Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność standaryzowanego protokołu ćwiczeń stabilizacyjnych u siatkarzy z nietraumatyczną niestabilnością barku

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

Skuteczność standaryzowanego protokołu ćwiczeń stabilizujących u siatkarzy z nietraumatyczną niestabilnością barku

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności standardowego programu ćwiczeń stabilizujących bark u amatorskich siatkarzy z rozpoznaniem atraumatycznej niestabilności barku. Ból barku jest jedną z najczęstszych dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, dotykającą nawet dwie trzecie populacji w pewnym momencie życia i często prowadzącą do długotrwałych objawów, ograniczeń funkcjonalnych, zaburzeń snu oraz wysokich kosztów społeczno-ekonomicznych. Atraumatyczna niestabilność stawu ramiennego jest szczególnie powszechna wśród sportowców wykonujących ruchy nad głową, takich jak siatkarze, którzy wielokrotnie narażeni są na działania zewnętrznej i wewnętrznej rotacji o dużej prędkości podczas serwisu i ataku.

Program Rehabilitacji Niestabilności Barku Derby (DSIRP) to ustrukturyzowany, powtarzalny protokół integrujący ćwiczenia wzmacniające, proprioceptywne, kontroli nerwowo-mięśniowej, plyometryczne oraz ukierunkowane na szybkość. Chociaż jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej, dowody potwierdzające jego przewagę nad naturalnym przebiegiem schorzenia pozostają ograniczone. Ponad 80% fizjoterapeutów w Wielkiej Brytanii nie stosuje konkretnych standardowych protokołów dla atraumatycznej niestabilności barku, co podkreśla potrzebę wysokiej jakości badań klinicznych oceniających ustrukturyzowane podejścia rehabilitacyjne.

Badanie to obejmie amatorskich siatkarzy w wieku od 20 do 30 lat z klinicznym rozpoznaniem atraumatycznej niestabilności barku trwającej dłużej niż 3 miesiące. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do dwóch równoległych grup: grupy eksperymentalnej wykonującej DSIRP przez 8 tygodni (trzy 25-minutowe sesje tygodniowo) oraz grupy kontrolnej stosującej podejście „poczekaj i zobacz”. Miary wynikowe będą oceniane na początku badania, po 1 miesiącu i po 2 miesiącach (po interwencji). Główne wyniki obejmują natężenie bólu mierzone za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu oraz niepełnosprawność barku mierzoną za pomocą hiszpańskiej wersji Indeksu Bólu i Niepełnosprawności Barku. Wyniki drugorzędne obejmują siłę rotacji zewnętrznej, siłę chwytu, zakres ruchu w barku oraz jakość życia związaną ze zdrowiem ocenianą za pomocą kwestionariusza SF-12. Wszystkie pomiary wykorzystują zwalidowane instrumenty o wysokiej rzetelności dla ustawień klinicznych i badawczych.

Analiza statystyczna będzie stosowała podejście „intention-to-treat” z wykorzystaniem mieszanego modelu powtarzanych pomiarów ANOVA lub nieparametrycznych alternatyw, gdy jest to właściwe. Zastosowane zostaną wielkości efektów oraz korekcja Bonferroniego dla wielokrotnych porównań. Analizę przeprowadzi niezależny biostatystyk zaślepiony w stosunku do przydziału. Badanie jest zgodne z wytycznymi CONSORT i TIDieR dotyczącymi raportowania i opisu interwencji.

To badanie ma na celu ustalenie, czy ustrukturyzowany, progresywny protokół stabilizacji zapewnia klinicznie istotne poprawy w zakresie bólu, niepełnosprawności, siły, mobilności i jakości życia w porównaniu z brakiem interwencji u młodych siatkarzy z atraumatyczną niestabilnością barku. Wyniki mogą wspierać wdrożenie standaryzowanych strategii rehabilitacji w praktyce fizjoterapeutycznej dla tego schorzenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Atraumatyczna niestabilność barku jest powszechnym schorzeniem wśród sportowców wykonujących powtarzalne ruchy nad głową, zwłaszcza wśród siatkarzy. Biomechaniczne wymagania związane z serwisem, atakiem i blokiem narażają staw ramienno-łopatkowy na powtarzające się siły rotacyjne o dużej prędkości, co może przyczyniać się do upośledzenia kontroli nerwowo-mięśniowej, zmienionej propriocepcji i niewystarczającej stabilizacji dynamicznej. Czynniki te mogą prowadzić do nawracających objawów bólu, osłabienia i ograniczeń funkcjonalnych, często utrzymujących się przez dłuższy czas i zakłócających wydolność sportową oraz codzienne czynności.

Chociaż fizjoterapia jest powszechnie uznawana za pierwszoliniowe podejście w leczeniu atraumatycznej niestabilności barku, w praktyce klinicznej często brakuje ustandaryzowanych i powtarzalnych protokołów rehabilitacyjnych. Istniejące programy znacznie różnią się pod względem treści, dawkowania i kryteriów progresji, co ogranicza spójność między klinicystami i placówkami. Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) to jeden z nielicznych ustrukturyzowanych modeli interwencji zaprojektowanych specjalnie dla tego schorzenia. Łączy on wzmacnianie, propriocepcję, ćwiczenia plyometryczne i zadania kontroli motorycznej, z progresją opartą na jasno zdefiniowanych kamieniach milowych funkcjonalnych. Jednak pomimo jego zastosowania klinicznego, solidne dowody porównawcze potwierdzające jego skuteczność pozostają ograniczone.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu klinicznego ośmiotygodniowej interwencji opartej na DSIRP w porównaniu z brakiem aktywnego leczenia u amatorskich siatkarzy w wieku 20–30 lat z co najmniej trzema miesiącami atraumatycznej niestabilności barku. Badanie jest zgodne z zaleceniami CONSORT i TIDieR, aby zapewnić przejrzyste raportowanie i kompleksowy opis interwencji. Uczestnicy są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy eksperymentalnej, która wykonuje ustrukturyzowany program ćwiczeń trzy razy w tygodniu, lub do grupy kontrolnej, która nie otrzymuje interwencji („poczekaj i zobacz”). Zespół analityczny pozostaje zaślepiony co do przydziału grup.

Interwencja jest zaprojektowana, aby uwzględnić wiele wymiarów stabilności barku, w tym siłę stożka rotatorów, kontrolę łopatki, stabilność reaktywną i ostrość propriocepcji. Przechodzi przez fazy obejmujące wzmacnianie izometryczne i izotoniczne, zadania stabilności w zamkniętym łańcuchu kinematycznym, stabilizację rytmiczną, ćwiczenia plyometryczne oraz wzorce ruchów funkcjonalnych istotne dla sportowców nadgłowowych. Czas trwania i częstotliwość sesji są ustandaryzowane, ale kryteria progresji zapewniają indywidualne zaawansowanie zgodnie z możliwościami każdego uczestnika w osiąganiu wcześniej zdefiniowanych celów wydajnościowych.

Oceny wyników są przeprowadzane na początku badania, po miesiącu i po zakończeniu ośmiotygodniowej interwencji. Pomiary obejmują kilka dziedzin istotnych dla niestabilności barku, w tym intensywność bólu, zgłaszaną przez pacjenta niepełnosprawność, ruchomość barku, siłę izometryczną oraz ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem. Wszystkie narzędzia kliniczne użyte w badaniu wykazały wysoką rzetelność i trafność w poprzednich badaniach. Protokół pomiarowy zapewnia ustandaryzowaną pozycję i spójność badaniającego, aby zmniejszyć zmienność.

Analiza statystyczna obejmuje modele z powtarzanymi pomiarami do oceny zmian w czasie i między grupami. Metody parametryczne lub nieparametryczne są wybierane na podstawie rozkładu danych, a wielkości efektów są obliczane, aby określić wielkość obserwowanych zmian. Zaślepiony biostatystyk przeprowadza wszystkie analizy, aby zminimalizować błąd.

Badanie to ma na celu wygenerowanie wysokiej jakości dowodów na przydatność ustrukturyzowanego, specyficznego dla patologii programu rehabilitacyjnego w przypadku atraumatycznej niestabilności barku u młodych sportowców nadgłowowych. Porównując interwencję opartą na DSIRP z warunkiem kontrolnym bez leczenia, badanie ma na celu wyjaśnienie, czy dobrze zdefiniowany i powtarzalny protokół ćwiczeń prowadzi do znaczącej poprawy w zakresie bólu, funkcji, siły i ruchomości. Wyniki mogą wpłynąć na praktykę kliniczną, wspierać wdrażanie ustandaryzowanych ścieżek rehabilitacyjnych oraz przyczynić się do zmniejszenia zmienności, która obecnie charakteryzuje zachowawcze leczenie tego schorzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Zawodnicy siatkówki amatorskiej. Zakres wieku: od 18 do 30 lat. Kliniczne rozpoznanie niestabilności barku bez urazu. Czas trwania objawów dłuższy niż 3 miesiące.

Kryteria wykluczenia:

Przebyte operacje chorego barku. Przebyte złamania chorego barku. Występowanie urazowego zwichnięcia barku w wywiadzie. Ból barku pochodzący z patologii kręgosłupa szyjnego. Obecność bólu w łokciu, nadgarstku lub dłoni. Kliniczne rozpoznanie bólu barku związanego z uszkodzeniem stożka rotatorów lub zamrożonego barku. Rozpoznanie medyczne chorób układu sercowo-naczyniowego, reumatologicznych lub neurologicznych. Ciąża. Upośledzenie funkcji poznawczych. Równoczesne leczenie fizjoterapeutyczne w okresie badania. Stosowanie leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w ciągu 24 godzin przed ocenami w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Obserwuj przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą realizować Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), ustrukturyzowany i progresywny protokół oparty na ćwiczeniach, zaprojektowany specjalnie dla osób z atraumatyczną niestabilnością stawu barkowego.
Uczestnicy w tej grupie będą wykonywać program trzy razy w tygodniu, po 25 minut na sesję, przez łącznie 8 tygodni.
Interwencja jest nadzorowana przez przeszkolonych fizjoterapeutów, chociaż kryteria progresji pozostają ustandaryzowane, aby zapewnić powtarzalność.
Podczas okresu interwencji nie są dozwolone żadne dodatkowe zabiegi (terapia manualna, modalności, taping itp.).
Celem tej grupy jest poprawa bólu, zdolności funkcjonalnej, kontroli proprioceptywnej, mobilności barku i siły u młodych siatkarzy z atraumatyczną niestabilnością, zgodnie z dawką i progresją opisaną w Bateman et al. (2015) i zgodnie ze strukturą interwencji szczegółowo opisaną w protokole badania.

Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą realizować Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), ustrukturyzowany i progresywny protokół oparty na ćwiczeniach, zaprojektowany specjalnie dla osób z atraumatyczną niestabilnością stawu barkowego. Program integruje ćwiczenia wzmacniające, trening proprioceptywny i kontroli nerwowo-mięśniowej, ćwiczenia plyometryczne oraz zadania stabilizacyjne ukierunkowane na szybkość. Postęp w ćwiczeniach jest oparty na kryteriach, zgodnie z wcześniej zdefiniowanymi kamieniami milowymi funkcjonalnymi, aby zapewnić odpowiednie wyzwanie i indywidualne dostosowanie.

DSIRP koncentruje się na wzmacnianiu dynamicznej stabilności stawu ramienno-łopatkowego poprzez aktywację mięśni stożka rotatorów, kontrolę łopatki i koordynację łańcucha kinetycznego. Każda sesja obejmuje elementy ukierunkowane na wzmacnianie izometryczne i izotoniczne, zadania stabilności w zamkniętym łańcuchu kinetycznym, stabilizację rytmiczną, aktywności z szybką reakcją na perturbacje oraz wzorce ruchów specyficzne dla sportów z uniesionymi rękami, istotne dla siatkarzy.

Inne nazwy:
  • Program Leczenia Niestabilności Stawu Barkowego Derby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), 11-punktowej skali numerycznej obejmującej zakres od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy wyobrażalny ból”). Jak wcześniej donoszono w badaniach oceniających jej właściwości psychometryczne (Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen i in., 1986), NPRS wykazała odpowiednią wiarygodność test-retest, ze współczynnikami korelacji wewnątrzklasowej (ICC) w zakresie od 0,63 do 0,92, oraz silną spójność wewnętrzną, z wartościami alfa Cronbacha między 0,84 a 0,98.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Niepełnosprawność barku będzie oceniana przy użyciu hiszpańskiej wersji Indeksu Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI), kwestionariusza wypełnianego samodzielnie, zaprojektowanego do pomiaru bólu barku i ograniczeń funkcjonalnych za pomocą 13 pozycji opracowanych pierwotnie przez Williamsa i wsp. (1995).
Instrument wykazał zdolność do rozróżniania pacjentów, którzy się poprawiają, i tych, u których stan się pogarsza (Roy i wsp., 2009), a jego hiszpańska adaptacja międzykulturowa zachowuje oryginalną strukturę i właściwości psychometryczne, zapewniając wiarygodną i trafną miarę wyników zgłaszanych przez pacjentów, odpowiednią zarówno do praktyki klinicznej, jak i badań (Membrilla-Mesa i wsp., 2015).
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Siła rotacji zewnętrznej
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Siła izometrycznej rotacji zewnętrznej stawu barkowego będzie mierzona przy użyciu ręcznego dynamometru cyfrowego MicroFET 2 MT (Hoggan Health Industries, West Draper, UT). Ręczna dynamometria wykazała dobrą do doskonałą wiarygodność wewnątrzbadawczą w ocenie izometrycznej siły barku, ze współczynnikami korelacji wewnątrzgrupowej w zakresie od 0,87 do 0,99, zgodnie z wcześniejszymi badaniami oceniającymi jej powtarzalność w warunkach klinicznych i badawczych (McLaine i in., 2016; Holt i in., 2016)
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 8. tygodniu
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Siłę uścisku dłoni zmierzy się przy użyciu dynamometru ręcznego Jamar (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL), urządzenia powszechnie uznawanego za solidne i zapewniającego powtarzalne wyniki. W poprzednich badaniach walidacyjnych (Roberts i in., 2011) instrument ten wykazał dobrą do doskonałej niezawodność wewnątrzbadawczą dla wyników izometrycznej siły uścisku, z wewnątrzklasowymi współczynnikami korelacji mieszczącymi się w zakresie od 0,85 do 0,98.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Ruchomość barku
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Zakres ruchu w stawie barkowym będzie oceniany pod kątem zgięcia, odwiedzenia, rotacji zewnętrznej przy 0°, rotacji zewnętrznej przy 90° oraz rotacji wewnętrznej przy 90° odwiedzenia przy użyciu zwalidowanej aplikacji smartfonowego inklinometru (Plaincode Software Solutions, Gunzenhausen, Niemcy). Narzędzie to wykazało doskonałą rzetelność międzybadaczową i trafność u osób z objawami, ze współczynnikami korelacji wewnątrzklasowej większymi niż 0,80 dla pomiarów ruchomości barku (Werner i in., 2014)
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia SF-12 (Short Form-12 Health Survey), który ocenia osiem wymiarów postrzeganego zdrowia fizycznego i psychicznego.
Ten kwestionariusz został szeroko zwalidowany w różnych populacjach i konsekwentnie wykazuje wysoką rzetelność oraz trafność teoretyczną w ocenie ogólnego stanu zdrowia funkcjonalnego (Ware et al., 1996)
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj