Электрофизиологические эффекты адъювантной низкоинтенсивной лазерной терапии и мобилизации срединного нерва после освобождения запястного канала (LL-CTR)
Электрофизиологические эффекты дополнительной низкоинтенсивной лазерной терапии и мобилизации срединного нерва после операции по освобождению запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром запястного канала (СЗК) обычно лечится хирургически с помощью операции по освобождению запястного канала (ОЗК); однако послеоперационное восстановление может сопровождаться стойкой невральной дисфункцией и замедленным улучшением нервной проводимости. Дополнительные реабилитационные стратегии, такие как низкоуровневая лазерная терапия (НЛТ) и мобилизация срединного нерва, были предложены для улучшения неврального восстановления, но их электрофизиологические эффекты после ОЗК остаются недостаточно изученными.
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на изучение и сравнение эффектов дополнительной НЛТ и мобилизации срединного нерва на электрофизиологические параметры срединного нерва после односторонней ОЗК. Было набрано сорок пять пациентов с диагнозом одностороннего СЗК, прошедших хирургическое лечение ОЗК. Участники (в возрасте 25-55 лет) были случайным образом распределены на три равные группы. Группа А получала дополнительную инфракрасную НЛТ на основе арсенида галлия (GaAs), группа B проходила упражнения по мобилизации срединного нерва, а группа C получала стандартное послеоперационное лечение без дополнительной терапии.
Оба протокола вмешательства применялись три раза в неделю в течение шести недель подряд. Электрофизиологические оценки проводились на исходном уровне (до вмешательства) и через шесть недель с использованием стандартизированных исследований нервной проводимости. Измеряемые параметры включали моторную дистальную латентность (МДЛ), сенсорную дистальную латентность (СДЛ), скорость проведения по моторному нерву (СПМН) и амплитуду сложного моторного потенциала действия (СМПД), причем МДЛ была предопределена в качестве первичной меры исхода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Египет, 00000
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 25 до 55 лет Клинический диагноз одностороннего синдрома запястного канала Перенесенная хирургическая декомпрессия запястного канала (рассечение поперечной связки запястья)
Критерии исключения:
Ревматоидный артрит Сахарный диабет Анамнез перелома запястья или другой травмы лучезапястного сустава Текущий прием противовоспалительных препаратов или других мешающих лекарственных средств Получение альтернативных методов лечения (например, иглоукалывание, методы физиотерапии) Использование ортезов для запястья
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа НЛИТ (GaAs лазер 904 нм)
- Пациенты группы (A) получали режим инфракрасной низкоуровневой лазерной терапии на основе арсенида галлия (средняя мощность 20 мВт, длина волны 904 нм, диаметр лазерного зонда 7 мм).
Лечение проводилось в области ладони над запястным каналом и вдоль пути срединного нерва с кумулятивной дозой 4,8 Дж
|
Группа A: GaAs диодный лазер, 904 нм, средняя мощность 20 мВт, диаметр зонда 7 мм (площадь пятна примерно 0.385 см²), дозировка 1.2 Дж на точку в четырех стандартизированных точках (всего 4.8 Дж за сеанс); 60 секунд на точку (всего примерно 4 минуты за сеанс).
За 18 сеансов (3 в неделю в течение 6 недель) общая энергия за цикл лечения составляет 86.4 Дж.
Данная методология и точечный метод дозирования были выбраны для соответствия распространенным протоколам лечения CTS с использованием идентичных спецификаций устройства и общей дозировки за сеанс, при соблюдении требуемых параметров дозирования 904 нм
|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации срединного нерва
Пациентам в группе (B) было предписано выполнить серию движений, включающих срединный нерв: латеральное вращение плеч, опускание, разгибание запястья, супинацию, отведение плеча, разгибание локтя и наклон шеи в противоположную сторону.
|
Пациенты в группе (B) получили инструкцию выполнять серию движений, включающих срединный нерв: латеральное вращение плеч, опускание, разгибание запястья, супинацию, отведение плеча, разгибание локтя и наклон шеи вбок в противоположную сторону.
Им было предписано удерживать конечную позу в течение 20 секунд.
Мобилизация срединного нерва под наблюдением терапевта проводилась три раза в неделю в течение 6 недель; каждая сессия включала три подхода по 5 повторений стандартизированной последовательности, причем конечное положение удерживалось в течение 20 секунд за повторение и ~10 секунд отдыха между повторениями (и ~60 секунд отдыха между подходами).
Общее время мобилизации составляло ~10-12 минут за сессию, и все сессии проводились под прямым наблюдением терапевта для обеспечения правильного позиционирования и мониторинга симптомов.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа стандартного лечения
Контрольная группа
|
Пациенты группы C служили в качестве группы сравнения (контрольной группы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение дистальной латентности моторного нерва срединного нерва
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение дистальной моторной латентности (миллисекунды) срединного нерва от исходного уровня (до лечения) до 6 недель после вмешательства, оцененное с использованием стандартизированного теста нервной проводимости (Neuropack) в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации электро-диагностической медицины.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сенсорной дистальной латентности срединного нерва
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение сенсорной дистальной латентности (миллисекунды) срединного нерва от исходного уровня до 6 недель после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменение скорости проведения моторного импульса по срединному нерву
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение скорости проведения по двигательным волокнам срединного нерва (метры/секунда) от исходного уровня до 6 недель после вмешательства.
|
6 недель
|
|
Изменение амплитуды сложного мышечного потенциала действия
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение амплитуды КМОП (милливольты) срединного нерва от исходного уровня до 6 недель после вмешательства.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Другой идентификатор: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .