Účinnost standardizovaného protokolu stabilizačních cvičení u volejbalistů s netraumatickou nestabilitou ramene
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost standardizovaného programu cvičení pro stabilizaci ramene u amatérských volejbalistů s diagnózou atraumetické nestability ramene. Bolest ramene je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů, postihuje až dvě třetiny běžné populace v určitém okamžiku života a často vede k dlouhodobým příznakům, funkčním omezením, poruchám spánku a vysokým socioekonomickým nákladům. Atraumetická glenohumerální nestabilita je obzvláště častá u sportovců provádějících pohyby nad hlavou, jako jsou volejbalisté, kteří jsou opakovaně vystaveni vysokorychlostním akcím vnější a vnitřní rotace při podání a smečích.
Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) je strukturovaný, reprodukovatelný protokol integrující posilovací, proprioceptivní, neuromuskulární kontrolní, plyometrická a rychlostně orientovaná cvičení. Přestože je široce používán v klinické praxi, důkazy podporující jeho nadřazenost nad přirozeným průběhem onemocnění zůstávají omezené. Více než 80 % fyzioterapeutů ve Spojeném království nepoužívá specifické standardizované protokoly pro atraumetickou nestabilitu ramene, což zdůrazňuje potřebu kvalitních klinických studií, které hodnotí strukturované rehabilitační přístupy.
Tato studie získá amatérské volejbalisty ve věku 20 až 30 let s klinickou diagnózou atraumetické nestability ramene trvající déle než 3 měsíce. Účastníci budou randomizováni (1:1) do dvou paralelních skupin: experimentální skupiny provádějící DSIRP po dobu 8 týdnů (tři 25minutové sezení týdně) a kontrolní skupiny sledující přístup "počkej a uvidí". Výsledné měření bude hodnoceno na začátku, po 1 měsíci a po 2 měsících (po intervenci). Primární výsledky zahrnují intenzitu bolesti měřenou Numerickou stupnicí hodnocení bolesti a postižení ramene měřené španělskou verzí Indexu bolesti a postižení ramene. Sekundární výsledky zahrnují sílu vnější rotace, sílu úchopu, rozsah pohybu ramene a zdravím související kvalitu života hodnocenou pomocí dotazníku SF-12. Všechna měření používají ověřené nástroje s vysokou spolehlivostí pro klinická a výzkumná prostředí.
Statistická analýza bude následovat přístup záměru k léčbě pomocí smíšeného modelu ANOVA s opakovanými měřeními nebo neparametrických alternativ, pokud je to vhodné. Budou použity velikosti efektů a Bonferroniho korekce pro vícenásobná porovnání. Analýzu provede nezávislý biostatistik zaslepený k alokaci. Studie dodržuje směrnice CONSORT a TIDieR pro reportování a popis intervence.
Tato studie se snaží zjistit, zda strukturovaný progresivní stabilizační protokol nabízí klinicky významná zlepšení bolesti, postižení, síly, mobility a kvality života ve srovnání s žádnou intervencí u mladých volejbalistů s atraumetickou nestabilitou ramene. Výsledky mohou podpořit implementaci standardizovaných rehabilitačních strategií ve fyzioterapeutické praxi pro tento stav.
Přehled studie
Detailní popis
Atraumatická nestabilita ramene je běžným problémem u sportovců, kteří provádějí opakované pohyby nad hlavou, zejména u volejbalistů. Biomechanické nároky podání, smeče a blokování vystavují glenohumerální kloub opakovaným vysokorychlostním rotačním silám, což může přispívat k narušené neuromuskulární kontrole, změněné propriocepci a nedostatečné dynamické stabilizaci. Tyto faktory mohou vést k opakujícím se příznakům bolesti, slabosti a funkčnímu omezení, které často přetrvávají po delší dobu a narušují sportovní výkon a každodenní činnosti.
Ačkoli je fyzioterapie široce uznávána jako první volba při léčbě atraumatické nestability ramene, klinická praxe často postrádá standardizované a reprodukovatelné rehabilitační protokoly. Stávající programy se výrazně liší obsahem, dávkováním a kritérii postupu, což omezuje konzistenci mezi kliniky a prostředími. Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) je jedním z mála strukturovaných intervenčních modelů speciálně navržených pro tento stav. Integruje posilování, propriocepci, plyometrická cvičení a úkoly motorické kontroly s postupem založeným na jasně definovaných funkčních milnících. Avšak i přes jeho klinické použití zůstává robustní srovnávací důkaz podporující jeho účinnost omezený.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit klinický dopad osm týdnů trvající intervence založené na DSIRP ve srovnání s žádnou aktivní léčbou u amatérských volejbalistů ve věku 20 až 30 let s alespoň tříměsíční atraumatickou nestabilitou ramene. Studie se řídí doporučeními CONSORT a TIDieR, aby zajistila transparentní vykazování a komplexní popis intervence. Účastníci jsou náhodně rozděleni v poměru 1:1 buď do experimentální skupiny, která provádí strukturovaný cvičební program třikrát týdně, nebo do kontrolní skupiny, která nedostává žádnou intervenci („vyčkávací“). Analytický tým zůstává zaslepený k přiřazení skupiny.
Intervence je navržena tak, aby řešila více dimenzí stability ramene, včetně síly rotátorové manžety, kontroly lopatky, reaktivní stability a proprioceptivní ostrosti. Postupuje fázemi, které zahrnují izometrické a izotonické posilování, úkoly stability v uzavřeném řetězci, rytmickou stabilizaci, plyometrická cvičení a funkční pohybové vzorce relevantní pro sportovce s pohyby nad hlavou. Doba trvání a frekvence sezení jsou standardizovány, ale kritéria postupu zajišťují individualizovaný pokrok podle schopnosti každého účastníka splnit předem stanovené výkonnostní cíle.
Vyhodnocení výsledků se provádí na začátku, po jednom měsíci a po dokončení osm týdnů trvající intervence. Měření zahrnuje několik oblastí relevantních pro nestabilitu ramene, včetně intenzity bolesti, subjektivně hlášeného postižení, mobility ramene, izometrické síly a celkové zdravotně související kvality života. Všechny klinické nástroje použité ve studii prokázaly vysokou spolehlivost a validitu v předchozím výzkumu. Měřící protokol zajišťuje standardizovanou polohu a konzistenci vyšetřovatele, aby se snížila variabilita.
Statistická analýza zahrnuje modely opakovaných měření pro vyhodnocení změn v čase a mezi skupinami. Parametrické nebo neparametrické metody jsou vybírány na základě distribuce dat a velikosti účinku se počítají pro kvantifikaci velikosti pozorovaných změn. Zaslepený biostatistik provádí všechny analýzy, aby se minimalizovalo zkreslení.
Tato studie je navržena tak, aby vytvořila vysoce kvalitní důkazy o užitečnosti strukturovaného, patologií specifického rehabilitačního programu pro atraumatickou nestabilitu ramene u mladých sportovců s pohyby nad hlavou. Srovnáním intervence založené na DSIRP s kontrolní podmínkou bez léčby si studie klade za cíl objasnit, zda dobře definovaný a reprodukovatelný cvičební protokol vede k významnému zlepšení bolesti, funkce, síly a mobility. Zjištění mohou informovat klinickou praxi, podpořit přijetí standardizovaných rehabilitačních postupů a přispět ke snížení variability, která v současnosti charakterizuje konzervativní léčbu tohoto stavu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Amatérští volejbalisté. Věkové rozmezí: 18 až 30 let. Klinická diagnóza atraumetické nestability ramene. Trvání příznaků delší než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
Předchozí operace postiženého ramene. Předchozí zlomeniny postiženého ramene. Historie traumatického vykloubení ramene. Bolest ramene pocházející z patologie krční páteře. Přítomnost bolesti v lokti, zápěstí nebo ruce. Klinická diagnóza bolesti ramene související s rotátorovou manžetou nebo zmrzlého ramene. Lékařská diagnóza kardiovaskulárních, revmatologických nebo neurologických poruch. Těhotenství. Kognitivní postižení. Souběžná fyzioterapeutická léčba během studie. Užívání analgetik nebo protizánětlivých léků do 24 hodin před hodnocením ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrola
Počkejte a sledujte po dobu 8 týdnů
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci přiřazení do intervenční skupiny absolvují Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), strukturovaný a progresivní cvičební protokol speciálně navržený pro osoby s atraumatickou nestabilitou ramene.
Účastníci v této větvi budou program provádět třikrát týdně, 25 minut na sezení, celkem po dobu 8 týdnů.
Intervence je vedena školenými fyzioterapeuty, ačkoli kritéria postupu zůstávají standardizovaná, aby byla zajištěna reprodukovatelnost.
Během intervenčního období nejsou povoleny žádné doplňkové léčby (manuální terapie, modality, tejpování atd.).
Tato větev si klade za cíl zlepšit bolest, funkční kapacitu, proprioceptivní kontrolu, pohyblivost ramene a sílu u mladých volejbalistů s atraumatickou nestabilitou, v souladu s dávkováním a postupem popsaným v Bateman et al. (2015) a v souladu se strukturou intervence detailně popsanou ve studijním protokolu.
|
Účastníci zařazení do intervenční skupiny absolvují Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), strukturovaný a progresivní cvičební protokol speciálně navržený pro osoby s atraumatickou nestabilitou ramene. Program zahrnuje posilovací cviky, proprioceptivní a neuromuskulární kontrolní trénink, plyometrická cvičení a rychlostně orientované stabilizační úkoly. Pokrok v cvičeních je založen na kritériích, následuje předem stanovené funkční milníky, aby byla zajištěna odpovídající náročnost a individuální přizpůsobení. DSIRP se zaměřuje na zlepšení dynamické glenohumerální stability prostřednictvím aktivace rotátorové manžety, kontroly lopatky a koordinace kinetického řetězce. Každá sezení obsahuje složky zaměřené na izometrické a izotonické posilování, stabilizační úkoly v uzavřeném řetězci, rytmickou stabilizaci, rychlé reakce na perturbace a vzorce pohybů specifické pro sporty s nadhlavními údery relevantní pro volejbalové sportovce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), což je 11bodová číselná škála rozsahu od 0 („žádná bolest“) do 10 („nejhorší představitelná bolest“). NPRS prokázala adekvátní test-retest reliabilitu s koeficienty intraklasové korelace (ICC) v rozmezí 0,63 až 0,92 a silnou vnitřní konzistenci s hodnotami Cronbachova alfa mezi 0,84 a 0,98, jak bylo dříve uvedeno ve studiích hodnotících její psychometrické vlastnosti (Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen et al., 1986).
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porucha ramene
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
Postižení ramene bude hodnoceno pomocí španělské verze Indexu bolesti a postižení ramene (SPADI), což je dotazník, který vyplňuje pacient sám a je navržen k měření bolesti ramene a funkčních omezení prostřednictvím 13 položek, které původně vyvinuli Williams et al. (1995).
Tento nástroj prokázal schopnost rozlišit pacienty, kteří se zlepšují, od těch, jejichž stav se zhoršuje (Roy et al., 2009), a jeho španělská mezikulturní adaptace zachovává původní strukturu a psychometrické vlastnosti, což poskytuje spolehlivý a platný výsledek hlášený pacientem, vhodný pro klinickou praxi i výzkum (Membrilla-Mesa et al., 2015).
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Síla vnější rotace
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
Izometrická síla vnější rotace ramene bude měřena pomocí digitálního ručního dynamometru MicroFET 2 MT (Hoggan Health Industries, West Draper, UT).
Ruční dynamometrie prokázala dobrou až výbornou intraexaminátorovou spolehlivost pro hodnocení izometrické síly ramene, s koeficienty intraklasové korelace v rozmezí 0,87 až 0,99, podle předchozích studií hodnotících její reprodukovatelnost v klinickém a výzkumném prostředí (McLaine et al., 2016; Holt et al., 2016)
|
Od zařazení do studie do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Síla stisku ruky
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
Síla stisku ruky bude měřena pomocí ručního dynamometru Jamar (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL), což je zařízení všeobecně uznávané pro svou robustnost a reprodukovatelnost.
Tento přístroj prokázal dobrou až vynikající intraexaminátorovou spolehlivost pro výsledky izometrické síly stisku, s koeficienty intraklasové korelace v rozmezí od 0,85 do 0,98 v předchozích validačních studiích (Roberts et al., 2011).
|
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
|
|
Pohyblivost ramene
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
Rozsah pohybu ramene bude hodnocen pro flexi, abdukci, zevní rotaci při 0°, zevní rotaci při 90° a vnitřní rotaci při 90° abdukce pomocí validované aplikace pro chytré telefony s inklinometrem (Plaincode Software Solutions, Gunzenhausen, Německo).
Tento nástroj prokázal vynikající spolehlivost mezi vyšetřovateli a validitu u symptomatických jedinců, s koeficienty intraklasové korelace většími než 0,80 pro měření pohyblivosti ramene (Werner et al., 2014).
|
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
|
|
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Zdravotní kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Short Form-12 Health Survey (SF-12), který hodnotí osm dimenzí vnímaného fyzického a duševního zdraví.
Tento dotazník byl široce ověřen v různých populacích a opakovaně prokázal vysokou spolehlivost a konvergentní validitu pro hodnocení celkového funkčního zdravotního stavu (Ware et al., 1996)
|
Od zařazení do konce léčby v 8. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VolleyShoulder
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .