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비외상성 어깨 불안정성이 있는 배구 선수들을 위한 표준화된 안정화 운동 프로토콜의 효과성

2026년 4월 28일 업데이트: Alberto Roldán, Universidad Francisco de Vitoria

비외상성 어깨 불안정성 선수를 위한 표준화된 안정화 운동 프로토콜의 효과성

이 무작위 대조 임상 시험은 외상성 없는 어깨 불안정성 진단을 받은 아마추어 배구 선수들을 대상으로 표준화된 어깨 안정화 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 어깨 통증은 가장 흔한 근골격계 불만 중 하나로, 인구의 최대 3분의 2가 일생 중 어느 시점에 영향을 받으며, 종종 장기 증상, 기능적 제한, 수면 장애 및 높은 사회경제적 비용으로 이어집니다. 외상성 없는 견관절 불안정성은 배구 선수와 같이 오버헤드 동작을 수행하는 운동선수들 사이에서 특히 흔하며, 이들은 서브와 스파이크 도중 고속의 외회전 및 내회전 동작에 반복적으로 노출됩니다.

더비 어깨 불안정성 재활 프로그램(DSIRP)은 강화 운동, 고유수용성 감각 운동, 신경근 조절 운동, 플라이오메트릭 운동 및 속도 중심 운동을 통합한 구조화되고 재현 가능한 프로토콜입니다. 임상 실무에서 널리 사용되고 있음에도 불구하고, 이 프로그램이 질환의 자연 경과보다 우월하다는 것을 뒷받침하는 근거는 여전히 제한적입니다. 영국에서 물리치료사의 80% 이상이 외상성 없는 어깨 불안정성에 대해 특정 표준화된 프로토콜을 사용하지 않으며, 이는 구조화된 재활 접근법을 평가하는 고품질 임상 시험의 필요성을 강조합니다.

이 연구는 3개월 이상 지속되는 외상성 없는 어깨 불안정성의 임상 진단을 받은 20세에서 30세 사이의 아마추어 배구 선수를 모집할 것입니다. 참가자는 두 개의 평행 그룹으로 무작위 배정(1:1)될 것입니다: 8주 동안 DSIRP를 수행하는 실험군(주당 3회, 회당 25분)과 "지켜보기" 접근법을 따르는 대조군. 결과 측정은 기준선, 1개월 및 2개월(중재 후)에 평가될 것입니다. 주요 결과에는 숫자 통증 평가 척도로 측정된 통증 강도와 스페인어판 어깨 통증 및 장애 지수로 측정된 어깨 장애가 포함됩니다. 2차 결과에는 외회전 근력, 악력, 어깨 관절 가동 범위 및 SF-12 설문지로 평가된 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 모든 측정은 임상 및 연구 환경에서 높은 신뢰도를 가진 검증된 도구를 사용합니다.

통계 분석은 적절한 경우 혼합 모형 반복 측정 분산 분석 또는 비모수적 대안을 사용하여 의도 치료 접근법을 따를 것입니다. 효과 크기 및 다중 비교에 대한 본페로니 보정이 적용될 것입니다. 배정에 대해 눈가림된 독립 생물통계학자가 분석을 수행할 것입니다. 이 연구는 보고 및 중재 설명을 위한 CONSORT 및 TIDieR 지침을 따릅니다.

이 시험은 외상성 없는 어깨 불안정성을 가진 젊은 배구 선수들에서 구조화된 점진적 안정화 프로토콜이 중재 없음에 비해 통증, 장애, 근력, 가동성 및 삶의 질에서 임상적으로 의미 있는 개선을 제공하는지 여부를 확인하고자 합니다. 결과는 이 질환에 대한 물리치료 실무에서 표준화된 재활 전략의 구현을 지원할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

비외상성 어깨 불안정성은 특히 배구 선수를 포함한 반복적인 오버헤드 동작을 수행하는 운동선수들 사이에서 흔히 발생하는 상태입니다. 서브, 스파이크, 블로킹의 생체역학적 요구는 관절와상완 관절을 반복적인 고속 회전력에 노출시켜, 신경근 조절 장애, 변화된 고유수용감각, 불충분한 동적 안정화에 기여할 수 있습니다. 이러한 요인들은 통증, 약화, 기능적 제한의 재발 증상으로 이어질 수 있으며, 종종 장기간 지속되어 스포츠 수행과 일상 활동에 방해가 됩니다.

비외상성 어깨 불안정성 관리에 물리치료가 일차적 접근법으로 널리 인정되고 있음에도 불구하고, 임상 실무에서는 표준화되고 재현 가능한 재활 프로토콜이 자주 부족합니다. 기존 프로그램들은 내용, 용량, 진행 기준에서 상당히 다양하여, 임상의와 환경 간 일관성을 제한합니다. 더비 어깨 불안정성 재활 프로그램(DSIRP)은 이 상태를 위해 특별히 설계된 몇 안 되는 구조화된 중재 모델 중 하나입니다. 이는 강화, 고유수용감각, 플라이오메트릭 운동, 운동 조절 과제를 통합하며, 명확히 정의된 기능적 이정표에 기반한 진행을 포함합니다. 그러나 임상 사용에도 불구하고, 그 효과를 뒷받침하는 강력한 비교 증거는 여전히 제한적입니다.

이 무작위 대조 시험은 20세에서 30세 사이의 아마추어 배구 선수 중 최소 3개월 이상 비외상성 어깨 불안정성을 가진 참가자를 대상으로, 8주간의 DSIRP 기반 중재와 무처치 대조군을 비교하여 임상적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 투명한 보고와 포괄적인 중재 설명을 보장하기 위해 CONSORT와 TIDieR 권고를 따릅니다. 참가자들은 실험군(구조화된 운동 프로그램을 주 3회 수행) 또는 대조군(중재 없이 "기다려 보기")에 1:1 비율로 무작위 할당됩니다. 분석 팀은 군 할당에 대해 눈가림 상태를 유지합니다.

중재는 회전근 개 힘, 견갑골 조절, 반응적 안정성, 고유수용감각 민감도를 포함한 어깨 안정성의 다차원적 측면을 다루도록 설계되었습니다. 이는 등척성 및 등장성 강화, 폐쇄 사슬 안정성 과제, 리드믹 안정화, 플라이오메트릭 훈련, 오버헤드 운동선수와 관련된 기능적 움직임 패턴을 통합하는 단계를 통해 진행됩니다. 세션 시간과 빈도는 표준화되었지만, 진행 기준은 각 참가자가 사전 정의된 수행 목표를 달성하는 능력에 따라 개별화된 진전을 보장합니다.

결과 평가는 기준선, 1개월, 그리고 8주 중재 완료 후에 수행됩니다. 측정 항목은 통증 강도, 자가 보고 장애, 어깨 가동 범위, 등척성 힘, 전반적인 건강 관련 삶의 질을 포함한 어깨 불안정성과 관련된 여러 영역에 걸쳐 있습니다. 연구에서 사용된 모든 임상 도구들은 이전 연구에서 강력한 신뢰도와 타당도를 입증하였습니다. 측정 프로토콜은 변동성을 줄이기 위해 표준화된 자세와 검사자 일관성을 보장합니다.

통계 분석은 시간에 따른 변화와 군 간 차이를 평가하기 위해 반복 측정 모델을 포함합니다. 매개변수적 또는 비매개변수적 방법은 데이터 분포에 기반하여 선택되며, 관찰된 변화의 크기를 정량화하기 위해 효과 크기가 계산됩니다. 편향을 최소화하기 위해 눈가림된 생물통계학자가 모든 분석을 수행합니다.

이 연구는 젊은 오버헤드 운동선수들의 비외상성 어깨 불안정성에 대한 구조화된, 병리 특이적 재활 프로그램의 유용성에 대한 고품질 증거를 생성하도록 설계되었습니다. DSIRP 기반 중재와 무처치 대조 조건을 비교함으로써, 이 시험은 명확히 정의되고 재현 가능한 운동 프로토콜이 통증, 기능, 힘, 가동 범위에서 의미 있는 개선을 가져오는지 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 임상 실무에 정보를 제공하고, 표준화된 재활 경로의 채택을 지원하며, 현재 이 상태의 보존적 관리 특징을 이루는 다양성을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

22

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

아마추어 배구 선수. 연령 범위: 18세에서 30세. 비외상성 어깨 불안정성의 임상 진단. 3개월 이상의 증상 지속 기간.

제외 기준:

영향을 받은 어깨의 이전 수술. 영향을 받은 어깨의 이전 골절. 외상성 어깨 탈구 병력. 경추 병리에서 기인한 어깨 통증. 팔꿈치, 손목 또는 손의 통증 존재. 회전근개 관련 어깨 통증 또는 동결견의 임상 진단. 심혈관, 류마티스 또는 신경학적 장애의 의학적 진단. 임신. 인지 장애. 연구 기간 중 동시 물리치료 치료. 연구 평가 24시간 이내의 진통제 또는 항염증제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 통제
8주 동안 지켜보기
실험적: 개입 그룹
중재군에 배정된 참가자는 비외상성 어깨 불안정성을 가진 개인을 위해 특별히 설계된 구조적이고 점진적인 운동 기반 프로토콜인 Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP)을 완료합니다. 이 군의 참가자는 총 8주 동안 주당 3회, 세션당 25분 동안 프로그램을 수행합니다. 진행 기준은 재현성을 보장하기 위해 표준화되어 있지만, 중재는 훈련된 물리치료사에 의해 감독됩니다. 중재 기간 동안 추가 치료(수동 치료, 물리치료, 테이핑 등)는 허용되지 않습니다. 이 군은 Bateman et al. (2015)에 기술된 용량과 진행을 따르고 연구 프로토콜에 상세히 기술된 중재 구조와 일치하는 방식으로, 비외상성 불안정성을 가진 젊은 배구 선수들의 통증, 기능적 능력, 고유수용성 감각 조절, 어깨 가동범위 및 근력을 개선하는 것을 목표로 합니다.

개입군에 배정된 참가자는 비외상성 어깨 불안정성을 가진 개인을 위해 특별히 설계된 구조적이고 점진적인 운동 기반 프로토콜인 Derby Shoulder Instability Rehabilitation Programme (DSIRP)을 완료할 것입니다. 이 프로그램은 강화 운동, 고유수용성 및 신경근 조절 훈련, 플라이오메트릭 훈련, 속도 중심 안정화 작업을 통합합니다. 운동의 진행은 기준 기반으로, 적절한 도전과 개인화된 적응을 보장하기 위해 미리 정의된 기능적 이정표를 따릅니다.

DSIRP는 회전근 개 활성화, 견갑골 조절 및 운동 사슬 조율을 통해 동적 상완골 안정성을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 각 세션에는 등척성 및 등장성 강화, 폐쇄 사슬 안정성 작업, 리드믹 안정화, 신속 반응 교란 활동, 배구 선수와 관련된 오버헤드 스포츠 특정 움직임 패턴을 대상으로 하는 구성 요소가 포함됩니다.

다른 이름들:
  • 더비 어깨 불안정성 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 8주간의 치료 종료 시점까지 등록부터
통증 강도는 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 11점 숫자 평정 척도인 숫자 통증 평정 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다. NPRS는 심리측정적 특성을 평가한 선행 연구(Stratford & Spadoni, 2001; Jensen & McFarland, 1993; Jensen et al., 1986)에서 보고된 바와 같이, 0.63에서 0.92 범위의 급내상관계수(ICC)로 적절한 검사-재검사 신뢰도를, 0.84에서 0.98 사이의 Cronbach's alpha 값으로 강력한 내적 일관성을 입증했습니다.
8주간의 치료 종료 시점까지 등록부터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 장애
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
어깨 장애는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 스페인어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이는 Williams 등(1995)이 원래 개발한 13개 항목을 통해 어깨 통증과 기능적 제한을 측정하도록 설계된 자가 보고 설문지입니다. 이 도구는 개선된 환자와 악화된 환자를 구별할 수 있는 능력을 입증했으며(Roy 등, 2009), 스페인어의 문화 간 적응은 원래 구조와 심리측정적 특성을 보존하여 임상 실습과 연구 모두에 적합한 신뢰할 수 있고 타당한 환자 보고 결과 측정을 제공합니다(Membrilla-Mesa 등, 2015).
등록부터 8주 치료 종료까지
외회전 근력
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
어깨의 등척성 외회전 근력은 MicroFET 2 MT 디지털 핸드헬드 다이나모미터(Hoggan Health Industries, West Draper, UT)를 사용하여 측정됩니다. 핸드헬드 다이나모미터는 임상 및 연구 환경에서 재현성을 평가한 선행 연구(McLaine et al., 2016; Holt et al., 2016)에 따르면, 등척성 어깨 근력 평가에 대해 0.87에서 0.99 범위의 급내 상관 계수를 나타내며 검사자 내 신뢰도가 우수한 것으로 나타났습니다.
등록부터 8주 치료 종료까지
손 악력
기간: 등록부터 8주간 치료 종료까지
손 악력은 견고성과 재현성이 널리 인정받는 장비인 Jamar 핸드헬드 다이나모미터(Sammons Preston Rolyan, Bolingbrook, IL)를 사용하여 측정됩니다. 이 기기는 등척성 악력 결과에 대해 검사자 내 신뢰도가 우수한 것으로 나타났으며, 이전 검증 연구에서 급내상관계수가 0.85에서 0.98 범위를 보였습니다(Roberts 외, 2011).
등록부터 8주간 치료 종료까지
어깨 가동 범위
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
어깨 관절 가동 범위는 검증된 스마트폰 경사계 애플리케이션(Plaincode Software Solutions, Gunzenhausen, Germany)을 사용하여 굴곡, 외전, 0°에서의 외회전, 90°에서의 외회전, 90° 외전에서의 내회전을 평가할 것입니다. 이 도구는 증상이 있는 개인에서 우수한 검사자 간 신뢰도와 타당도를 보여주었으며, 어깨 가동성 측정에서 급내상관계수가 0.80 이상입니다(Werner et al., 2014).
등록부터 8주차 치료 종료까지
건강 관련 삶의 질
기간: 8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
건강 관련 삶의 질은 SF-12 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이 설문지는 지각된 신체적 및 정신적 건강의 여덟 가지 차원을 평가합니다. 이 설문지는 다양한 인구 집단에서 광범위하게 검증되었으며, 전반적인 기능적 건강 상태를 평가하는 데 있어 일관되게 높은 신뢰도와 구성 타당도를 보여주고 있습니다 (Ware et al., 1996).
8주 치료 종료 시점까지의 등록 과정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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