Elektrofysiologische effecten van aanvullende low-level lasertherapie en medianuszenuwmobilisatie na carpale-tunnellelease (LL-CTR)
Elektrofysiologische Effecten van Adjunct Lage-Niveau Laser Therapie en Nervus Medianus Mobilisatie Na Carpaletunnelsyndroom Release: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het carpale-tunnelsyndroom (CTS) wordt vaak chirurgisch behandeld door middel van een carpaletunnelrelease (CTR); het herstel na de operatie kan echter gepaard gaan met aanhoudende neurologische dysfunctie en vertraagde verbetering van de zenuwgeleiding. Aanvullende revalidatiestrategieën, zoals lage-intensiteitslasertherapie (LLLT) en mobilisatie van de nervus medianus, zijn voorgesteld om het neurologisch herstel te bevorderen, maar hun elektrofysiologische effecten na CTR zijn nog onvoldoende vastgesteld.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel de effecten van aanvullende LLLT en mobilisatie van de nervus medianus op de elektrofysiologische parameters van de nervus medianus na eenzijdige CTR te onderzoeken en te vergelijken. Vijfenveertig patiënten bij wie eenzijdig CTS was vastgesteld en die chirurgisch met CTR waren behandeld, werden geworven. Deelnemers (leeftijd 25-55 jaar) werden willekeurig verdeeld in drie gelijke groepen. Groep A kreeg aanvullende galliumarsenide (GaAs) infrarood-LLLT, Groep B onderging mobilisatieoefeningen voor de nervus medianus en Groep C kreeg standaard postoperatieve zorg zonder aanvullende therapie.
Beide interventieprotocollen werden driemaal per week toegepast gedurende zes opeenvolgende weken. Elektrofysiologische beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang (pre-interventie) en na zes weken met behulp van gestandaardiseerde zenuwgeleidingsonderzoeken. Gemeten parameters omvatten motorische distale latentie (MDL), sensorische distale latentie (SDL), motorische zenuwgeleidingssnelheid (MCV) en amplitude van het samengestelde motorische actiepotentiaal (CMAP), waarbij MDL vooraf was gedefinieerd als de primaire uitkomstmaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 00000
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 25 en 55 jaar Klinische diagnose van unilateraal carpaletunnelsyndroom Onderging chirurgische carpaletunnelrelease (transversaal carpale ligamentrelease)
Exclusiecriteria:
Reumatoïde artritis Diabetes mellitus Voorgeschiedenis van polsfractuur of ander polsgewrichtstrauma Huidig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen of andere storende medicijnen Ontvangst van alternatieve behandelingen (bijv. acupunctuur, fysiotherapiemodaliteiten) Gebruik van polsorthoses
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: LLLT (GaAs 904-nm Laser) Groep
- Patiënten in groep (A) kregen een regime van infrarode Galliumarsenide lage-niveau lasertherapie (20 mW gemiddeld vermogen, 904 nm golflengte, lasersonde diameter van 7 mm).
De behandeling werd toegediend aan het palmaire gebied boven de carpale tunnel en langs het verloop van de nervus medianus, met een cumulatieve dosering van 4,8 J
|
Groep A: GaAs-diodelaser, 904 nm, gemiddeld vermogen 20 mW, sondediameter 7 mm (spotgrootte ongeveer 0,385 cm²), toegediend als 1,2 J per punt op vier gestandaardiseerde punten (totaal 4,8 J per sessie); 60 seconden per punt (totaal ongeveer 4 minuten per sessie).
Over 18 sessies (3 per week gedurende 6 weken) is de totale toegediende energie per behandelcyclus 86,4 J.
Deze methodologie en puntgebaseerde doseringsmethode werden gekozen om aan te sluiten bij gangbare CTS-protocollen die gebruikmaken van identieke apparaatspecificaties en totale sessiedosering, terwijl voldaan wordt aan de vereiste 904-nm doseringsparameters.
|
|
Experimenteel: Medianuszenuw Mobilisatie Groep
Patiënten in groep (B) kregen de instructie om een reeks bewegingen uit te voeren die de mediane zenuw omvatten: laterale rotatie van de schouders, depressie, polsextensie, supinatie, schouderabductie, elleboogextensie en het zijwaarts buigen van de nek naar de andere kant.
|
Patiënten in groep (B) kregen de instructie om een reeks bewegingen uit te voeren die de mediane zenuw omvatten: laterale rotatie van de schouders, depressie, polsextensie, supinatie, schouderabductie, elleboogextensie en het zijwaarts buigen van de nek naar de andere kant.
Ze kregen de opdracht om de eindhouding 20 seconden vast te houden.
Therapeutisch begeleide mediane zenuwmobilisatie werd driemaal per week uitgevoerd gedurende 6 weken; elke sessie omvatte drie sets van 5 herhalingen van de gestandaardiseerde reeks, waarbij de eindpositie 20 seconden per herhaling werd aangehouden en ~10 seconden rust tussen de herhalingen (en ~60 seconden rust tussen de sets).
De totale mobilisatietijd was ~10-12 minuten per sessie, en alle sessies werden uitgevoerd onder directe begeleiding van een therapeut om correcte positionering en symptoommonitoring te garanderen.
|
|
Experimenteel: Standaardzorg Controlegroep
Controlegroep
|
Groep C-patiënten dienden als de vergelijkings- (controle)groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in medianuszenuw motorische distale latentie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in motorische distale latentie (milliseconden) van de nervus medianus vanaf baseline (pre-behandeling) tot 6 weken na interventie, beoordeeld met gestandaardiseerd zenuwgeleidingsonderzoek (Neuropack) volgens richtlijnen van de American Association of Electrodiagnostic Medicine.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sensorische distale latentie van de nervus medianus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in sensorische distale latentie (milliseconden) van de nervus medianus van baseline tot 6 weken na de interventie.
|
6 weken
|
|
Verandering in medianuszenuw motorische geleidingssnelheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in motorische zenuwgeleidingssnelheid (meters/seconde) van de nervus medianus van baseline tot 6 weken na interventie.
|
6 weken
|
|
Verandering in amplitude van samengesteld motorisch actiepotentiaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering in CMAP-amplitude (millivolt) van de nervus medianus vanaf baseline tot 6 weken na interventie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Andere identificatie: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .