- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07400562
Efeitos Eletrofisiológicos da Terapia a Laser de Baixa Intensidade Complementar e Mobilização do Nervo Mediano Após Liberação do Túnel Cárpico (LL-CTR)
Efeitos Eletrofisiológicos da Terapia com Laser de Baixa Intensidade e Mobilização do Nervo Mediano como Adjunção Após Liberação do Túnel do Carpo: Um Estudo Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do túnel cárpico (STC) é geralmente tratada cirurgicamente através da libertação do túnel cárpico (LTC); no entanto, a recuperação pós-operatória pode ser acompanhada por disfunção neural persistente e melhoria tardia da condução nervosa. Estratégias de reabilitação complementares, como a terapia a laser de baixa potência (TLBP) e a mobilização do nervo mediano, têm sido propostas para melhorar a recuperação neural, mas os seus efeitos eletrofisiológicos após a LTC permanecem insuficientemente estabelecidos.
Este estudo randomizado controlado teve como objetivo examinar e comparar os efeitos da TLBP complementar e da mobilização do nervo mediano nos parâmetros eletrofisiológicos do nervo mediano após LTC unilateral. Foram recrutados quarenta e cinco pacientes diagnosticados com STC unilateral e tratados cirurgicamente com LTC. Os participantes (com idades entre 25 e 55 anos) foram aleatoriamente distribuídos em três grupos iguais. O Grupo A recebeu TLBP infravermelha complementar com arsenieto de gálio (GaAs), o Grupo B realizou exercícios de mobilização do nervo mediano e o Grupo C recebeu cuidados pós-operatórios padrão sem terapia complementar.
Ambos os protocolos de intervenção foram aplicados três vezes por semana durante seis semanas consecutivas. As avaliações eletrofisiológicas foram realizadas na linha de base (pré-intervenção) e após seis semanas, utilizando estudos de condução nervosa padronizados. Os parâmetros medidos incluíram latência motora distal (LMD), latência sensorial distal (LSD), velocidade de condução nervosa motora (VCNM) e amplitude do potencial de ação motor composto (PAMC), sendo a LMD predefinida como a medida de desfecho primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 00000
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre 25 e 55 anos Diagnóstico clínico de síndrome do túnel cárpico unilateral Submetido a libertação cirúrgica do túnel cárpico (libertação do ligamento transverso do carpo)
Critérios de Exclusão:
Artrite reumatoide Diabetes mellitus Historial de fratura do pulso ou outro traumatismo da articulação do pulso Uso atual de medicamentos anti-inflamatórios ou outros medicamentos interferentes Recebimento de tratamentos alternativos (por exemplo, acupuntura, modalidades de fisioterapia) Uso de ortóteses do pulso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo LLLT (Laser GaAs 904-nm)
- Os pacientes do grupo (A) tiveram um regime de terapia a laser de baixo nível com infravermelhos de Arseneto de Gálio (potência média de 20 mW, comprimento de onda de 904 nm, diâmetro da sonda laser de 7 mm).
O tratamento foi administrado na região palmar acima do túnel cárpico e ao longo do trajeto do nervo mediano, com uma dosagem cumulativa de 4,8 J
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Grupo A: Laser de díodo GaAs, 904 nm, potência média 20 mW, diâmetro da sonda 7 mm (área do ponto aproximadamente 0,385 cm²), administrado como 1,2 J por ponto em quatro pontos padronizados (totalizando 4,8 J por sessão); 60 segundos por ponto (totalizando aproximadamente 4 minutos por sessão).
Ao longo de 18 sessões (3 por semana durante 6 semanas), a energia total administrada por ciclo de tratamento é de 86,4
J.
Esta metodologia e o método de dosagem baseado em pontos foram escolhidos para se alinharem com os protocolos CTS prevalentes que utilizam especificações de dispositivo idênticas e dosagem total por sessão, respeitando os parâmetros de dosagem de 904 nm exigidos.
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Experimental: Grupo de Mobilização do Nervo Mediano
Os doentes do grupo (B) foram instruídos a realizar uma série de movimentos que incluíam o nervo mediano: rotação lateral dos ombros, depressão, extensão do pulso, supinação, abdução do ombro, extensão do cotovelo e inclinação lateral do pescoço para o outro lado.
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Os doentes do grupo (B) foram instruídos a realizar uma série de movimentos que incluíam o nervo mediano: rotação lateral dos ombros, depressão, extensão do pulso, supinação, abdução do ombro, extensão do cotovelo e inclinação lateral do pescoço para o outro lado.
Foi-lhes indicado que mantivessem a postura final durante 20 segundos.
A mobilização do nervo mediano supervisionada pelo terapeuta foi realizada em três sessões/semana durante 6 semanas; cada sessão incluiu três séries de 5 repetições da sequência padronizada, mantendo a posição final durante 20 segundos por repetição e ~10 segundos de descanso entre repetições (e ~60 segundos de descanso entre séries).
O tempo total de mobilização foi de ~10-12 minutos por sessão, e todas as sessões foram realizadas sob supervisão direta do terapeuta para garantir o posicionamento correto e a monitorização dos sintomas.
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Experimental: Grupo de Controlo de Cuidados Padrão
Grupo de controlo
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Os pacientes do Grupo C serviram como grupo de comparação (controlo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Latência Distal Motora do Nervo Mediano
Prazo: 6 semanas
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Alteração na latência motora distal (milissegundos) do nervo mediano desde o início (pré-tratamento) até às 6 semanas pós-intervenção, avaliada através de testes de condução nervosa padronizados (Neuropack) de acordo com as diretrizes da Associação Americana de Medicina Electrodiagnóstica.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Latência Sensorial Distal do Nervo Mediano
Prazo: 6 semanas
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Alteração da latência sensorial distal (milissegundos) do nervo mediano desde a linha de base até 6 semanas após a intervenção.
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6 semanas
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Alteração na Velocidade de Condução Motora do Nervo Mediano
Prazo: 6 semanas
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Alteração na velocidade de condução nervosa motora (metros/segundo) do nervo mediano desde a linha de base até 6 semanas após a intervenção.
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6 semanas
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Alteração na Amplitude do Potencial de Ação Motor Composto
Prazo: 6 semanas
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Alteração na amplitude do CMAP (milivolts) do nervo mediano desde o início até às 6 semanas após a intervenção.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Outro identificador: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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