Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett standardiserat stabiliseringsövningsprotokoll hos volleybollspelare med icke-traumatisk axelinstabilitet

28 april 2026 uppdaterad av: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

Effektiviteten av ett standardiserat stabiliseringsövningsprotokoll för volleybollspelare med icke-traumatisk skulderinstabilitet

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att utvärdera effektiviteten av ett standardiserat skulderstabiliseringsövningsprogram hos amatörvolleybollspelare med diagnosen atraumatisk skulderinstabilitet. Skuldersmärta är en av de vanligaste muskuloskeletala besvären, som drabbar upp till två tredjedelar av befolkningen någon gång i livet och ofta leder till långvariga symtom, funktionsbegränsningar, sömnstörningar och höga samhällsekonomiska kostnader. Atraumatisk glenohumeral instabilitet är särskilt vanligt bland idrottare som utför överhuvudrörelser, som volleybollspelare, som upprepade gånger utsätts för höghastighets externa och interna rotationsrörelser under servar och slag.

Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) är ett strukturerat, reproducerbart protokoll som integrerar styrke-, proprioceptiva, neuromuskulära kontroll-, plyometriska och hastighetsinriktade övningar. Trots att det är brett använt i klinisk praxis är bevisen som stöder dess överlägsenhet jämfört med sjukdomens naturliga förlopp fortfarande begränsade. Mer än 80% av sjukgymnaster i Storbritannien använder inte specifika standardiserade protokoll för atraumatisk skulderinstabilitet, vilket belyser behovet av högkvalitativa kliniska studier som utvärderar strukturerade rehabiliteringsmetoder.

Denna studie kommer att rekrytera amatörvolleybollspelare i åldern 20 till 30 år med en klinisk diagnos av atraumatisk skulderinstabilitet som varat mer än 3 månader. Deltagarna kommer att randomiseras (1:1) i två parallella grupper: en experimentgrupp som utför DSIRP i 8 veckor (tre 25-minuters sessioner per vecka) och en kontrollgrupp som följer en "vänta och se"-strategi. Utfallsmått kommer att bedömas vid baslinje, 1 månad och 2 månader (efter intervention). De primära utfallen inkluderar smärtintensitet mätt med Numeric Pain Rating Scale och skulderfunktionsnedsättning mätt med den spanska versionen av Shoulder Pain and Disability Index. Sekundära utfall inkluderar extern rotationsstyrka, greppstyrka, skulderns rörelseomfång och hälsorelaterad livskvalitet bedömd med SF-12-frågeformuläret. Alla mätningar använder validerade instrument med hög reliabilitet för kliniska och forskningssammanhang.

Statistisk analys kommer att följa en intention-to-treat-metod med mixed-model repeated-measures ANOVA eller icke-parametriska alternativ när det är lämpligt. Effektstorlekar och Bonferroni-korrektion för multipla jämförelser kommer att tillämpas. En oberoende biostatistiker som är blindad för grupptilldelning kommer att genomföra analysen. Studien följer CONSORT- och TIDieR-riktlinjerna för rapportering och interventionsbeskrivning.

Denna studie syftar till att avgöra om ett strukturerat, progressivt stabiliseringsprotokoll ger kliniskt meningsfulla förbättringar i smärta, funktionsnedsättning, styrka, rörlighet och livskvalitet jämfört med ingen intervention hos unga volleybollspelare med atraumatisk skulderinstabilitet. Resultaten kan stödja implementeringen av standardiserade rehabiliteringsstrategier i sjukgymnastisk praxis för detta tillstånd.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Atraumatisk skulderinstabilitet är ett vanligt tillstånd bland idrottare som utför repetitiva överhuvudrörelser, särskilt volleybollspelare. De biomekaniska kraven vid serve, spike och blockering utsätter glenohumeralleden för upprepade höghastighetsrotationskrafter, vilket kan bidra till försämrad neuromuskulär kontroll, förändrad proprioception och otillräcklig dynamisk stabilisering. Dessa faktorer kan leda till återkommande symtom som smärta, svaghet och funktionell begränsning, som ofta kvarstår under långa perioder och stör idrottsprestationer och dagliga aktiviteter.

Även om fysioterapi allmänt erkänns som en första behandlingslinje för hantering av atraumatisk skulderinstabilitet, saknas ofta standardiserade och reproducerbara rehabiliteringsprotokoll i klinisk praktik. Befintliga program varierar avsevärt i innehåll, dosering och progressionskriterier, vilket begränsar konsekvensen mellan kliniker och miljöer. Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) är en av få strukturerade interventionsmodeller som specifikt är utformad för detta tillstånd. Den integrerar styrketräning, proprioception, plyometriska övningar och motoriska kontrolluppgifter, med progression baserad på tydligt definierade funktionella milstolpar. Men trots dess kliniska användning är robust jämförande evidens som stöder dess effektivitet fortfarande begränsad.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera den kliniska effekten av en åtta veckor lång DSIRP-baserad intervention jämfört med ingen aktiv behandling hos amatörvolleybollspelare i åldern 20 till 30 år med minst tre månaders atraumatisk skulderinstabilitet. Studien följer CONSORT- och TIDieR-rekommendationer för att säkerställa transparent rapportering och omfattande interventionsbeskrivning. Deltagarna randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen experimentgruppen, som utför det strukturerade träningsprogrammet tre gånger per vecka, eller kontrollgruppen, som inte får någon intervention ("vänta-och-se"). Analysteamet förblir blindat för grupptilldelning.

Interventionen är utformad för att hantera flera dimensioner av skulderstabilitet, inklusive rotatorkuffstyrka, skapulär kontroll, reaktiv stabilitet och proprioceptiv skärpa. Den fortskrider genom faser som inkluderar isometrisk och isotonisk styrketräning, stabilitetsuppgifter i slutet kedja, rytmisk stabilisering, plyometriska övningar och funktionella rörelsemönster relevanta för överhuvudidrottare. Sessionens längd och frekvens är standardiserade, men progressionskriterier säkerställer individuell framåtskridande enligt varje deltagares förmåga att uppfylla fördefinierade prestationsmål.

Utfallsmätningar genomförs vid baslinje, en månad och efter avslutad åtta veckor lång intervention. Mätningar täcker flera domäner relevanta för skulderinstabilitet, inklusive smärtintensitet, självrapporterad funktionsnedsättning, skulderrörlighet, isometrisk styrka och generell hälsorelaterad livskvalitet. Alla kliniska instrument som används i studien har visat stark reliabilitet och validitet i tidigare forskning. Mätprotokollet säkerställer standardiserad positionering och konsistens hos undersökaren för att minska variation.

Den statistiska analysen inkluderar upprepade mätmodeller för att utvärdera förändringar över tid och mellan grupper. Parametriska eller icke-parametriska metoder väljs baserat på datadistribution, och effektstorlekar beräknas för att kvantifiera storleken på observerade förändringar. En blindad biostatistiker utför alla analyser för att minimera bias.

Denna studie är utformad för att generera högkvalitativ evidens om nyttan av ett strukturerat, patologispecifikt rehabiliteringsprogram för atraumatisk skulderinstabilitet hos unga överhuvudidrottare. Genom att jämföra den DSIRP-baserade interventionen med en icke-behandlingskontroll vill studien klargöra om ett väldefinierat och reproducerbart träningsprotokoll leder till meningsfulla förbättringar i smärta, funktion, styrka och rörlighet. Resultaten kan informera klinisk praktik, stödja införandet av standardiserade rehabiliteringsvägar och bidra till att minska den variation som för närvarande kännetecknar konservativ behandling av detta tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Amatörvolleybollspelare. Åldersintervall: 18 till 30 år. Klinisk diagnos av atraumatisk skulderinstabilitet. Symtomvaraktighet längre än 3 månader.

Exklusionskriterier:

Tidigare operationer på den drabbade axeln. Tidigare frakturer på den drabbade axeln. Tidigare traumatisk axelluxation. Axelsmärta som härrör från patologi i cervikalkolumnen. Närvaro av smärta i armbåge, handled eller hand. Klinisk diagnos av rotatorkuffrelaterad axelsmärta eller frusen axel. Medicinsk diagnos av kardiovaskulära, reumatologiska eller neurologiska störningar. Graviditet. Kognitiv nedsättning. Samtidig fysioterapeutisk behandling under studieperioden. Användning av smärtstillande eller antiinflammatorisk medicin inom 24 timmar före studiebedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Vänta och se under 8 veckor
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att genomföra Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), ett strukturerat och progressivt träningsbaserat protokoll som specifikt är utformat för individer med atraumatisk axelinstabilitet. Deltagare i denna arm kommer att utföra programmet tre gånger per vecka, 25 minuter per session, under totalt 8 veckor. Interventionen övervakas av utbildade sjukgymnaster, även om progressionskriterierna förblir standardiserade för att säkerställa reproducerbarhet. Inga tilläggsbehandlingar (manuell terapi, modaliteter, tejpning, etc.) är tillåtna under interventionsperioden. Denna arm syftar till att förbättra smärta, funktionsförmåga, proprioceptiv kontroll, axelrörlighet och styrka hos unga volleybollspelare med atraumatisk instabilitet, i enlighet med doseringen och progressionen som beskrivs i Bateman et al. (2015) och i linje med interventionsstrukturen som beskrivs i studieprotokollet.

Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att genomföra Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), ett strukturerat och progressivt träningsbaserat protokoll specifikt utformat för personer med atrumatisk skulderinstabilitet. Programmet integrerar styrkeövningar, proprioceptiv och neuromuskulär kontrollträning, plyometriska övningar och hastighetsorienterade stabiliseringsuppgifter. Progression genom övningarna är kriteriebaserad, med följd av fördefinierade funktionella milstolpar för att säkerställa lämplig utmaning och individuell anpassning.

DSIRP fokuserar på att förbättra dynamisk glenohumeral stabilitet genom rotatorkuffaktivering, skapulär kontroll och kinetisk kedjekoordination. Varje session inkluderar komponenter som riktar sig till isometrisk och isotonisk styrketräning, sluten-kedja stabilitetsuppgifter, rytmisk stabilisering, snabb-respons perturbationsaktiviteter och överhuvud-sport-specifika rörelsemönster relevanta för volleybollidrottare.

Andra namn:
  • Derby Axelledsinstabilitetsprogrammet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts numerisk skala som sträcker sig från 0 ("ingen smärta") till 10 ("värsta tänkbara smärta"). NPRS har visat sig ha adekvat test-retest reliabilitet, med intraklasskorrelationskoefficienter (ICC) mellan 0,63 och 0,92, och stark intern konsistens, med Cronbachs alfavärden mellan 0,84 och 0,98, som tidigare rapporterats i studier som utvärderat dess psykometriska egenskaper (Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen et al., 1986)
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelfunktionsnedsättning
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
Axelfunktionsnedsättning kommer att bedömas med den spanska versionen av Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), ett självrapporterat frågeformulär utformat för att mäta axelsmärta och funktionsbegränsningar genom 13 punkter som ursprungligen utvecklades av Williams et al. (1995).
Instrumentet har visat förmåga att skilja mellan patienter som förbättras och de som försämras (Roy et al., 2009), och dess spanska tvärkulturella anpassning bevarar den ursprungliga strukturen och psykometriska egenskaperna, vilket ger ett tillförlitligt och giltigt patientrapporterat utfallsmått lämpligt för både klinisk praxis och forskning (Membrilla-Mesa et al., 2015)
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
Extern rotationsstyrka
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
Isometrisk extern rotationsstyrka i axeln kommer att mätas med MicroFET 2 MT Digital Handheld Dynamometer (Hoggan Health Industries, West Draper, UT). Handhållen dynamometri har visat god till utmärkt intraexaminatorisk reliabilitet för isometrisk axelstyrkebedömning, med intraklasskorrelationskoefficienter från 0,87 till 0,99, enligt tidigare studier som utvärderat dess reproducerbarhet i kliniska och forskningssammanhang (McLaine et al., 2016; Holt et al., 2016)
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
Handgreppsstyrka
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Handstyrka kommer att mätas med en Jamar-handdynamometer (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL), en apparat som är vida erkänd för sin robusthet och reproducerbarhet. Denna instrument har visat god till utmärkt intra-undersökarpålitlighet för isometrisk handstyrka, med intraklasskorrelationskoefficienter som sträcker sig från 0,85 till 0,98 i tidigare valideringsstudier (Roberts et al., 2011)
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Axelrörlighet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
Skulderns rörelseomfång kommer att bedömas för flexion, abduktion, extern rotation vid 0°, extern rotation vid 90° och intern rotation vid 90° abduktion med hjälp av en validerad smartphone-inclinometerapplikation (Plaincode Software Solutions, Gunzenhausen, Tyskland). Detta verktyg har visat utmärkt interbedömarreliabilitet och validitet hos symtomtillstånd, med intraklasskorrelationskoefficienter över 0,80 för skulderrörelsemätningar (Werner et al., 2014)
Från inskrivning till behandlingens slut efter 8 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Short Form-12 Health Survey (SF-12), som utvärderar åtta dimensioner av upplevd fysisk och mental hälsa. Detta frågeformulär har validerats i stor utsträckning inom olika populationer och har konsekvent visat stark reliabilitet och konstruktvaliditet för att bedöma global funktionell hälsostatus (Ware et al., 1996)
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera