Adjunktin matalan tehon laserterapian ja medianushermon mobilisaation sähköfysiologiset vaikutukset karpiaalitunnelin vapautuksen jälkeen (LL-CTR)
Adjunktiivisen matalan energian laserterapian ja keskushermon mobilisoinnin elektrofysiologiset vaikutukset ranteen kanavan vapautuksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Karpalitunnelin oireyhtymää (CTS) hoidetaan yleisesti kirurgisesti karpalitunnelin avauksella (CTR); kuitenkin leikkauksen jälkeiseen toipumiseen saattaa liittyä pysyvää hermotyökyvyn häiriötä ja viivästynyttä hermojohtavuuden paranemista. Lisähoidollisia kuntoutusstrategioita, kuten matalan tehon laserhoitoa (LLLT) ja mediaanishermon mobilisointia, on ehdotettu hermojen toipumisen parantamiseksi, mutta niiden sähköfysiologisia vaikutuksia CTR:n jälkeen ei ole vielä riittävästi selvitetty.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki tarkastelemaan ja vertailemaan lisähoitona annettujen LLLT:n ja mediaanishermon mobilisoinnin vaikutuksia mediaanishermon sähköfysiologisiin parametreihin yksipuolisen CTR:n jälkeen. Tutkimukseen rekrytoitiin 45 potilasta, joilla oli diagnosoitu yksipuolinen CTS ja jotka oli hoidettu kirurgisesti CTR:llä. Osallistujat (ikä 25–55 vuotta) jaettiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä A sai lisähoidoksi galliumarsenidi-infrapuna-LLLT:ä, ryhmä B suoritti mediaanishermon mobilisointiharjoituksia ja ryhmä C sai normaalia leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman lisähoitoa.
Molempia interventioprotokollia sovellettiin kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan. Sähköfysiologiset arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja kuuden viikon jälkeen käyttäen standardoituja hermojohtavuustutkimuksia. Mitattuihin parametreihin sisältyivät motorinen distaalinen latenssi (MDL), sensorinen distaalinen latenssi (SDL), motorinen hermonjohtonopeus (MCV) ja yhdistetyn motorisen toimintapotentiaalin amplitudi (CMAP), ja MDL määriteltiin etukäteen ensisijaiseksi tulosparametriksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 00000
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ikä 25–55 vuotta Kliininen diagnoosi yksipuolisesta rannelihassyndroomasta Käynyt läpi kirurgisen rannekanavan avauksen (poikittaisen rannekanavan siteen avaus)
Poissulkemiskriteerit:
Reumatoiitti arthritis Diabetes mellitus Aiempi rannekanavamurtuma tai muu rannekanavan vamma Nykyinen tulehduslääkkeiden tai muiden häiritsevien lääkkeiden käyttö Vaihtoehtoisten hoitomuotojen saanti (esim. akupunktio, fysikaalisen terapian muodot) Ranneortoosien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LLLT (GaAs 904 nm -laseri) -ryhmä
- Potilaat ryhmässä (A) saivat infrapuna-Gallium Arsenide-matalatehoista laserhoitoa (keskitoteutusteho 20 mW, aallonpituus 904 nm, lasersondin halkaisija 7 mm).
Hoito annettiin kämmenen alueelle ranneluun yläpuolelle ja keskushermon reittiä pitkin, kumulatiivinen annos oli 4,8 J
|
Ryhmä A: GaAs-diodilaser, 904 nm, keskimääräinen teho 20 mW, koesäteen halkaisija 7 mm (pistekoko noin 0,385 cm²), annosteltuna 1,2 J per piste neljällä standardoidulla pisteellä (yhteensä 4,8 J per istunto); 60 sekuntia per piste (yhteensä noin 4 minuuttia per istunto).
Yli 18 istunnon aikana (3 kertaa viikossa 6 viikon ajan) koko hoitokauden aikana annettu kokonaisenergia on 86,4 J.
Tämä metodologia ja pistepohjainen annostelumenetelmä valittiin yhdenmukaistamaan vallitsevien CTS-protokollien kanssa, jotka käyttävät samoja laitteiston tekniset ominaisuudet ja kokonaisistuntoannostusta, noudattaen samalla vaadittuja 904 nm:n annosteluparametreja.
|
|
Kokeellinen: Medianushermon mobilisaatioryhmä
Potilaille ryhmässä (B) annettiin ohjeet suorittaa sarja liikkeitä, jotka sisälsivät mediaalishermon: olkapäiden lateraalikierto, alaspainuminen, rannetenojennus, supinaatio, olkapään abduktio, kyynärvarren ojennus ja kaulan sivuttaistaivutus toiselle puolelle.
|
Potilaat ryhmässä (B) ohjeistettiin tekemään sarja liikkeitä, jotka sisälsivät keskushermon: hartioiden lateraalikierto, alaspäin painaminen, ranteen ojennus, supinaatio, hartian abduktio, kyynärvarren ojennus ja kaulan taivutus sivulle toiselle puolelle.
Heitä ohjeistettiin pitämään lopullinen asento 20 sekuntia.
Terapeutin valvoma keskushermon mobilisaatio suoritettiin kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan; jokainen istunto sisälsi kolme sarjaa 5 toistoa standardoidusta sekvenssistä, jossa loppuasennossa pysyttiin 20 sekuntia per toisto ja ~10 sekuntia lepoa toistojen välillä (ja ~60 sekuntia lepoa sarjojen välillä).
Kokonaismobilisaatioaika oli ~10-12 minuuttia per istunto, ja kaikki istunnot suoritettiin suorassa terapeutin valvonnassa varmistaakseen oikean asennon ja oireiden seurannan.
|
|
Kokeellinen: Vakiintunut hoito - kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä
|
Ryhmän C potilaat toimivat vertailu- (kontrolli)ryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mediaaniluun moottorisen distaalisessa latenssissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos mediaaniluun motorisen distalisen latenssin (millisekuntia) alkuarvosta (hoidon alku) 6 viikon kuluttua toimenpiteestä, arvioitu käyttäen standardoitua hermojohtavuustutkimusta (Neuropack) American Association of Electrodiagnostic Medicine -ohjeistuksen mukaisesti.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mediaanishermon sensorisessa distaalilatenssissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Medianushermon sensorisen distaalisen latenssin muutos (millisekunteina) lähtöarvosta 6 viikkoa interventiota seuraavana.
|
6 viikkoa
|
|
Keskushermon moottorin johtumisnopeuden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos keskushermon motorisessa hermonjohtonopeudessa (metriä/sekunti) lähtöarvosta 6 viikon kuluttua interventiosta.
|
6 viikkoa
|
|
Yhdistetyn motorisen toimintapotentiaalin amplitudin muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos CMAP-amplitudissa (millivolttia) medianushermosta lähtötasosta 6 viikkoa interventio jälkeen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Muu tunniste: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .