Elektrofysiologiska effekter av kompletterande lågintensiv laserterapi och medianusnervsmobilisering efter karpaltunnelsyndromkirurgi (LL-CTR)
Elektrofysiologiska effekter av adjuvant lågnivålaserterapi och medianusnervsmobilisering efter karpaltunnelsyndromkirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) hanteras vanligtvis kirurgiskt genom karpaltunnelrelease (CTR); dock kan postoperativ återhämtning åtföljas av ihållande nervdysfunktion och fördröjd nervledningsförbättring. Kompletterande rehabiliteringsstrategier, såsom lågnivålaserterapi (LLLT) och medianusmobilisering, har föreslagits för att förbättra nervåterhämtning, men deras elektrofysiologiska effekter efter CTR är fortfarande otillräckligt etablerade.
Denna randomiserade kontrollerade studie syftade till att undersöka och jämföra effekterna av kompletterande LLLT och medianusmobilisering på medianus elektrofysiologiska parametrar efter unilateral CTR. Fyrtiofem patienter diagnostiserade med unilateral CTS och kirurgiskt behandlade med CTR rekryterades. Deltagarna (25-55 år) randomiserades till tre lika stora grupper. Grupp A fick kompletterande galliumarsenid (GaAs) infraröd LLLT, Grupp B genomgick medianusmobiliseringsövningar och Grupp C fick standard postoperativ vård utan kompletterande terapi.
Båda interventionsprotokollen tillämpades tre gånger per vecka i sex på varandra följande veckor. Elektrofysiologiska bedömningar genomfördes vid baslinje (före intervention) och efter sex veckor med standardiserade nervledningsstudier. Mätparametrar inkluderade motorisk distallatens (MDL), sensorisk distallatens (SDL), motorisk nervledningshastighet (MCV) och amplitud för sammansatt motorisk aktionspotential (CMAP), med MDL fördefinierad som primärt utfallsmått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypten, 00000
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder mellan 25 och 55 år Klinisk diagnos av ensidigt karpaltunnelsyndrom Har genomgått kirurgisk karpaltunnelrelease (transvers karpalligamentrelease)
Exklusionskriterier:
Reumatoid artrit Diabetes mellitus Tidigare handledsfraktur eller annan handledsskada Nuvarande användning av antiinflammatoriska läkemedel eller andra störande läkemedel Mottagande av alternativa behandlingar (t.ex. akupunktur, fysioterapimodaliteter) Användning av handledsortoser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LLLT (GaAs 904-nm Laser)-gruppen
- Patienter i grupp (A) fick en behandlingsregim med infraröd Gallium Arsenid lågnivålaserterapi (20 mW medeleffekt, 904 nm våglängd, laserprobens diameter 7 mm).
Behandlingen administrerades till den palmära regionen ovanför karpaltunneln och längs medianusnervens förlopp, med en kumulativ dos på 4,8 J
|
Grupp A: GaAs-diodlaser, 904 nm, medeleffekt 20 mW, sonddiameter 7 mm (fläckstorlek cirka 0,385 cm²), administrerat som 1,2 J per punkt vid fyra standardiserade punkter (totalt 4,8 J per session); 60 sekunder per punkt (totalt cirka 4 minuter per session).
Under 18 sessioner (3 per vecka i 6 veckor) är den totala administrerade energin per behandlingscykel 86,4
J.
Denna metodik och punktbaserade doseringsmetod valdes för att överensstämma med rådande CTS-protokoll som använder identiska enhetsspecifikationer och total sessionsdos, samtidigt som de följer de nödvändiga 904-nm-doseringsparametrarna
|
|
Experimentell: Medianusnervens Mobiliseringsgrupp
Patienter i grupp (B) instruerades att utföra en serie rörelser som inkluderade mediannerven: lateral rotation av axlarna, depression, handledsextension, supination, axelabduktion, armbågsextension och böjning av nacken lateralt till andra sidan.
|
Patienter i grupp (B) instruerades att utföra en serie rörelser som inkluderade mediannerven: lateral rotation av axlarna, depression, handledsextension, supination, axelabduktion, armbågsextension och böjning av nacken lateralt till andra sidan.
De fick i uppgift att behålla den slutliga positionen i 20 sekunder.
Terapeutövervakad mediannervsmobilisering utfördes tre sessioner/vecka i 6 veckor; varje session inkluderade tre set med 5 repetitioner av den standardiserade sekvensen, där slutpositionen hölls i 20 sekunder per repetition och ~10 sekunders vila mellan repetitioner (och ~60 sekunders vila mellan set).
Total mobiliseringstid var ~10-12 minuter per session, och alla sessioner genomfördes under direkt terapeutövervakning för att säkerställa korrekt positionering och symtomövervakning.
|
|
Experimentell: Standardvård Kontrollgrupp
Kontrollgrupp
|
Patienter i grupp C fungerade som jämförelsegrupp (kontrollgrupp).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i distallatens för motoriska medianusnervern
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i motorisk distal latens (millisekunder) för nervus medianus från baslinje (före behandling) till 6 veckor efter intervention, bedömd med standardiserad nervledningsundersökning (Neuropack) enligt American Association of Electrodiagnostic Medicine-riktlinjer.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i sensorisk distal latens för medianusnerven
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i sensorisk distal latens (millisekunder) för nervus medianus från baslinje till 6 veckor efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Förändring i medianusnervens motoriska ledningshastighet
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i motorisk nervledningshastighet (meter/sekund) för medianusnerven från baslinjemätning till 6 veckor efter intervention.
|
6 veckor
|
|
Förändring i amplitud för sammansatt motorisk aktionspotential
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring i CMAP-amplitud (millivolt) för nervus medianus från baslinje till 6 veckor efter intervention.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Annan identifierare: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .