Amplitude des zusammengesetzten motorischen Aktionspotenzials
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der CMAP-Amplitude (Millivolt) des Nervus medianus vom Ausgangswert bis zu 6 Wochen nach der Intervention.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Galala University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Low-Level Laser Therapy -LLCTR
  • Galala University (Andere Kennung: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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