수근관 유리술 후 보조적 저수준 레이저 요법과 정중 신경 가동술의 전기생리학적 효과 (LL-CTR)
수근관 감압술 후 보조 저준위 레이저 치료와 정중 신경 가동의 전기생리학적 효과: 무작위 대조 연구
연구 개요
상태
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 수근관 이완술(CTR)을 통해 수술적으로 일반적으로 관리됩니다. 그러나 수술 후 회복은 지속적인 신경 기능 장애와 지연된 신경 전도 개선을 동반할 수 있습니다. 저출력 레이저 치료(LLLT)와 중간 신경 이동과 같은 보조 재활 전략은 신경 회복을 향상시키기 위해 제안되었지만, CTR 이후의 전기생리학적 효과는 아직 충분히 확립되지 않았습니다.
이 무작위 대조 연구는 단측 CTR 이후 중간 신경 전기생리학적 매개변수에 대한 보조 LLLT와 중간 신경 이동의 효과를 조사하고 비교하는 것을 목표로 했습니다. 단측 CTS로 진단되고 CTR로 수술적으로 치료받은 45명의 환자가 모집되었습니다. 참가자(25-55세)는 세 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 그룹 A는 보조 갈륨 비소(GaAs) 적외선 LLLT를 받았고, 그룹 B는 중간 신경 이동 운동을 시행했으며, 그룹 C는 보조 치료 없이 표준 수술 후 치료를 받았습니다.
두 중재 프로토콜 모두 6주 연속으로 주당 3회 적용되었습니다. 전기생리학적 평가는 기준선(중재 전)과 6주 후에 표준화된 신경 전도 연구를 사용하여 수행되었습니다. 측정된 매개변수에는 운동 말단 잠복기(MDL), 감각 말단 잠복기(SDL), 운동 신경 전도 속도(MCV), 복합 운동 활동 전위 진폭(CMAP)이 포함되었으며, MDL은 사전 정의된 주요 결과 측정 기준으로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, 이집트, 00000
- Faculty of physical therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
25세에서 55세 사이의 연령 단측성 수근관 증후군의 임상적 진단 수근관 감압술(횡수근 인대 절개술)을 시행받은 경우
제외 기준:
류마티스 관절염 당뇨병 손목 골절 또는 기타 손목 관절 외상 병력 항염증제 또는 기타 간섭 약물의 현재 사용 대체 치료(예: 침술, 물리치료 방법) 수령 손목 보조기 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LLLT (GaAs 904-nm 레이저) 그룹
그룹 (A)의 환자들은 적외선 갈륨 비소 저준위 레이저 요법(평균 출력 20 mW, 파장 904 nm, 레이저 프로브 직경 7 mm)을 처방받았습니다.
치료는 손목터널 위의 손바닥 부위와 정중신경 경로를 따라 시행되었으며, 누적 용량은 4.8 J이었습니다.
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그룹 A: GaAs 다이오드 레이저, 904 nm, 평균 출력 20 mW, 프로브 직경 7 mm (스폿 크기 약 0.385 cm²), 4개의 표준화된 지점에서 지점당 1.2 J (세션당 총 4.8 J)로 투여; 지점당 60초 (세션당 약 4분).
18회 세션(6주 동안 주 3회)에 걸쳐, 각 치료 주기당 투여된 총 에너지는 86.4 J입니다.
이 방법론과 지점 기반 투여 방법은 동일한 장치 사양과 세션당 총 투여량을 사용하는 일반적인 CTS 프로토콜에 맞추고, 필요한 904-nm 투여 매개변수를 준수하기 위해 선택되었습니다.
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실험적: 중위 신경 동원 그룹
그룹 (B)의 환자들은 어깨의 외회전, 하강, 손목 신전, 회외, 어깨 외전, 팔꿈치 신전, 그리고 목을 다른 쪽으로 옆으로 구부리는 것을 포함한 정중신경 관련 일련의 동작을 수행하도록 지시받았습니다.
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B군 환자들은 어깨의 외회전, 하방 압박, 손목 신전, 회외, 어깨 외전, 팔꿈치 신전, 그리고 목을 반대쪽으로 옆으로 굽히는 등 정중신경을 포함하는 일련의 동작을 수행하도록 지시받았습니다.
그들은 최종 자세를 20초 동안 유지하도록 지시받았습니다.
치료사 감독 하의 정중신경 가동은 6주 동안 주 3회 실시되었으며, 각 세션은 표준화된 순서의 5회 반복으로 구성된 3세트를 포함했습니다. 각 반복 시 종료 자세는 20초 동안 유지되었고, 반복 사이에는 ~10초의 휴식이, 세트 사이에는 ~60초의 휴식이 주어졌습니다.
총 가동 시간은 세션당 ~10-12분이었으며, 모든 세션은 올바른 자세와 증상 모니터링을 보장하기 위해 치료사의 직접 감독 하에 진행되었습니다.
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실험적: 표준 치료 대조군
대조군
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C군 환자는 대조군으로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중위 신경 운동 말단 잠복기 변화
기간: 6주
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중재 후 6주 시점에서 기준선(치료 전) 대비 정중신경 운동 말단 잠복기(밀리초)의 변화를 미국 전기진단의학 협회 지침에 따라 표준화된 신경전도검사(Neuropack)로 평가한 결과.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중위 신경 감각 원위 잠복기 변화
기간: 6주
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중재 후 6주까지의 기저선 대비 정중 신경 감각 말단 잠복 시간(밀리초)의 변화.
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6주
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중위신경 운동전도속도 변화
기간: 6주
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중재 후 6주 시점까지의 중위 신경 운동 신경 전도 속도(미터/초) 변화
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6주
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복합 운동 활동 전위 진폭의 변화
기간: 6주
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중간신경의 CMAP 진폭(밀리볼트) 변화: 기저선에서 중재 후 6주까지
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (기타 식별자: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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