Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et standardisert stabiliseringstreningprotokoll hos volleyballspillere med ikke-traumatisk skulderinstabilitet

28. april 2026 oppdatert av: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

Effektiviteten av en standardisert stabiliseringsøvelsesprotokoll for volleyballspillere med ikke-traumatisk skulderinstabilitet

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien har som mål å evaluere effektiviteten av et standardisert skulderstabiliseringsøvelsesprogram hos amatørvolleyballspillere med diagnosen atraumetisk skulderustabilitet. Skuldersmerter er en av de vanligste muskelskjelettplagene, som rammer opptil to tredjedeler av befolkningen på et tidspunkt i livet, og fører ofte til langvarige symptomer, funksjonsbegrensninger, søvnforstyrrelser og høye samfunnsøkonomiske kostnader. Atraumetisk glenohumeral ustabilitet er spesielt vanlig blant idrettsutøvere som utfører overhåndsbevegelser, som volleyballspillere, som gjentatte ganger utsettes for høyhastighets ekstern og intern rotasjonsbevegelser under serve og smasj.

Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) er en strukturert, reproduserbar protokoll som integrerer styrke-, proprioceptiv, nevromuskulær kontroll, plyometriske og hastighetsorienterte øvelser. Selv om den er mye brukt i klinisk praksis, er bevisene som støtter dens overlegenhet over den naturlige progresjonen av tilstanden fortsatt begrenset. Mer enn 80 % av fysioterapeutene i Storbritannia bruker ikke spesifikke standardiserte protokoller for atraumetisk skulderustabilitet, noe som understreker behovet for høykvalitets kliniske studier som evaluerer strukturert rehabiliteringstilnærminger.

Denne studien vil rekruttere amatørvolleyballspillere i alderen 20 til 30 år med en klinisk diagnose av atraumetisk skulderustabilitet som har vart i mer enn 3 måneder. Deltakerne vil bli randomisert (1:1) i to parallelle grupper: en eksperimentell gruppe som utfører DSIRP i 8 uker (tre 25-minutters økter per uke), og en kontrollgruppe som følger en "vent og se"-tilnærming. Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, etter 1 måned og etter 2 måneder (etter intervensjon). De primære resultatene inkluderer smerteintensitet målt med Numeric Pain Rating Scale og skulderfunksjonsnedsettelse målt med den spanske versjonen av Shoulder Pain and Disability Index. Sekundære resultater inkluderer styrke i ekstern rotasjon, håndgrepstyrke, skulderens bevegelsesutstrekning og helserelatert livskvalitet vurdert med SF-12-spørreskjemaet. Alle målinger bruker validerte instrumenter med høy pålitelighet for kliniske og forskningsinnstillinger.

Statistisk analyse vil følge en intention-to-treat-tilnærming ved bruk av blandet modell gjentatte målinger ANOVA eller ikke-parametriske alternativer når det er hensiktsmessig. Effektstørrelser og Bonferroni-korreksjon for flere sammenligninger vil bli brukt. En uavhengig biostatistiker som er blind for tildeling vil utføre analysen. Studien følger CONSORT- og TIDieR-retningslinjene for rapportering og intervensjonsbeskrivelse.

Denne studien søker å fastslå om en strukturert, progressiv stabiliseringsprotokoll gir klinisk meningsfulle forbedringer i smerter, funksjonsnedsettelse, styrke, mobilitet og livskvalitet sammenlignet med ingen intervensjon hos unge volleyballspillere med atraumetisk skulderustabilitet. Resultatene kan støtte implementeringen av standardiserte rehabiliteringsstrategier i fysioterapipraksis for denne tilstanden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atraumatisk skulderinstabilitet er en utbredt tilstand blant idrettsutøvere som utfører gjentatte overhodebevegelser, spesielt volleyballspillere. De biomekaniske kravene ved serve, spike og blokkering utsetter glenohumeralleddet for gjentatte høyhastighets rotasjonskrefter, noe som kan bidra til nedsatt nevromuskulær kontroll, endret proprioepsjon og utilstrekkelig dynamisk stabilisering. Disse faktorene kan føre til tilbakevendende symptomer på smerte, svakhet og funksjonell begrensning, som ofte vedvarer over lengre perioder og forstyrrer idrettsprestasjoner og daglige aktiviteter.

Selv om fysioterapi er allment anerkjent som en førstevalgs tilnærming for håndtering av atraumatisk skulderinstabilitet, mangler klinisk praksis ofte standardiserte og reproduserbare rehabiliteringsprotokoller. Eksisterende programmer varierer betydelig i innhold, dosering og progresjonskriterier, noe som begrenser konsistens på tvers av klinikere og settinger. Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP) er en av de få strukturerte intervensjonsmodellene spesielt utformet for denne tilstanden. Den integrerer styrke-, proprioepsjons-, plyometriske øvelser og motoriske kontrolloppgaver, med progresjon basert på klart definerte funksjonelle milepæler. Imidlertid, til tross for dens kliniske bruk, er robuste sammenlignende bevis som støtter dens effektivitet fortsatt begrenset.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere den kliniske virkningen av en åtte ukers DSIRP-basert intervensjon sammenlignet med ingen aktiv behandling hos amatørvolleyballspillere i alderen 20 til 30 år med minst tre måneders atraumatisk skulderinstabilitet. Studien følger CONSORT- og TIDieR-anbefalingene for å sikre transparent rapportering og omfattende intervensjonsbeskrivelse. Deltakere blir tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten eksperimentgruppen, som utfører det strukturerte treningsprogrammet tre ganger per uke, eller kontrollgruppen, som ikke mottar noen intervensjon («vent-og-se»). Analyseteamet forblir blindet for gruppetildelingen.

Intervensjonen er utformet for å adressere flere dimensjoner av skulderstabilitet, inkludert rotator cuff-styrke, skapulær kontroll, reaktiv stabilitet og proprioceptiv skarphet. Den progresjonerer gjennom faser som inkluderer isometrisk og isotonisk styrketrening, lukkede kjede-stabilitetsoppgaver, rytmisk stabilisering, plyometriske øvelser og funksjonelle bevegelsesmønstre relevante for overhodeidrettsutøvere. Øktens varighet og frekvens er standardisert, men progresjonskriteriene sikrer individuell fremgang i henhold til hver deltakers evne til å oppfylle forhåndsdefinerte prestasjonsmål.

Utfallsvurderinger utføres ved utgangspunktet, etter en måned og etter fullføringen av den åtte ukers intervensjonen. Målinger dekker flere domener relevante for skulderinstabilitet, inkludert smerteintensitet, selvrapportert funksjonshemming, skulderbevegelighet, isometrisk styrke og generell helserelatert livskvalitet. Alle kliniske instrumenter som brukes i studien har vist sterk pålitelighet og validitet i tidligere forskning. Målingsprotokollen sikrer standardisert posisjonering og konsistens hos undersøkeren for å redusere variasjon.

Den statistiske analysen inkluderer gjentatte målingsmodeller for å evaluere endringer over tid og mellom grupper. Parametriske eller ikke-parametriske metoder velges basert på datadistribusjon, og effektstørrelser beregnes for å kvantifisere størrelsen på observerte endringer. En blindet biostatistiker utfører alle analyser for å minimere skjevhet.

Denne studien er utformet for å generere høykvalitetsbevis om nytten av et strukturert, patologispesifikt rehabiliteringsprogram for atraumatisk skulderinstabilitet hos unge overhodeidrettsutøvere. Ved å sammenligne den DSIRP-baserte intervensjonen med en ikke-behandlingskontrolltilstand, har forsøket som mål å avklare om et veldefinert og reproduserbart treningsprotokoll fører til meningsfulle forbedringer i smerte, funksjon, styrke og bevegelighet. Funn kan informere klinisk praksis, støtte adopsjonen av standardiserte rehabiliteringsveier og bidra til å redusere variasjonen som i dag kjennetegner konservativ behandling av denne tilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Amatørvolleyballspillere. Alder: 18 til 30 år. Klinisk diagnose av atraumatisk skulderinstabilitet. Symptomvarighet mer enn 3 måneder.

Eksklusjonskriterier:

Tidligere operasjoner på den berørte skulderen. Tidligere brudd i den berørte skulderen. Tidligere traumatisk skulderluksasjon. Skuldersmerter som stammer fra patologi i nakkesøylen. Tilstedeværelse av smerter i albuen, håndleddet eller hånden. Klinisk diagnose av rotator cuff-relaterte skuldersmerter eller frossen skulder. Medisinsk diagnose av kardiovaskulære, revmatologiske eller nevrologiske lidelser. Graviditet. Kognitiv svikt. Samtidig fysioterapibehandling i studieperioden. Bruk av smertestillende eller antiinflammatorisk medisin innen 24 timer før studieundersøkelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vent og se i 8 uker
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil gjennomføre Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), en strukturert og progressiv treningsbasert protokoll spesielt utviklet for personer med atraumetisk skulderustabilitet. Deltakere i denne gruppen vil utføre programmet tre ganger per uke, 25 minutter per økt, over totalt 8 uker. Intervensjonen overvåkes av utdannede fysioterapeuter, selv om progresjonskriteriene forblir standardiserte for å sikre reproduserbarhet. Ingen tilleggsbehandlinger (manuell terapi, modaliteter, taping, etc.) er tillatt i løpet av intervensjonsperioden. Denne gruppen har som mål å forbedre smerter, funksjonskapasitet, proprioceptiv kontroll, skulderbevegelighet og styrke hos unge volleyballspillere med atraumetisk ustabilitet, i henhold til dosering og progresjon beskrevet i Bateman et al. (2015) og i tråd med intervensjonsstrukturen detaljert i studiens protokoll.

Deltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil gjennomføre Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP), et strukturert og progressivt treningsbasert protokoll spesielt utviklet for personer med atraumisk skulderustabilitet. Programmet integrerer styrkeøvelser, proprioceptiv og nevromuskulær kontrolltrening, plyometriske øvelser og hastighetsorienterte stabiliseringsøvelser. Fremdriften gjennom øvelsene er kriteriebasert, med følging av forhåndsdefinerte funksjonelle milepæler for å sikre passende utfordring og individuell tilpasning.

DSIRP fokuserer på å forbedre dynamisk glenohumeral stabilitet gjennom rotatormansjett-aktivering, skapulær kontroll og kinetisk kjedekoordinasjon. Hver økt inkluderer komponenter som retter seg mot isometrisk og isotonisk styrketrening, lukket-kjede stabiliseringsøvelser, rytmisk stabilisering, raske responsforstyrrelsesaktiviteter og overhead-sportspecifikke bevegelsesmønstre relevante for volleyballutøvere.

Andre navn:
  • Derby Skulderinstabilitetsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS), en 11-punkts numerisk vurderingsskala som går fra 0 («ingen smerter») til 10 («verste tenkelige smerter»). NPRS har vist tilstrekkelig test-retest reliabilitet, med intraklasse korrelasjonskoeffisienter (ICC) fra 0,63 til 0,92, og sterk intern konsistens, med Cronbachs alfa-verdier mellom 0,84 og 0,98, som tidligere rapportert i studier som evaluerer dens psykometriske egenskaper (Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen et al., 1986)
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjonshemning
Tidsramme: Fra registrering til behandlingens slutt etter 8 uker
Skulderfunksjonshemning vil bli vurdert ved bruk av den spanske versjonen av Skuldersmerte- og Funksjonshemningsindeksen (SPADI), et selvrapportert spørreskjema utformet for å måle skuldersmerter og funksjonsbegrensninger gjennom 13 opprinnelig utviklede punkter av Williams et al. (1995). Instrumentet har vist evne til å skille mellom pasienter som forbedrer seg og de som forverrer seg (Roy et al., 2009), og den spanske tverrkulturelle tilpasningen bevarer den opprinnelige strukturen og psykometriske egenskaper, og gir et pålitelig og gyldig pasientrapportert resultatmål egnet for både klinisk praksis og forskning (Membrilla-Mesa et al., 2015)
Fra registrering til behandlingens slutt etter 8 uker
Ekstern rotasjonsstyrke
Tidsramme: Fra opptak til behandlingens slutt etter 8 uker
Isometrisk ekstern rotasjonsstyrke i skulderen vil bli målt ved hjelp av MicroFET 2 MT Digital Håndholdt Dynamometer (Hoggan Health Industries, West Draper, UT). Håndholdt dynamometri har vist god til utmerket intra-undersøker pålitelighet for isometrisk skulderstyrkevurdering, med intraklasse korrelasjonskoeffisienter fra 0,87 til 0,99, ifølge tidligere studier som evaluerer reproduserbarheten i kliniske og forskningsinnstillinger (McLaine et al., 2016; Holt et al., 2016)
Fra opptak til behandlingens slutt etter 8 uker
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
Håndgrepstyrke vil bli målt med en Jamar håndholdt dynamometer (Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL), en enhet som er bredt anerkjent for sin robusthet og reproduserbarhet. Dette instrumentet har vist god til utmerket intra-eksaminator pålitelighet for isometrisk grepstyrke resultater, med intraklasse korrelasjonskoeffisienter som varierer fra 0,85 til 0,98 i tidligere valideringsstudier (Roberts et al., 2011)
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
Skulderbevegelighet
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
Skulderens bevegelighet vil bli vurdert for fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon ved 0°, ekstern rotasjon ved 90°, og intern rotasjon ved 90° abduksjon ved hjelp av en validert smarttelefon-inclinometer-applikasjon (Plaincode Software Solutions, Gunzenhausen, Tyskland).
Dette verktøyet har vist utmerket pålitelighet mellom undersøkere og validitet hos symptomatiske individer, med intraklasse korrelasjonskoeffisienter større enn 0,80 for skulderbevegelighetsmålinger (Werner et al., 2014)
Fra innmelding til behandlingens slutt etter 8 uker
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
Helserelatert livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Short Form-12 Health Survey (SF-12), som vurderer åtte dimensjoner av opplevd fysisk og psykisk helse. Dette spørreskjemaet er grundig validert i ulike populasjoner og har konsekvent vist sterk reliabilitet og konstruktvaliditet for vurdering av global funksjonell helsetilstand (Ware et al., 1996)
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere