Effetti Elettrofisiologici della Terapia Laser a Basso Livello Adiuvante e della Mobilizzazione del Nervo Mediano Dopo il Rilascio del Tunnel Carpale (LL-CTR)
Effetti Elettrofisiologici della Terapia Laser a Basso Livello Adiuvante e della Mobilizzazione del Nervo Mediano Dopo il Rilascio del Tunnel Carpale: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome del tunnel carpale (CTS) viene comunemente gestita chirurgicamente attraverso la decompressione del tunnel carpale (CTR); tuttavia, il recupero postoperatorio può essere accompagnato da disfunzione neurale persistente e da un miglioramento ritardato della conduzione nervosa.
Strategie di riabilitazione aggiuntive, come la terapia laser a basso livello (LLLT) e la mobilizzazione del nervo mediano, sono state proposte per migliorare il recupero neurale, ma i loro effetti elettrofisiologici dopo il CTR rimangono insufficientemente stabiliti.
Questo studio controllato randomizzato ha mirato a esaminare e confrontare gli effetti della LLLT aggiuntiva e della mobilizzazione del nervo mediano sui parametri elettrofisiologici del nervo mediano dopo CTR unilaterale.
Sono stati reclutati quarantacinque pazienti diagnosticati con CTS unilaterale e trattati chirurgicamente con CTR.
I partecipanti (di età compresa tra 25 e 55 anni) sono stati assegnati casualmente in tre gruppi uguali.
Il gruppo A ha ricevuto LLLT infrarossa aggiuntiva con arseniuro di gallio (GaAs), il gruppo B ha eseguito esercizi di mobilizzazione del nervo mediano e il gruppo C ha ricevuto cure postoperatorie standard senza terapia aggiuntiva.
Entrambi i protocolli di intervento sono stati applicati tre volte alla settimana per sei settimane consecutive.
Le valutazioni elettrofisiologiche sono state condotte al basale (pre-intervento) e dopo sei settimane utilizzando studi di conduzione nervosa standardizzati.
I parametri misurati includevano la latenza distale motoria (MDL), la latenza distale sensoriale (SDL), la velocità di conduzione del nervo motore (MCV) e l'ampiezza del potenziale d'azione motorio composto (CMAP), con MDL predefinita come misura di esito primaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egitto, 00000
- Faculty of Physical Therapy
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 25 e 55 anni Diagnosi clinica di sindrome del tunnel carpale unilaterale Sottoposto a intervento chirurgico di release del tunnel carpale (release del legamento trasverso del carpo)
Criteri di esclusione:
Artrite reumatoide Diabete mellito Anamnesi di frattura del polso o altro trauma articolare del polso Uso attuale di farmaci antinfiammatori o altri farmaci interferenti Ricezione di trattamenti alternativi (ad esempio, agopuntura, modalità di terapia fisica) Uso di ortesi per polso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo LLLT (Laser GaAs 904-nm)
- I pazienti del gruppo (A) hanno seguito un regime di terapia laser a basso livello con arseniuro di gallio a infrarossi (potenza media di 20 mW, lunghezza d'onda di 904 nm, diametro della sonda laser di 7 mm).
Il trattamento è stato somministrato alla regione palmare sopra il tunnel carpale e lungo il percorso del nervo mediano, con un dosaggio cumulativo di 4,8 J
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Gruppo A: laser a diodo GaAs, 904 nm, potenza media 20 mW, diametro sonda 7 mm (dimensione spot circa 0,385 cm²), somministrato come 1,2 J per punto in quattro punti standardizzati (per un totale di 4,8 J per sessione); 60 secondi per punto (per un totale di circa 4 minuti per sessione).
In 18 sessioni (3 a settimana per 6 settimane), l'energia totale somministrata per ciclo di trattamento è di 86,4 J.
Questa metodologia e il metodo di dosaggio basato sui punti sono stati scelti per allinearsi ai prevalenti protocolli CTS che utilizzano specifiche del dispositivo identiche e dosaggio totale per sessione, rispettando i parametri di dosaggio richiesti a 904 nm
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Sperimentale: Gruppo di Mobilizzazione del Nervo Mediano
Ai pazienti del gruppo (B) è stato indicato di eseguire una serie di movimenti che includevano il nervo mediano: rotazione laterale delle spalle, depressione, estensione del polso, supinazione, abduzione della spalla, estensione del gomito e inclinazione laterale del collo verso l'altro lato.
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Ai pazienti del gruppo (B) è stato chiesto di eseguire una serie di movimenti che coinvolgevano il nervo mediano: rotazione laterale delle spalle, depressione, estensione del polso, supinazione, abduzione della spalla, estensione del gomito e flessione laterale del collo verso l'altro lato.
È stato loro chiesto di mantenere la postura finale per 20 secondi.
La mobilizzazione del nervo mediano supervisionata dal terapista è stata eseguita tre sessioni/settimana per 6 settimane; ogni sessione includeva tre serie di 5 ripetizioni della sequenza standardizzata, mantenendo la posizione finale per 20 secondi per ripetizione e ~10 secondi di riposo tra le ripetizioni (e ~60 secondi di riposo tra le serie).
Il tempo totale di mobilizzazione era di ~10-12 minuti per sessione e tutte le sessioni sono state condotte sotto la diretta supervisione del terapista per garantire un posizionamento corretto e il monitoraggio dei sintomi.
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Sperimentale: Gruppo di Controllo con Cura Standard
Gruppo di controllo
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I pazienti del gruppo C hanno costituito il gruppo di confronto (controllo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della Latenza Distale Motoria del Nervo Mediano
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della latenza motoria distale (millisecondi) del nervo mediano dal basale (pre-trattamento) alle 6 settimane post-intervento, valutata mediante test di conduzione nervosa standardizzato (Neuropack) secondo le linee guida della American Association of Electrodiagnostic Medicine.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Latenza Sensitiva Distale del Nervo Mediano
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della latenza sensitiva distale (millisecondi) del nervo mediano dal basale a 6 settimane post-intervento.
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6 settimane
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Variazione della velocità di conduzione motoria del nervo mediano
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione della velocità di conduzione nervosa motoria (metri/secondo) del nervo mediano dal basale a 6 settimane dopo l'intervento.
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6 settimane
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Variazione dell'Ampiezza del Potenziale d'Azione Motorio Composto
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione dell'ampiezza CMAP (millivolt) del nervo mediano dal basale a 6 settimane dopo l'intervento.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Altro identificatore: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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