标准化稳定训练方案对非创伤性肩关节不稳排球运动员的疗效
标准化的稳定性锻炼方案对患有非创伤性肩关节不稳的排球运动员的疗效
这项随机对照临床试验旨在评估标准化肩关节稳定锻炼方案在被诊断为非创伤性肩关节不稳定的业余排球运动员中的有效性。 肩痛是最常见的肌肉骨骼问题之一,影响多达三分之二的人群在生命中的某个阶段,并经常导致长期症状、功能限制、睡眠障碍和高社会经济成本。 非创伤性盂肱关节不稳定在从事过头运动的运动员中尤为常见,例如排球运动员,他们在发球和扣球时反复暴露于高速的外旋和内旋动作。
德比肩关节不稳定康复方案(DSIRP)是一个结构化、可重复的方案,整合了力量训练、本体感觉、神经肌肉控制、增强式训练和速度导向的练习。 尽管在临床实践中广泛使用,支持其优于该疾病自然进展的证据仍然有限。 英国超过80%的物理治疗师未使用针对非创伤性肩关节不稳定的特定标准化方案,这凸显了评估结构化康复方法的高质量临床试验的必要性。
本研究将招募年龄在20至30岁之间、临床诊断为持续超过3个月的非创伤性肩关节不稳定的业余排球运动员。 参与者将被随机(1:1)分配到两个平行组:实验组执行DSIRP方案8周(每周三次,每次25分钟),对照组遵循“等待观察”方法。 结果指标将在基线、1个月和2个月(干预后)进行评估。 主要结果包括使用数字疼痛评分量表测量的疼痛强度和西班牙版肩痛与功能障碍指数测量的肩关节功能障碍。 次要结果包括外旋力量、握力、肩关节活动范围以及使用SF-12问卷评估的健康相关生活质量。 所有测量均使用在临床和研究环境中具有高可靠性的已验证工具。
统计分析将遵循意向治疗原则,使用混合模型重复测量方差分析或适当的非参数替代方法。 将应用效应大小和多重比较的Bonferroni校正。 一位对分配不知情的独立生物统计学家将进行分析。 本研究遵循CONSORT和TIDieR指南进行报告和干预描述。
该试验旨在确定与非干预相比,结构化、渐进式的稳定方案是否能在患有非创伤性肩关节不稳定的年轻排球运动员中,在疼痛、功能障碍、力量、活动能力和生活质量方面提供有临床意义的改善。 结果可能支持在物理治疗实践中针对这种情况实施标准化康复策略。
研究概览
详细说明
无创伤性肩关节不稳在从事重复性过顶动作的运动员中是一种常见病症,尤其是排球运动员。发球、扣球和拦网动作的生物力学要求使盂肱关节承受反复的高速旋转力,可能导致神经肌肉控制受损、本体感觉改变以及动态稳定性不足。这些因素可引发疼痛、无力和功能受限的反复症状,通常持续较长时间,并影响运动表现和日常活动。
尽管物理治疗被广泛认为是处理无创伤性肩关节不稳的一线方法,但临床实践中常常缺乏标准化且可复制的康复方案。现有方案在内容、剂量和进展标准方面差异显著,限制了不同临床医生和机构间的一致性。德比肩关节不稳康复计划(DSIRP)是为该病症专门设计的少数结构化干预模型之一。它整合了力量训练、本体感觉训练、增强式练习和运动控制任务,并根据明确定义的功能里程碑进行进展。然而,尽管在临床上使用,支持其有效性的有力比较证据仍然有限。
这项随机对照试验旨在评估为期八周的基于DSIRP的干预与无积极治疗相比,对年龄在20至30岁、患有至少三个月无创伤性肩关节不稳的业余排球运动员的临床影响。该研究遵循CONSORT和TIDieR建议,以确保透明报告和全面的干预描述。参与者按1:1比例随机分配到实验组(每周执行三次结构化锻炼计划)或对照组(不接受干预,即“等待观察”)。分析团队对分组分配保持盲态。
该干预旨在解决肩关节稳定性的多个维度,包括肩袖力量、肩胛骨控制、反应性稳定性和本体感觉敏锐度。干预通过不同阶段进展,包括等长和等张力量训练、闭链稳定性任务、节律性稳定、增强式训练以及与过顶运动员相关的功能性运动模式。每次训练的持续时间和频率是标准化的,但进展标准确保根据每位参与者达到预设表现目标的能力进行个体化推进。
结果评估在基线、一个月以及完成八周干预后进行。测量涵盖与肩关节不稳相关的多个领域,包括疼痛强度、自我报告的残疾程度、肩关节活动度、等长力量以及与健康相关的生活质量。研究中使用的所有临床工具在先前研究中已证明具有良好的信度和效度。测量方案确保标准化定位和检查者一致性,以减少变异性。
统计分析采用重复测量模型来评估随时间变化和组间差异。根据数据分布选择参数或非参数方法,并计算效应量以量化观察到的变化大小。所有分析由盲态的生物统计学家执行,以最小化偏倚。
本研究旨在为年轻过顶运动员的无创伤性肩关节不稳,生成关于结构化、针对病理的康复计划有效性的高质量证据。通过比较基于DSIRP的干预与无治疗对照条件,该试验旨在明确一个定义清晰且可复制的锻炼方案是否能带来疼痛、功能、力量和活动度的显著改善。研究结果可能为临床实践提供参考,支持采用标准化康复路径,并有助于减少目前保守治疗该病症的变异性。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
业余排球运动员。 年龄范围:18至30岁。 临床诊断为非创伤性肩关节不稳。 症状持续时间超过3个月。
排除标准:
既往曾接受受影响肩部的手术。 既往有受影响肩部的骨折史。 有创伤性肩关节脱位史。 源自颈椎病变的肩部疼痛。 存在肘部、腕部或手部疼痛。 临床诊断为肩袖相关肩痛或冻结肩。 医学诊断为心血管、风湿病或神经系统疾病。 妊娠期。 认知障碍。 研究期间同时接受物理治疗。 研究评估前24小时内使用过镇痛或抗炎药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:对照
观察等待8周
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实验性的:干预组
被分配至干预组的参与者将完成德比肩关节不稳康复计划(DSIRP),这是一项专为无创伤性肩关节不稳患者设计的结构化、渐进式、基于锻炼的方案。
该组参与者将每周进行三次计划,每次25分钟,总计8周。
干预由经过培训的物理治疗师监督,但进展标准保持标准化以确保可重复性。
干预期间不允许任何辅助治疗(手法治疗、物理疗法、贴扎等)。
该组旨在改善年轻排球运动员无创伤性不稳的疼痛、功能能力、本体感觉控制、肩关节活动度和力量,遵循Bateman等人(2015年)描述的剂量和进展,并与研究方案中详述的干预结构保持一致。
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被分配到干预组的参与者将完成德比肩关节不稳康复计划(DSIRP),这是一个为无创伤性肩关节不稳患者专门设计的结构化、渐进性、基于锻炼的方案。 该计划整合了强化锻炼、本体感觉和神经肌肉控制训练、增强式训练以及速度导向的稳定任务。 锻炼的进展基于标准,遵循预定义的功能里程碑,以确保适当的挑战和个体化适应。 DSIRP侧重于通过激活肩袖肌群、控制肩胛骨和协调动力链来增强动态盂肱稳定性。 每次训练包括针对等长和等张强化、闭链稳定任务、节律性稳定、快速反应扰动活动以及与排球运动员相关的头顶运动模式的部分。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间:从入组至8周治疗结束
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疼痛强度将使用数字疼痛评分量表(NPRS)进行评估,这是一个11点数字评分量表,范围从0(“无痛”)到10(“可想象的最严重疼痛”)。
NPRS已证明具有足够的测试-再测试可靠性,组内相关系数(ICC)范围为0.63至0.92,以及强大的内部一致性,Cronbach's alpha值在0.84至0.98之间,正如先前评估其心理测量学特性的研究报告所示(Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen et al., 1986)
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从入组至8周治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部功能障碍
大体时间:从入组到第8周治疗结束
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肩部功能障碍将采用西班牙语版肩痛与功能障碍指数(SPADI)进行评估。这是一份自我报告问卷,最初由Williams等人(1995年)开发,通过13个项目来衡量肩部疼痛和功能限制。该工具已证明能够区分病情改善与恶化的患者(Roy等人,2009年),其西班牙跨文化适应版本保留了原始结构和心理测量特性,为临床实践和研究提供了可靠有效的患者报告结局测量工具(Membrilla-Mesa等人,2015年)。
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从入组到第8周治疗结束
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外旋肌力
大体时间:从入组到8周治疗结束
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肩部等长外旋肌力将使用 MicroFET 2 MT 数字手持式测力计(Hoggan Health Industries,西德雷珀,犹他州)进行测量。
根据先前评估其在临床和研究环境中可重复性的研究(McLaine 等人,2016;Holt 等人,2016),手持式测力法在肩部等长肌力评估中显示出良好至优异的检查者内可靠性,组内相关系数范围为 0.87 至 0.99。
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从入组到8周治疗结束
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握力
大体时间:从入组到8周治疗结束
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手握力将使用Jamar手持式测力计(Sammons Preston Rolyan,博林布鲁克,伊利诺伊州)进行测量,该设备因其坚固性和可重复性而广受认可。
该仪器在等长握力结果方面展现出良好至优秀的检查者内部可靠性,既往验证研究中的组内相关系数范围为0.85至0.98(Roberts等人,2011年)
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从入组到8周治疗结束
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肩部活动度
大体时间:从入组到第8周治疗结束
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肩关节活动度将通过经验证的智能手机测斜仪应用程序(德国Gunzenhausen市Plaincode Software Solutions公司)评估屈曲、外展、0°外旋、90°外旋以及90°外展位内旋。
该工具在有症状个体中显示出优异的评估者间信度和效度,肩关节活动度测量的组内相关系数大于0.80(Werner等人,2014年)
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从入组到第8周治疗结束
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与健康相关的生活质量
大体时间:从入组至8周治疗结束
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健康相关生活质量将采用简明健康调查量表(SF-12)进行测量,该量表评估感知生理与心理健康的八个维度。
该问卷已在不同人群中广泛验证,并持续展现出评估整体功能健康状态的优异信度与结构效度(Ware et al., 1996)
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从入组至8周治疗结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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