腕管松解术后辅助低强度激光治疗与正中神经松动术的电生理效应 (LL-CTR)
2026年2月3日 更新者：Eman Hamed、Galala University
腕管松解术后辅助低强度激光治疗与正中神经松动术的电生理效应：一项随机对照研究
这项随机对照研究探讨了在单侧腕管松解术后，与无辅助治疗相比，增加低强度激光疗法（LLLT）或正中神经松动术是否能改善正中神经电生理参数。
45名患者被随机分配接受LLLT、正中神经松动术或标准术后护理。
干预持续六周，治疗前后进行神经传导研究以评估电生理结果，其中运动远端潜伏期被指定为主要结局指标。
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）通常通过腕管松解术（CTR）进行手术治疗；然而，术后恢复可能伴有持续的神经功能障碍和神经传导改善延迟。辅助康复策略，如低强度激光疗法（LLLT）和正中神经松动术，已被提出以促进神经恢复，但它们在CTR后的电生理效应仍未充分确立。
这项随机对照研究旨在检查和比较辅助LLLT和正中神经松动术对单侧CTR后正中神经电生理参数的影响。招募了45名诊断为单侧CTS并接受CTR手术治疗的患者。参与者（年龄25-55岁）被随机分配到三个相等的组中。A组接受辅助砷化镓（GaAs）红外LLLT，B组进行正中神经松动练习，C组接受标准术后护理，无辅助治疗。
两种干预方案均每周应用三次，连续六周。电生理评估在基线（干预前）和六周后使用标准化神经传导研究进行。测量参数包括运动远端潜伏期（MDL）、感觉远端潜伏期（SDL）、运动神经传导速度（MCV）和复合运动动作电位振幅（CMAP），其中MDL被预定义为主要结局指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、埃及、00000
- Faculty of Physical Therapy
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
年龄在25至55岁之间 临床诊断为单侧腕管综合征 接受过腕管手术松解（横腕韧带松解术）
排除标准：
类风湿性关节炎 糖尿病 腕部骨折或其他腕关节创伤史 当前使用抗炎药物或其他干扰性药物 接受过替代治疗（例如针灸、物理治疗方式） 使用腕部矫形器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LLLT（GaAs 904-nm 激光）组
- A组患者接受了砷化镓红外低强度激光治疗（平均功率20 mW，波长904 nm，激光探头直径7 mm）。
治疗施于腕管上方的手掌区域及沿正中神经路径，累积剂量为4.8 J
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A组：采用砷化镓二极管激光，波长904纳米，平均功率20毫瓦，探头直径7毫米（光斑面积约0.385平方厘米），每个标准化治疗点给予1.2焦耳能量，共四个治疗点（每次治疗总能量为4.8焦耳）；每个治疗点照射60秒（每次治疗总时长约4分钟）。
经过18次治疗（每周3次，持续6周），每个治疗周期的总能量为86.4焦耳。
选择此方法和基于治疗点的剂量方案，是为了与采用相同设备规格和单次治疗总剂量的主流腕管综合征治疗方案保持一致，同时符合904纳米波长的剂量参数要求。
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实验性的：正中神经松动术组
B组患者被指示进行一系列包含正中神经的动作：肩部外旋、下沉、腕部伸展、旋后、肩部外展、肘部伸展以及颈部向对侧侧屈。
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B组患者被指导进行一系列涉及正中神经的动作，包括：肩部外旋、下沉、腕部伸展、前臂旋后、肩部外展、肘部伸展，以及颈部向对侧侧屈。
他们被要求保持最终姿势20秒。
在治疗师监督下进行的正中神经松动术每周进行三次，持续6周；每次治疗包括三组标准化序列的5次重复，每次重复的结束姿势保持20秒，重复之间休息约10秒（组间休息约60秒）。
每次治疗的总松动时间约为10-12分钟，所有治疗均在治疗师直接监督下进行，以确保姿势正确并监测症状。
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实验性的：标准护理对照组
对照组
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C组患者作为比较（对照）组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正中神经运动远端潜伏期变化
大体时间：6周
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从中位神经基线（治疗前）到干预后6周，根据美国电诊断医学会指南使用标准化神经传导测试（Neuropack）评估运动末端潜伏期（毫秒）的变化。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正中神经感觉远端潜伏期变化
大体时间：6周
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干预后6周与基线相比正中神经感觉远端潜伏期（毫秒）的变化。
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6周
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正中神经运动传导速度的变化
大体时间：6周
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从基线到干预后6周，正中神经运动神经传导速度（米/秒）的变化。
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6周
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复合肌肉动作电位振幅变化
大体时间：6周
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干预后6周与基线相比，正中神经复合肌肉动作电位（CMAP）振幅（毫伏）的变化。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月4日
初级完成 (实际的)
2024年1月19日
研究完成 (实际的)
2025年9月18日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (其他标识符：i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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