Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrofyziologické účinky doplňkové nízkoúrovňové laserové terapie a mobilizace středního nervu po uvolnění karpálního tunelu (LL-CTR)

3. února 2026 aktualizováno: Eman Hamed, Galala University

Elektrofyziologické účinky doplňkové nízkoúrovňové laserové terapie a mobilizace středního nervu po uvolnění karpálního tunelu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala, zda přidání nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) nebo mobilizace středního nervu po jednostranném uvolnění karpálního tunelu zlepšuje elektrofyziologické parametry středního nervu ve srovnání s žádnou doplňkovou léčbou. Čtyřicet pět pacientů bylo náhodně rozděleno do skupin, které dostávaly LLLT, mobilizaci středního nervu nebo standardní pooperační péči. Intervence byly prováděny po dobu šesti týdnů a studie nervového vedení byly provedeny před a po léčbě k posouzení elektrofyziologických výsledků, přičemž motorická distální latence byla určena jako primární ukazatel výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) se běžně řeší chirurgicky pomocí uvolnění karpálního tunelu (CTR); pooperační zotavení však může být provázeno přetrvávající nervovou dysfunkcí a opožděným zlepšením nervového vedení. Jako doplňkové rehabilitační strategie byly navrženy nízkointenzivní laserová terapie (LLLT) a mobilizace středového nervu za účelem zlepšení nervové regenerace, avšak jejich elektrofyziologické účinky po CTR nejsou dostatečně prokázány.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si kladla za cíl zkoumat a porovnat účinky doplňkové LLLT a mobilizace středového nervu na elektrofyziologické parametry středového nervu po jednostranném CTR. Bylo zařazeno 45 pacientů s diagnostikovaným jednostranným CTS, kteří byli chirurgicky léčeni CTR. Účastníci (ve věku 25–55 let) byli náhodně rozděleni do tří stejných skupin. Skupina A dostávala doplňkovou infračervenou LLLT s gallium arsenidem (GaAs), skupina B podstoupila cvičení pro mobilizaci středového nervu a skupina C dostávala standardní pooperační péči bez doplňkové terapie.

Oba intervenční protokoly byly aplikovány třikrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů. Elektrofyziologická vyšetření byla provedena na začátku (před intervencí) a po šesti týdnech pomocí standardizovaných studií nervového vedení. Měřené parametry zahrnovaly motorickou distální latenci (MDL), senzorickou distální latenci (SDL), rychlost vedení motorického nervu (MCV) a amplitudu složeného motorického akčního potenciálu (CMAP), přičemž MDL byla předem definována jako primární ukazatel výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 00000
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk mezi 25 a 55 lety Klinická diagnóza jednostranného syndromu karpálního tunelu Podstoupil/a chirurgickou dekompresi karpálního tunelu (transverzální ligamentární release)

Kritéria pro vyloučení:

Revmatoidní artritida Diabetes mellitus Anamnéza zlomeniny zápěstí nebo jiného traumatu zápěstního kloubu Současné užívání protizánětlivých léků nebo jiných interferujících léků Příjem alternativních léčebných postupů (např. akupunktura, fyzioterapeutické modality) Používání zápěstních ortéz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LLLT (GaAs 904 nm Laser) Skupina
- Pacienti ve skupině (A) měli režim infračervené nízkoúrovňové laserové terapie s gallium arsenidem (průměrný výkon 20 mW, vlnová délka 904 nm, průměr laserové sondy 7 mm). Léčba byla aplikována na dlaňovou oblast nad karpálním tunelem a podél dráhy středního nervu, s kumulativní dávkou 4,8 J
Jiný: Gallium Arsenid (GaAs) 904-nm zařízení s nízkouhladinovým laserem
Skupina A: GaAs diodový laser, 904 nm, průměrný výkon 20 mW, průměr sondy 7 mm (velikost bodu přibližně 0,385 cm²), aplikováno jako 1,2 J na bod na čtyřech standardizovaných bodech (celkem 4,8 J na sezení); 60 sekund na bod (celkem přibližně 4 minuty na sezení). Během 18 sezení (3 týdně po dobu 6 týdnů) je celková energie podaná na léčebný cyklus 86,4 J. Tato metodologie a bodová dávkovací metoda byly zvoleny tak, aby odpovídaly převládajícím protokolům CTS využívajícím identické specifikace zařízení a celkovou dávku na sezení, při dodržení požadovaných dávkovacích parametrů 904 nm.
Experimentální: Skupina mobilizace středního nervu
Pacienti ve skupině (B) byli instruováni, aby prováděli sérii pohybů zahrnujících středový nerv: laterální rotaci ramen, depresi, extenzi zápěstí, supinaci, abdukci ramene, extenzi lokte a laterální ohnutí krku na druhou stranu.
Jiný: Terapeutem řízená střední nervová neuralizační cvičení
Pacienti ve skupině (B) byli instruováni, aby prováděli sérii pohybů zahrnujících střední nerv: laterální rotaci ramen, depresi, extenzi zápěstí, supinaci, abdukci ramene, extenzi lokte a laterální úklon krku na druhou stranu. Bylo jim nařízeno udržovat konečnou polohu po dobu 20 sekund. Terapeutem řízená mobilizace středního nervu byla prováděna třikrát týdně po dobu 6 týdnů; každá seance zahrnovala tři série po 5 opakováních standardizované sekvence, přičemž koncová poloha byla držena 20 sekund na opakování a přibližně 10 sekund odpočinku mezi opakováními (a přibližně 60 sekund odpočinku mezi sériemi). Celková doba mobilizace byla přibližně 10-12 minut na seanci a všechny seance byly prováděny pod přímým dohledem terapeuta, aby byla zajištěna správná poloha a monitorování příznaků.
Experimentální: Standardní péče – kontrolní skupina
Kontrolní skupina
Jiný: Standardní pooperační péče
Pacienti skupiny C sloužili jako srovnávací (kontrolní) skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna distální latence motorického nervu nervus medianus
Časové okno: 6 týdnů
Změna motorické distální latence (milisekundy) středního nervu od výchozí hodnoty (před léčbou) do 6 týdnů po intervenci, hodnocená pomocí standardizovaného testu nervového vedení (Neuropack) podle směrnic Americké asociace elektrodiagnostické medicíny.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna senzorické distální latence středního nervu
Časové okno: 6 týdnů
Změna senzorické distální latence (milisekundy) středního nervu od výchozí hodnoty do 6 týdnů po intervenci.
6 týdnů
Změna střední rychlosti vedení motorického nervu
Časové okno: 6 týdnů
Změna rychlosti vedení motorického nervu (metry/sekundu) nervus medianus od výchozí hodnoty do 6 týdnů po intervenci.
6 týdnů
Změna amplitudy složeného motorického akčního potenciálu
Časové okno: 6 týdnů
Změna amplitudy CMAP (milivolty) středního nervu od výchozí hodnoty do 6 týdnů po intervenci.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Low-Level Laser Therapy -LLCTR
  • Galala University (Jiný identifikátor: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit