このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非外傷性肩関節不安定症を有するバレーボール選手における標準化された安定化運動プロトコルの有効性

2026年4月28日 更新者:Alberto Roldán、Universidad Francisco de Vitoria

非外傷性肩関節不安定症を有するバレーボール選手に対する標準化された安定化運動プロトコルの有効性

この無作為化比較臨床試験は、非外傷性肩不安定性と診断されたアマチュアバレーボール選手を対象に、標準化された肩安定化運動プログラムの有効性を評価することを目的としています。 肩の痛みは最も一般的な筋骨格系の愁訴の一つであり、生涯のある時点で一般人口の最大3分の2に影響を及ぼし、長期にわたる症状、機能制限、睡眠障害、高い社会経済的コストを頻繁に引き起こします。 非外傷性肩甲上腕不安定性は、特にバレーボール選手のようにオーバーヘッド動作を行うアスリートの間で一般的であり、サーブやスパイク時に高速の外旋・内旋動作に繰り返し曝露されます。

ダービー肩不安定性リハビリテーションプログラム(DSIRP)は、筋力強化、固有受容覚、神経筋制御、プライオメトリック、スピード重視のエクササイズを統合した構造化された再現可能なプロトコルです。 臨床実践で広く使用されているものの、自然経過よりも優れていることを支持するエビデンスは依然として限られています。 英国の理学療法士の80%以上が非外傷性肩不安定性に対して特定の標準化されたプロトコルを使用しておらず、構造化されたリハビリテーションアプローチを評価する高品質な臨床試験の必要性が浮き彫りになっています。

本研究では、3か月以上持続する非外傷性肩不安定性の臨床診断を受けた20歳から30歳のアマチュアバレーボール選手を募集します。 参加者は2つの並行群に無作為(1:1)に割り付けられます:8週間DSIRPを行う実験群(週3回、各25分セッション)と、「待機観察」アプローチをとる対照群です。 アウトカム指標は、ベースライン時、1か月後、2か月後(介入後)に評価されます。 主要アウトカムには、数値疼痛評価尺度で測定した疼痛強度と、スペイン語版肩痛・障害指数で測定した肩の障害が含まれます。 副次アウトカムには、外旋筋力、握力、肩関節可動域、SF-12質問票で評価した健康関連生活の質が含まれます。 すべての測定は、臨床および研究環境で高い信頼性を持つ妥当性が確認された機器を使用します。

統計分析は、適切な場合には混合モデル反復測定ANOVAまたはノンパラメトリック代替法を用いたintention-to-treatアプローチに従います。 効果量と多重比較のためのボンフェローニ補正が適用されます。 割り付けを盲検化した独立した生物統計学者が分析を行います。 本研究は、報告と介入の説明に関するCONSORTおよびTIDieRガイドラインに従います。

この試験は、非外傷性肩不安定性を有する若年バレーボール選手において、構造化された段階的安定化プロトコルが、介入なしと比較して、疼痛、障害、筋力、可動性、生活の質において臨床的に有意な改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目指しています。 結果は、この状態に対する理学療法実践における標準化されたリハビリテーション戦略の実施を支持する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

外傷性ではない肩関節不安定症は、特にバレーボール選手など、繰り返し頭上での動作を行うアスリートに多い状態です。 サーブ、スパイク、ブロックなどの生体力学的な要求は、肩甲上腕関節を繰り返し高速回転力にさらし、神経筋制御の障害、固有感覚の変化、動的安定化の不十分さにつながる可能性があります。 これらの要因は、痛み、筋力低下、機能制限などの反復症状を引き起こし、しばしば長期間持続し、スポーツパフォーマンスや日常生活を妨げます。

外傷性ではない肩関節不安定症の管理において、理学療法は第一選択肢として広く認識されていますが、臨床現場では標準化され再現性のあるリハビリテーションプロトコルが不足していることが多いです。 既存のプログラムは内容、用量、進行基準において大きく異なり、臨床医や環境間の一貫性が限られています。 ダービー肩関節不安定症リハビリテーションプログラム(DSIRP)は、この状態に特化して設計された数少ない構造化介入モデルの一つです。 これは、強化、固有感覚、プライオメトリックエクササイズ、運動制御課題を統合し、明確に定義された機能的マイルストーンに基づいて進行します。 しかし、臨床使用にもかかわらず、その有効性を支持する強力な比較エビデンスは依然として限られています。

このランダム化比較試験は、20歳から30歳のアマチュアバレーボール選手で、少なくとも3か月間の外傷性ではない肩関節不安定症を持つ者を対象に、8週間のDSIRPベースの介入と無治療を比較し、その臨床的影響を評価することを目的としています。 この研究は、透明性のある報告と包括的な介入記述を確保するため、CONSORTとTIDieRの推奨に従っています。 参加者は1:1の割合で、週3回の構造化された運動プログラムを行う実験群か、介入を受けない対照群(「待機観察」)に無作為に割り付けられます。 解析チームは群割り付けについて盲検化されています。

介入は、回旋筋腱板の強度、肩甲骨制御、反応性安定性、固有感覚の鋭敏さなど、肩の安定性の多面的側面に対処するように設計されています。 これは、等尺性および等張性強化、閉鎖連鎖安定性課題、リズミックスタビライゼーション、プライオメトリックドリル、頭上動作を行うアスリートに関連する機能的運動パターンを組み込んだ段階を経て進行します。 セッションの時間と頻度は標準化されていますが、進行基準により、各参加者が事前に設定されたパフォーマンス目標を達成する能力に応じて、個別化された進歩が確保されます。

結果評価は、ベースライン時、1か月後、8週間の介入完了後に行われます。 測定項目は、痛みの強度、自己申告による障害、肩の可動性、等尺性筋力、全体的な健康関連QOLなど、肩関節不安定症に関連するいくつかの領域に及びます。 研究で使用されるすべての臨床評価ツールは、過去の研究で高い信頼性と妥当性が示されています。 測定プロトコルは、標準化された姿勢と検査者の一貫性を確保し、変動性を低減します。

統計解析には、時間経過および群間の変化を評価するための反復測定モデルが組み込まれています。 パラメトリックまたはノンパラメトリック手法はデータ分布に基づいて選択され、観察された変化の大きさを定量化するために効果量が計算されます。 バイアスを最小限に抑えるため、盲検化された生物統計学者がすべての解析を行います。

この研究は、若年の頭上動作を行うアスリートにおける外傷性ではない肩関節不安定症に対する、構造化された疾患特異的リハビリテーションプログラムの有用性に関する高品質なエビデンスを生成するように設計されています。 DSIRPベースの介入と無治療対照条件を比較することにより、この試験は、明確に定義され再現性のある運動プロトコルが、痛み、機能、筋力、可動性において意味のある改善をもたらすかどうかを明らかにすることを目指しています。 研究結果は、臨床実践に情報を提供し、標準化されたリハビリテーション経路の採用を支持し、現在この状態の保存的治療を特徴づける変動性を低減することに貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

アマチュアバレーボール選手。 年齢範囲:18歳から30歳。 非外傷性肩関節不安定症の臨床診断。 症状持続期間が3ヶ月以上。

除外基準:

患側肩の既往手術歴。 患側肩の既往骨折歴。 外傷性肩関節脱臼の既往歴。 頸椎疾患に起因する肩痛。 肘、手首、または手の疼痛の存在。 腱板関連肩痛または五十肩の臨床診断。 心血管疾患、リウマチ性疾患、または神経疾患の医学的診断。 妊娠中。 認知障害。 研究期間中の並行理学療法治療。 研究評価の24時間前の鎮痛薬または抗炎症薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
8週間の経過観察
実験的:介入群
介入群に割り当てられた参加者は、外傷性でない肩関節不安定症を持つ個人のために特別に設計された、構造化された段階的な運動ベースのプロトコルであるダービー肩関節不安定症リハビリテーションプログラム(DSIRP)を完了します。 この群の参加者は、合計8週間にわたって、週3回、1回25分のプログラムを実施します。 介入は訓練を受けた理学療法士によって監督されますが、再現性を確保するために進行基準は標準化されています。 介入期間中は、補助的な治療(徒手療法、物理療法、テーピングなど)は許可されていません。 この群は、Bateman et al. (2015)で説明されている投与量と進行に従い、研究プロトコルで詳細に示された介入構造に沿って、外傷性でない不安定性を持つ若いバレーボール選手の痛み、機能的能力、固有受容性制御、肩の可動性、および筋力を改善することを目的としています。

介入群に割り当てられた参加者は、外傷性ではない肩関節不安定性を持つ個人のために特別に設計された、構造化され段階的な運動ベースのプロトコルであるダービー肩不安定性リハビリテーションプログラム(DSIRP)を完了します。 このプログラムは、強化運動、固有受容および神経筋制御トレーニング、プライオメトリックドリル、スピード指向の安定化課題を統合しています。 運動の進行は基準ベースであり、適切な挑戦と個別化された適応を確保するために、事前に定義された機能的マイルストーンに従います。

DSIRPは、回旋腱板の活性化、肩甲骨の制御、運動連鎖の協調を通じて、動的肩甲上腕関節安定性の向上に焦点を当てています。 各セッションには、等尺性および等張性強化、閉鎖連鎖安定性課題、リズミック安定化、高速応答摂動活動、バレーボール選手に関連するオーバーヘッドスポーツ特有の動作パターンを対象とする要素が含まれます。

他の名前:
  • ダービー肩不安定症プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
疼痛強度は、11段階の数値評価尺度であるNumeric Pain Rating Scale(NPRS)を使用して評価されます。この尺度は、0(「痛みなし」)から10(「想像しうる最悪の痛み」)までの範囲です。 NPRSは、その心理測定特性を評価した研究(Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen et al., 1986)で報告されているように、十分な再テスト信頼性(級内相関係数(ICC)0.63~0.92)と強い内的整合性(クロンバックのα係数0.84~0.98)を示しています。
登録から8週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節障害
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
肩関節機能障害は、Williams et al. (1995) によって開発された13項目からなる自己記入式質問票であるShoulder Pain and Disability Index (SPADI) のスペイン語版を用いて評価されます。 この評価ツールは、改善した患者と悪化した患者を識別する能力が示されており (Roy et al., 2009)、そのスペイン語への文化的適応版は、元の構造と心理測定特性を保持しています。これにより、臨床実践と研究の両方に適した信頼性と妥当性のある患者報告アウトカム指標を提供します (Membrilla-Mesa et al., 2015)。
登録から8週間の治療終了まで
外旋力
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
肩の等尺性外旋筋力は、MicroFET 2 MT デジタルハンドヘルドダイナモメーター(Hoggan Health Industries、West Draper、UT)を使用して測定されます。 ハンドヘルドダイナモメトリは、臨床および研究環境での再現性を評価した以前の研究によると、等尺性肩筋力評価において良好から優れた検査者内信頼性を示しており、級内相関係数は0.87から0.99の範囲です(McLaine et al., 2016; Holt et al., 2016)。
登録から8週間の治療終了まで
握力
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
握力は、堅牢性と再現性が広く認められているデバイスであるJamarハンドヘルドダイナモメーター(Sammons Preston Rolyan、Bolingbrook、IL)を使用して測定されます。 この器具は、等尺性握力の結果について、検査者内信頼性が良好から優れていることを示しており、過去の検証研究では級内相関係数が0.85から0.98の範囲でした(Roberts et al., 2011)。
登録から8週間の治療終了まで
肩の可動域
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
肩の可動域は、有効性が確認されたスマートフォン傾斜計アプリケーション(Plaincode Software Solutions、Gunzenhausen、ドイツ)を用いて、屈曲、外転、0°での外旋、90°での外旋、および90°外転位での内旋について評価されます。 このツールは、症状のある個人において優れた検査者間信頼性と有効性を示しており、肩の可動性測定における級内相関係数は0.80を超えています(Werner et al., 2014)。
登録から8週間の治療終了まで
健康関連の生活の質
時間枠:登録から8週間の治療終了まで
健康関連の生活の質は、SF-12健康調査票(Short Form-12 Health Survey)を用いて測定されます。この調査票は、身体的および精神的健康の8つの側面を評価します。 この質問票は多様な集団で広く検証されており、全体的な機能的健康状態を評価するための強力な信頼性と構成概念妥当性を一貫して示しています(Ware et al., 1996)
登録から8週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する