Efectos Electrofisiológicos de la Terapia con Láser de Baja Potencia Adyuvante y la Movilización del Nervio Mediano Después de la Liberación del Túnel Carpiano (LL-CTR)
Efectos Electrofisiológicos de la Terapia Láser de Baja Intensidad Adyuvante y la Movilización del Nervio Mediano Tras la Liberación del Túnel Carpiano: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) comúnmente se maneja quirúrgicamente mediante la liberación del túnel carpiano (LTC); sin embargo, la recuperación postoperatoria puede ir acompañada de disfunción neural persistente y una mejora retardada en la conducción nerviosa. Se han propuesto estrategias de rehabilitación complementarias, como la terapia láser de baja intensidad (TLBI) y la movilización del nervio mediano, para mejorar la recuperación neural, pero sus efectos electrofisiológicos tras la LTC aún no están suficientemente establecidos.
Este estudio aleatorizado controlado tuvo como objetivo examinar y comparar los efectos de la TLBI complementaria y la movilización del nervio mediano en los parámetros electrofisiológicos del nervio mediano después de una LTC unilateral. Se reclutaron cuarenta y cinco pacientes diagnosticados con STC unilateral y tratados quirúrgicamente con LTC. Los participantes (de 25 a 55 años) fueron asignados aleatoriamente en tres grupos iguales. El Grupo A recibió TLBI infrarroja complementaria con arseniuro de galio (GaAs), el Grupo B realizó ejercicios de movilización del nervio mediano y el Grupo C recibió cuidados postoperatorios estándar sin terapia complementaria.
Ambos protocolos de intervención se aplicaron tres veces por semana durante seis semanas consecutivas. Las evaluaciones electrofisiológicas se realizaron al inicio (pre-intervención) y después de seis semanas utilizando estudios de conducción nerviosa estandarizados. Los parámetros medidos incluyeron la latencia distal motora (LDM), la latencia distal sensorial (LDS), la velocidad de conducción nerviosa motora (VCNM) y la amplitud del potencial de acción motor compuesto (PAMC), con la LDM predefinida como medida de resultado principal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 00000
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad entre 25 y 55 años. Diagnóstico clínico de síndrome del túnel carpiano unilateral. Se sometió a liberación quirúrgica del túnel carpiano (liberación del ligamento transverso del carpo)
Criterios de exclusión:
Artritis reumatoide. Diabetes mellitus. Antecedentes de fractura de muñeca u otro traumatismo en la articulación de la muñeca. Uso actual de medicamentos antiinflamatorios u otros medicamentos que interfieran. Recepción de tratamientos alternativos (por ejemplo, acupuntura, modalidades de fisioterapia). Uso de ortesis de muñeca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LLLT (Láser de GaAs 904 nm)
- Los pacientes del grupo (A) recibieron un régimen de terapia láser de baja intensidad de arseniuro de galio infrarrojo (20 mW de potencia media, longitud de onda de 904 nm, diámetro de sonda láser de 7 mm).
El tratamiento se administró en la región palmar por encima del túnel carpiano y a lo largo de la trayectoria del nervio mediano, con una dosis acumulada de 4,8 J
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Grupo A: láser de diodo de GaAs, 904 nm, potencia media 20 mW, diámetro de sonda 7 mm (tamaño del punto aproximadamente 0.385 cm²), administrado como 1.2 J por punto en cuatro puntos estandarizados (totalizando 4.8 J por sesión); 60 segundos por punto (totalizando aproximadamente 4 minutos por sesión).
En 18 sesiones (3 por semana durante 6 semanas), la energía total administrada por ciclo de tratamiento es de 86.4 J.
Esta metodología y el método de dosificación por puntos se eligieron para alinearse con los protocolos prevalentes de STC que utilizan especificaciones de dispositivo idénticas y dosis total por sesión, respetando los parámetros de dosificación de 904 nm requeridos.
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Experimental: Grupo de Movilización del Nervio Mediano
A los pacientes del grupo (B) se les indicó realizar una serie de movimientos que incluían el nervio mediano: rotación lateral de los hombros, depresión, extensión de la muñeca, supinación, abducción del hombro, extensión del codo e inclinación lateral del cuello hacia el otro lado.
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Los pacientes del grupo (B) fueron instruidos para realizar una serie de movimientos que incluían el nervio mediano: rotación lateral de los hombros, depresión, extensión de la muñeca, supinación, abducción del hombro, extensión del codo e inclinación lateral del cuello hacia el otro lado.
Se les indicó que mantuvieran la postura final durante 20 segundos.
La movilización del nervio mediano supervisada por un terapeuta se realizó tres sesiones por semana durante 6 semanas; cada sesión incluía tres series de 5 repeticiones de la secuencia estandarizada, manteniendo la posición final durante 20 segundos por repetición y ~10 segundos de descanso entre repeticiones (y ~60 segundos de descanso entre series).
El tiempo total de movilización fue de ~10-12 minutos por sesión, y todas las sesiones se llevaron a cabo bajo la supervisión directa del terapeuta para garantizar una posición correcta y el seguimiento de los síntomas.
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Experimental: Grupo de Control de Atención Estándar
Grupo de control
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Los pacientes del Grupo C sirvieron como grupo de comparación (control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Latencia Distal Motora del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la latencia distal motora (milisegundos) del nervio mediano desde la línea base (pre-tratamiento) hasta las 6 semanas post-intervención, evaluado mediante pruebas de conducción nerviosa estandarizadas (Neuropack) siguiendo las directrices de la Asociación Americana de Medicina Electrodiagnóstica.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Latencia Sensorial Distal del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la latencia distal sensorial (milisegundos) del nervio mediano desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención.
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6 semanas
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Cambio en la Velocidad de Conducción Motora del Nervio Mediano
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la velocidad de conducción nerviosa motora (metros/segundo) del nervio mediano desde el inicio hasta las 6 semanas posteriores a la intervención.
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6 semanas
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Cambio en la Amplitud del Potencial de Acción Motora Compuesto
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio en la amplitud del CMAP (milivoltios) del nervio mediano desde el inicio hasta las 6 semanas tras la intervención.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- arseniuro de galio
Otros números de identificación del estudio
- Low-Level Laser Therapy -LLCTR
- Galala University (Otro identificador: i am faculty of pharmacy galala university-This study was approved by the Ethical Committee of the Faculty of physical)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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