Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность стандартизированного протокола упражнений на стабилизацию у волейболистов с нетравматической нестабильностью плеча

28 апреля 2026 г. обновлено: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование направлено на оценку эффективности стандартизированной программы упражнений для стабилизации плеча у волейболистов-любителей с диагнозом атраматической нестабильности плеча. Боль в плече является одной из наиболее распространенных жалоб со стороны опорно-двигательного аппарата, затрагивая до двух третей населения в какой-то момент жизни и часто приводя к долгосрочным симптомам, функциональным ограничениям, нарушениям сна и высоким социально-экономическим издержкам. Атраматическая нестабильность плечевого сустава особенно распространена среди спортсменов, выполняющих движения над головой, таких как волейболисты, которые неоднократно подвергаются высокоскоростным действиям внешнего и внутреннего вращения во время подач и атакующих ударов.

Программа реабилитации при нестабильности плеча Дерби (Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme, DSIRP) представляет собой структурированный, воспроизводимый протокол, объединяющий силовые, проприоцептивные, нейромышечные контрольные, плиометрические и скоростно-ориентированные упражнения. Несмотря на широкое использование в клинической практике, доказательства, подтверждающие его превосходство над естественным течением состояния, остаются ограниченными. Более 80% физиотерапевтов в Великобритании не используют специфические стандартизированные протоколы для атраматической нестабильности плеча, что подчеркивает необходимость проведения высококачественных клинических испытаний, оценивающих структурированные подходы к реабилитации.

В это исследование будут включены волейболисты-любители в возрасте от 20 до 30 лет с клиническим диагнозом атраматической нестабильности плеча продолжительностью более 3 месяцев. Участники будут рандомизированы (1:1) в две параллельные группы: экспериментальную группу, выполняющую DSIRP в течение 8 недель (три сеанса по 25 минут в неделю), и контрольную группу, следующую подходу "наблюдай и жди". Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне, через 1 месяц и через 2 месяца (после вмешательства). Первичные исходы включают интенсивность боли, измеряемую с помощью числовой рейтинговой шкалы боли, и инвалидность плеча, измеряемую с помощью испанской версии индекса боли и инвалидности плеча. Вторичные исходы включают силу внешнего вращения, силу хвата, диапазон движений плеча и качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью опросника SF-12. Все измерения используют валидированные инструменты с высокой надежностью для клинических и исследовательских условий.

Статистический анализ будет проводиться по принципу намерения лечить с использованием дисперсионного анализа смешанной модели с повторными измерениями или непараметрических альтернатив, когда это уместно. Будут применяться размеры эффекта и поправка Бонферрони для множественных сравнений. Анализ проведет независимый биостатистик, ослепленный по распределению. Исследование следует рекомендациям CONSORT и TIDieR для отчетности и описания вмешательства.

Это испытание направлено на определение того, предлагает ли структурированный, прогрессивный протокол стабилизации клинически значимые улучшения в боли, инвалидности, силе, подвижности и качестве жизни по сравнению с отсутствием вмешательства у молодых волейболистов с атраматической нестабильностью плеча. Результаты могут поддержать внедрение стандартизированных стратегий реабилитации в практику физиотерапии при этом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атравматическая нестабильность плеча является распространенным состоянием среди спортсменов, выполняющих повторяющиеся движения над головой, особенно среди волейболистов. Биомеханические требования при подаче, атаке и блокировании подвергают плечевой сустав повторяющимся высокоскоростным вращательным силам, что может способствовать нарушению нервно-мышечного контроля, изменению проприоцепции и недостаточной динамической стабилизации. Эти факторы могут приводить к рецидивирующим симптомам боли, слабости и функциональным ограничениям, часто сохраняющимся в течение длительного времени и мешающим спортивным результатам и повседневной деятельности.

Хотя физиотерапия широко признана в качестве подхода первой линии для лечения атравматической нестабильности плеча, клиническая практика часто страдает от отсутствия стандартизированных и воспроизводимых реабилитационных протоколов. Существующие программы значительно различаются по содержанию, дозировке и критериям прогрессирования, что ограничивает согласованность между клиницистами и условиями. Программа реабилитации при нестабильности плеча Derby (Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme, DSIRP) является одной из немногих структурированных моделей вмешательства, специально разработанных для этого состояния. Она объединяет упражнения на укрепление, проприоцепцию, плиометрику и задачи моторного контроля, с прогрессированием на основе четко определенных функциональных этапов. Однако, несмотря на ее клиническое использование, надежные сравнительные доказательства, подтверждающие ее эффективность, остаются ограниченными.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку клинического воздействия восьминедельного вмешательства на основе DSIRP по сравнению с отсутствием активного лечения у любителей волейбола в возрасте от 20 до 30 лет с атравматической нестабильностью плеча продолжительностью не менее трех месяцев. Исследование следует рекомендациям CONSORT и TIDieR, чтобы обеспечить прозрачную отчетность и всестороннее описание вмешательства. Участники случайным образом распределяются в соотношении 1:1 либо в экспериментальную группу, которая выполняет структурированную программу упражнений три раза в неделю, либо в контрольную группу, которая не получает вмешательства ("выжидательная тактика"). Аналитическая группа остается слепой в отношении распределения по группам.

Вмешательство разработано для воздействия на несколько аспектов стабильности плеча, включая силу вращательной манжеты, контроль лопатки, реактивную стабильность и остроту проприоцепции. Оно проходит через фазы, включающие изометрическое и изотоническое укрепление, задачи стабильности в замкнутой кинематической цепи, ритмическую стабилизацию, плиометрические упражнения и функциональные двигательные паттерны, актуальные для спортсменов, работающих над головой. Продолжительность и частота сеансов стандартизированы, но критерии прогрессирования обеспечивают индивидуальное продвижение в соответствии со способностью каждого участника достигать предопределенных целевых показателей производительности.

Оценка результатов проводится на исходном уровне, через один месяц и после завершения восьминедельного вмешательства. Измерения охватывают несколько областей, имеющих отношение к нестабильности плеча, включая интенсивность боли, самооценку инвалидности, подвижность плеча, изометрическую силу и общее качество жизни, связанное со здоровьем. Все клинические инструменты, используемые в исследовании, продемонстрировали высокую надежность и валидность в предыдущих исследованиях. Протокол измерений обеспечивает стандартизированное позиционирование и постоянство исследователя для снижения вариативности.

Статистический анализ включает модели повторных измерений для оценки изменений во времени и между группами. Параметрические или непараметрические методы выбираются на основе распределения данных, и рассчитываются размеры эффекта для количественной оценки величины наблюдаемых изменений. Все анализы выполняет слепой биометрик для минимизации предвзятости.

Это исследование предназначено для получения высококачественных доказательств полезности структурированной, специфичной для патологии программы реабилитации при атравматической нестабильности плеча у молодых спортсменов, работающих над головой. Сравнивая вмешательство на основе DSIRP с контрольным условием без лечения, испытание направлено на выяснение, приводит ли четко определенный и воспроизводимый протокол упражнений к значительным улучшениям в боли, функции, силе и подвижности. Результаты могут информировать клиническую практику, поддержать внедрение стандартизированных реабилитационных путей и способствовать снижению вариативности, которая в настоящее время характеризует консервативное лечение этого состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Любительские волейболисты. Возрастной диапазон: от 18 до 30 лет. Клинический диагноз нетравматической нестабильности плеча. Продолжительность симптомов более 3 месяцев.

Критерии исключения:

Предыдущие операции на пораженном плече. Предыдущие переломы пораженного плеча. Анамнез травматического вывиха плеча. Боль в плече, обусловленная патологией шейного отдела позвоночника. Наличие боли в локте, запястье или кисти. Клинический диагноз боли в плече, связанной с вращательной манжетой, или адгезивного капсулита. Медицинский диагноз сердечно-сосудистых, ревматологических или неврологических расстройств. Беременность. Когнитивные нарушения. Параллельное физиотерапевтическое лечение в период исследования. Прием обезболивающих или противовоспалительных препаратов в течение 24 часов до проведения исследований.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Наблюдать и ждать в течение 8 недель
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники, распределённые в группу вмешательства, будут проходить Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) — структурированную и прогрессирующую протокольную программу на основе упражнений, специально разработанную для лиц с атравматической нестабильностью плеча. Участники этой группы будут выполнять программу три раза в неделю по 25 минут за сеанс в течение 8 недель. Вмешательство проводится под наблюдением обученных физиотерапевтов, хотя критерии прогрессии остаются стандартизированными для обеспечения воспроизводимости. В период вмешательства дополнительные методы лечения (мануальная терапия, модальности, тейпирование и т.д.) не допускаются. Цель этой группы — улучшить боль, функциональную способность, проприоцептивный контроль, подвижность плеча и силу у молодых волейболистов с атравматической нестабильностью, следуя дозировке и прогрессии, описанным в Bateman et al. (2015) и соответствующей структуре вмешательства, подробно изложенной в протоколе исследования.

Участники, назначенные в группу вмешательства, пройдут Программу реабилитации при нестабильности плеча Дерби (DSIRP) — структурированный и прогрессивный протокол на основе упражнений, специально разработанный для лиц с атравматической нестабильностью плеча. Программа объединяет силовые упражнения, тренировку проприоцепции и нейромышечного контроля, плиометрические упражнения и задачи на стабилизацию, ориентированные на скорость. Прогрессия в упражнениях основана на критериях, следуя заранее определенным функциональным этапам, чтобы обеспечить соответствующую нагрузку и индивидуальную адаптацию.

DSIRP фокусируется на улучшении динамической стабильности плечевого сустава через активацию вращательной манжеты, контроль лопатки и координацию кинетической цепи. Каждое занятие включает компоненты, направленные на изометрическое и изотоническое укрепление, задачи стабильности в закрытой кинематической цепи, ритмическую стабилизацию, упражнения на быструю реакцию при пертурбациях и специфические для волейбола двигательные паттерны с движениями над головой.

Другие имена:
  • Программа лечения нестабильности плечевого сустава Derby

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью Числовой шкалы оценки боли (NPRS) — 11-балльной числовой шкалы, где 0 означает «нет боли», а 10 — «сильнейшую вообразимую боль». Как сообщалось ранее в исследованиях, оценивающих её психометрические свойства (Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen et al., 1986), NPRS продемонстрировала приемлемую надёжность повторного тестирования с коэффициентами внутриклассовой корреляции (ICC) от 0,63 до 0,92 и высокую внутреннюю согласованность со значениями альфа Кронбаха от 0,84 до 0,98.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение функции плеча
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
Нарушение функции плеча будет оцениваться с помощью испанской версии Индекса боли и дисфункции плеча (SPADI) — опросника для самооценки, разработанного для измерения боли в плече и функциональных ограничений по 13 пунктам, первоначально созданным Williams et al. (1995). Инструмент продемонстрировал способность различать пациентов с улучшением и ухудшением состояния (Roy et al., 2009), а его испанская кросс-культурная адаптация сохраняет оригинальную структуру и психометрические свойства, предоставляя надежный и валидный показатель, оцениваемый пациентом, пригодный как для клинической практики, так и для исследований (Membrilla-Mesa et al., 2015)
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
Сила наружной ротации
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
Изометрическая сила наружной ротации плеча будет измеряться с помощью цифрового ручного динамометра MicroFET 2 MT (Hoggan Health Industries, West Draper, UT). Согласно предыдущим исследованиям, оценивающим воспроизводимость ручной динамометрии в клинических и исследовательских условиях (McLaine et al., 2016; Holt et al., 2016), этот метод показал хорошую и отличную внутриэкспертную надежность для оценки изометрической силы плеча с коэффициентами внутриклассовой корреляции от 0,87 до 0,99.
От включения в исследование до завершения лечения через 8 недель
Сила сжатия кисти
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Сила сжатия кисти будет измеряться с помощью ручного динамометра Jamar (Sammons Preston Rolyan, Болингбрук, Иллинойс) — устройства, широко известного своей надежностью и воспроизводимостью. Этот инструмент продемонстрировал хорошую или отличную внутриэкспертную надежность для результатов изометрической силы сжатия, с коэффициентами внутриклассовой корреляции от 0,85 до 0,98 в предыдущих валидационных исследованиях (Roberts et al., 2011)
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
Подвижность плеча
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
Диапазон движений в плечевом суставе будет оцениваться по сгибанию, отведению, наружной ротации при 0°, наружной ротации при 90° и внутренней ротации при 90° отведения с использованием валидированного приложения-инклинометра для смартфона (Plaincode Software Solutions, Гунценхаузен, Германия). Этот инструмент показал отличную межэкспертную надежность и валидность у лиц с симптомами, с коэффициентами внутриклассовой корреляции более 0,80 для измерений подвижности плеча (Werner et al., 2014)
От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 8 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью Краткого опросника оценки здоровья SF-12 (Short Form-12 Health Survey), который оценивает восемь измерений воспринимаемого физического и психического здоровья. Данный опросник широко валидирован в различных популяциях и последовательно демонстрирует высокую надежность и конструктную валидность для оценки общего функционального состояния здоровья (Ware et al., 1996).
От момента включения до окончания лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться