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Efficacia di un Protocollo Standardizzato di Esercizi di Stabilizzazione in Giocatori di Pallavolo con Instabilità Non Traumatica della Spalla

28 aprile 2026 aggiornato da: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

Questo studio clinico controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia di un programma standardizzato di esercizi di stabilizzazione della spalla in giocatori di pallavolo amatoriali diagnosticati con instabilità atraumatica della spalla. Il dolore alla spalla è uno dei disturbi muscoloscheletrici più diffusi, colpendo fino a due terzi della popolazione generale in qualche momento della vita e portando frequentemente a sintomi a lungo termine, limitazioni funzionali, disturbi del sonno ed elevati costi socio-economici. L'instabilità gleno-omerale atraumatica è particolarmente comune tra gli atleti che eseguono movimenti sopra la testa, come i giocatori di pallavolo, che sono ripetutamente esposti ad azioni di rotazione esterna e interna ad alta velocità durante servizi e schiacciate.

Il Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) è un protocollo strutturato e riproducibile che integra esercizi di rafforzamento, propriocettivi, di controllo neuromuscolare, pliometrici e orientati alla velocità. Sebbene ampiamente utilizzato nella pratica clinica, le evidenze a sostegno della sua superiorità rispetto alla progressione naturale della condizione rimangono limitate. Più dell'80% dei fisioterapisti nel Regno Unito non utilizza protocolli standardizzati specifici per l'instabilità atraumatica della spalla, evidenziando la necessità di studi clinici di alta qualità che valutino approcci di riabilitazione strutturati.

Questo studio recluterà giocatori di pallavolo amatoriali di età compresa tra 20 e 30 anni con diagnosi clinica di instabilità atraumatica della spalla della durata superiore a 3 mesi. I partecipanti verranno randomizzati (1:1) in due gruppi paralleli: un gruppo sperimentale che eseguirà il DSIRP per 8 settimane (tre sessioni da 25 minuti a settimana) e un gruppo di controllo che seguirà un approccio "aspetta e vedi". Le misure di esito saranno valutate al basale, a 1 mese e a 2 mesi (post-intervento). Gli esiti primari includono l'intensità del dolore misurata con la Numeric Pain Rating Scale e la disabilità della spalla misurata con la versione spagnola dello Shoulder Pain and Disability Index. Gli esiti secondari includono la forza di rotazione esterna, la forza di presa, l'ampiezza di movimento della spalla e la qualità della vita correlata alla salute valutata con il questionario SF-12. Tutte le misurazioni utilizzano strumenti validati con elevata affidabilità per contesti clinici e di ricerca.

L'analisi statistica seguirà un approccio intention-to-treat utilizzando ANOVA a misure ripetute a modelli misti o alternative non parametriche quando appropriato. Verranno applicati gli effect size e la correzione di Bonferroni per confronti multipli. Un biostatistico indipendente in cieco rispetto all'allocazione condurrà l'analisi. Lo studio segue le linee guida CONSORT e TIDieR per la reportistica e la descrizione dell'intervento.

Questo studio cerca di determinare se un protocollo strutturato e progressivo di stabilizzazione offra miglioramenti clinicamente significativi in termini di dolore, disabilità, forza, mobilità e qualità della vita rispetto all'assenza di intervento in giovani giocatori di pallavolo con instabilità atraumatica della spalla. I risultati potrebbero supportare l'implementazione di strategie di riabilitazione standardizzate nella pratica fisioterapica per questa condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'instabilità atraumatica della spalla è una condizione prevalente tra gli atleti che eseguono movimenti ripetitivi sopra la testa, in particolare i giocatori di pallavolo. Le richieste biomeccaniche del servizio, dello schiacciamento e del muro espongono l'articolazione gleno-omerale a forze rotazionali ad alta velocità ripetute, che possono contribuire a un controllo neuromuscolare compromesso, a un'alterata propriocezione e a una stabilizzazione dinamica insufficiente. Questi fattori possono portare a sintomi ricorrenti di dolore, debolezza e limitazione funzionale, spesso persistenti per periodi prolungati e che interferiscono con le prestazioni sportive e le attività quotidiane.

Sebbene la fisioterapia sia ampiamente riconosciuta come un approccio di prima linea per la gestione dell'instabilità atraumatica della spalla, la pratica clinica spesso manca di protocolli di riabilitazione standardizzati e riproducibili. I programmi esistenti variano significativamente in contenuto, dosaggio e criteri di progressione, limitando la coerenza tra clinici e contesti. Il Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) è uno dei pochi modelli di intervento strutturati specificamente progettati per questa condizione. Integra esercizi di rafforzamento, propriocezione, pliometrici e compiti di controllo motorio, con una progressione basata su tappe funzionali chiaramente definite. Tuttavia, nonostante il suo uso clinico, rimangono limitate solide prove comparative che ne supportino l'efficacia.

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare l'impatto clinico di un intervento di otto settimane basato sul DSIRP rispetto a nessun trattamento attivo in giocatori di pallavolo amatoriali di età compresa tra 20 e 30 anni con almeno tre mesi di instabilità atraumatica della spalla. Lo studio segue le raccomandazioni CONSORT e TIDieR per garantire una rendicontazione trasparente e una descrizione completa dell'intervento. I partecipanti sono assegnati casualmente in un rapporto 1:1 al gruppo sperimentale, che esegue il programma di esercizi strutturato tre volte alla settimana, o al gruppo di controllo, che non riceve alcun intervento ("attesa e osservazione"). Il team analitico rimane in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

L'intervento è progettato per affrontare molteplici dimensioni della stabilità della spalla, inclusa la forza della cuffia dei rotatori, il controllo scapolare, la stabilità reattiva e l'acuità propriocettiva. Progredisce attraverso fasi che incorporano rafforzamento isometrico e isotonico, compiti di stabilità a catena chiusa, stabilizzazione ritmica, esercizi pliometrici e modelli di movimento funzionale rilevanti per gli atleti sopra la testa. Durata e frequenza delle sessioni sono standardizzate, ma i criteri di progressione garantiscono un avanzamento individualizzato in base alla capacità di ciascun partecipante di raggiungere obiettivi di prestazione predefiniti.

Le valutazioni degli esiti vengono condotte al basale, a un mese e dopo il completamento dell'intervento di otto settimane. Le misure coprono diversi domini rilevanti per l'instabilità della spalla, inclusa l'intensità del dolore, la disabilità auto-riferita, la mobilità della spalla, la forza isometrica e la qualità della vita generale correlata alla salute. Tutti gli strumenti clinici utilizzati nello studio hanno dimostrato una forte affidabilità e validità in ricerche precedenti. Il protocollo di misurazione garantisce un posizionamento standardizzato e una coerenza dell'esaminatore per ridurre la variabilità.

L'analisi statistica incorpora modelli a misure ripetute per valutare i cambiamenti nel tempo e tra i gruppi. Vengono selezionati metodi parametrici o non parametrici in base alla distribuzione dei dati e vengono calcolate le dimensioni dell'effetto per quantificare l'entità dei cambiamenti osservati. Un biostatistico in cieco esegue tutte le analisi per minimizzare il bias.

Questo studio è progettato per generare prove di alta qualità sull'utilità di un programma di riabilitazione strutturato e specifico per la patologia per l'instabilità atraumatica della spalla nei giovani atleti sopra la testa. Confrontando l'intervento basato sul DSIRP con una condizione di controllo senza trattamento, lo studio mira a chiarire se un protocollo di esercizi ben definito e riproducibile porti a miglioramenti significativi nel dolore, nella funzione, nella forza e nella mobilità. I risultati potrebbero informare la pratica clinica, supportare l'adozione di percorsi di riabilitazione standardizzati e contribuire a ridurre la variabilità che attualmente caratterizza la gestione conservativa di questa condizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Giocatori di pallavolo amatoriali. Fascia d'età: da 18 a 30 anni. Diagnosi clinica di instabilità della spalla atraumatica. Durata dei sintomi superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

Interventi chirurgici precedenti sulla spalla interessata. Fratture precedenti della spalla interessata. Storia di lussazione traumatica della spalla. Dolore alla spalla originato da patologia della colonna cervicale. Presenza di dolore al gomito, polso o mano. Diagnosi clinica di dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori o spalla congelata. Diagnosi medica di disturbi cardiovascolari, reumatologici o neurologici. Gravidanza. Deficit cognitivo. Trattamento fisioterapico concomitante durante il periodo di studio. Uso di farmaci analgesici o antinfiammatori entro 24 ore prima delle valutazioni dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Attendi e osserva per 8 settimane
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento completeranno il Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), un protocollo strutturato e progressivo basato su esercizi specificamente progettato per individui con instabilità atraumatica della spalla. I partecipanti in questo braccio eseguiranno il programma tre volte a settimana, 25 minuti per sessione, per un totale di 8 settimane. L'intervento è supervisionato da fisioterapisti formati, sebbene i criteri di progressione rimangano standardizzati per garantire la riproducibilità. Nessun trattamento aggiuntivo (terapia manuale, modalità, taping, ecc.) è consentito durante il periodo di intervento. Questo braccio mira a migliorare il dolore, la capacità funzionale, il controllo propriocettivo, la mobilità della spalla e la forza nei giovani giocatori di pallavolo con instabilità atraumatica, seguendo il dosaggio e la progressione descritti in Bateman et al. (2015) e allineati con la struttura di intervento dettagliata nel protocollo di studio

I partecipanti assegnati al gruppo di intervento completeranno il Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), un protocollo strutturato e progressivo basato su esercizi specificamente progettato per individui con instabilità della spalla atraumatica. Il programma integra esercizi di rafforzamento, allenamento propriocettivo e di controllo neuromuscolare, esercizi pliometrici e compiti di stabilizzazione orientati alla velocità. La progressione attraverso gli esercizi è basata su criteri, seguendo traguardi funzionali predefiniti per garantire una sfida appropriata e un adattamento individualizzato.

Il DSIRP si concentra sul miglioramento della stabilità gleno-omerale dinamica attraverso l'attivazione della cuffia dei rotatori, il controllo scapolare e la coordinazione della catena cinetica. Ogni sessione include componenti mirate al rafforzamento isometrico e isotonico, compiti di stabilità a catena chiusa, stabilizzazione ritmica, attività di perturbazione a risposta rapida e schemi di movimento specifici per gli sport overhead rilevanti per gli atleti di pallavolo.

Altri nomi:
  • Programma di Instabilità della Spalla di Derby

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), una scala di valutazione numerica a 11 punti che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("dolore peggiore immaginabile"). La NPRS ha dimostrato un'adeguata affidabilità test-retest, con coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) compresi tra 0,63 e 0,92, e una forte coerenza interna, con valori dell'alfa di Cronbach tra 0,84 e 0,98, come precedentemente riportato negli studi che ne valutano le proprietà psicometriche (Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen et al., 1986).
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità della spalla
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
La disabilità della spalla sarà valutata utilizzando la versione spagnola dell'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI), un questionario autosomministrato progettato per misurare il dolore alla spalla e le limitazioni funzionali attraverso 13 elementi originariamente sviluppati da Williams et al. (1995). Lo strumento ha dimostrato la capacità di discriminare tra pazienti che migliorano e quelli che peggiorano (Roy et al., 2009), e il suo adattamento transculturale spagnolo preserva la struttura originale e le proprietà psicometriche, fornendo una misura di esito riferita dal paziente affidabile e valida, adatta sia per la pratica clinica che per la ricerca (Membrilla-Mesa et al., 2015)
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
Forza di rotazione esterna
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La forza di rotazione esterna isometrica della spalla sarà misurata utilizzando il dinamometro digitale portatile MicroFET 2 MT (Hoggan Health Industries, West Draper, UT). La dinamometria portatile ha mostrato un'affidabilità da buona a eccellente per l'esaminatore nella valutazione della forza isometrica della spalla, con coefficienti di correlazione intraclasse che vanno da 0,87 a 0,99, secondo studi precedenti che ne hanno valutato la riproducibilità in contesti clinici e di ricerca (McLaine et al., 2016; Holt et al., 2016)
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Forza di presa manuale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La forza di presa della mano sarà misurata utilizzando un dinamometro manuale Jamar (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL), uno strumento ampiamente riconosciuto per la sua robustezza e riproducibilità.
Questo strumento ha dimostrato un'affidabilità da buona a eccellente per i risultati della forza di presa isometrica, con coefficienti di correlazione intraclasse compresi tra 0,85 e 0,98 in precedenti studi di validazione (Roberts et al., 2011)
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Mobilità della spalla
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La mobilità della spalla sarà valutata per flessione, abduzione, rotazione esterna a 0°, rotazione esterna a 90° e rotazione interna a 90° di abduzione utilizzando un'applicazione per inclinometro da smartphone validata (Plaincode Software Solutions, Gunzenhausen, Germania). Questo strumento ha dimostrato un'eccellente affidabilità inter-esaminatore e validità in individui sintomatici, con coefficienti di correlazione intraclasse superiori a 0,80 per le misurazioni della mobilità della spalla (Werner et al., 2014)
Dal momento dell'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il questionario Short Form-12 Health Survey (SF-12), che valuta otto dimensioni della salute fisica e mentale percepita. Questo questionario è stato ampiamente validato in diverse popolazioni e ha costantemente dimostrato un'elevata affidabilità e validità di costrutto per valutare lo stato di salute funzionale globale (Ware et al., 1996)
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Instabilità della spalla

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