眼周囲および顔面領域における美容的向上のためのデュオソーム化学的ピーリングの有効性と安全性の評価 (AESEDCPAEPFR)
2026年2月3日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
周囲眼および顔面領域における美容的向上のためのデュオソーム化学的ピーリングの有効性と安全性の評価
本研究は、実験的、前向き、縦断的、および比較的前後デザインを採用します。
目的は、眼周囲および顔面領域の美的外観を向上させるための薬剤としてのデュオソーマルケミカルピールの有効性と安全性を評価することです
調査の概要
詳細な説明
21歳以上の参加者が本研究に含まれます。
参加者は顔面表面にサリチル酸を塗布し、5分間継続的にマッサージを行い、表皮表層の剥離を促進します。
その後、皮膚の特性と治療目的に基づいて特定の薬剤が投与されます：脂性肌とニキビの傾向がある方にはサリチル酸、色素沈着異常と過剰な色素沈着がある方にはマンデル酸、敏感肌の方には乳酸、加齢によるしわと色素変化がある方にはグリコール酸です。
次に、保湿剤を塗布して継続的にマッサージし、5分間作用させます。
これらの治療は、4週間にわたり週1回実施されます。
研究参加者が報告した改善度は、Face-QおよびSASSQ（科学的肌質評価尺度）アンケートを用いて評価されます。
SASSQは研究者が記入する客観的尺度で、弾力性の低下、しわ、肌荒れ、色素沈着、紅斑、毛穴の大きさを0から4の尺度で評価します。0はパラメータの欠如、4は非常に重度の変化を示します。
FACE-Qは参加者が記入する主観的尺度で、1から4の範囲で評価され、1は非常に不満、4は非常に満足を示します。
人口統計変数の記述統計が実施され、治療終了時のベースラインと最終結果を比較するためにWilcoxon検定を用いた分析統計が採用されます。
p値が0.05未満の場合、統計的に有意と見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、メキシコ、06800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 眼周囲および顔面領域の改善を求める21歳以上の男女を対象とします。参加者は研究条件に同意し、提案された追跡期間に同意し、手順についてインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準：
- 精神疾患のある個人、身体醜形障害を示す症状のある個人、および手順の6か月前に顔のフィラー治療を受けた個人。除外基準：指定された期間中に追跡プロトコルを遵守しない参加者。追跡期間中に同じ領域でメソセラピー、ボツリヌス毒素、ケミカルピーリング、または顔のフィラーなどの追加治療を受けた参加者。追跡期間中に消耗/衰弱症候群を引き起こす衰弱性疾患または状態を発症した参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究に含まれる21歳以上の参加者
顔面表面にサリチル酸を5分間連続的にマッサージしながら塗布し、表皮の表層の角質除去を促進します。
その後、皮膚の特性と治療目的に基づいて特定の薬剤を投与します：脂性肌とニキビの傾向がある人にはサリチル酸、色素沈着の乱れや過剰な色素沈着がある人にはマンデル酸、敏感肌の人には乳酸、加齢によるしわや色素変化がある人にはグリコール酸を投与します。
次に、保湿剤を塗布して連続的にマッサージし、5分間作用させます。
これらの治療は、4週間にわたって週1回実施されます。
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彼らは、顔面にサリチル酸を塗布し、5分間連続してマッサージを行い、表皮の表層を剥離しやすくします。
その後、皮膚の特性と治療目的に基づいて特定の薬剤を投与します：脂性肌とニキビの傾向がある人にはサリチル酸、色素沈着や色素斑が不規則な人にはマンデル酸、敏感肌の人には乳酸、老化によるしわや色素変化がある人にはグリコール酸。
次に、保湿剤を塗布し、連続してマッサージを行い、5分間作用させます。
これらの治療は、4週間にわたり週1回実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目的の皮膚品質改善
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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SASSQ（科学的肌質評価尺度）は、研究者が記入する客観的な尺度であり、弾力性の低下、しわ、粗さ、色素沈着、紅斑、毛穴サイズを0から4の尺度で評価します。ここで、0はそのパラメータの欠如を示し、4は非常に重度の変化を示します
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登録から4週間の治療終了まで
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主観的な肌質の改善
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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FACE-Qは、参加者が回答する主観的な尺度であり、1から4の範囲で評価されます。ここで、1は非常に不満、4は非常に満足を意味します。
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登録から4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Gunn J, Holt CM, Francis SE, Shepherd L, Grohmann M, Newman CM, Crossman DC, Cumberland DC. The effect of oligonucleotides to c-myb on vascular smooth muscle cell proliferation and neointima formation after porcine coronary angioplasty. Circ Res. 1997 Apr;80(4):520-31. doi: 10.1161/01.res.80.4.520.
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- Sarkar R, Garg V, Bansal S, Sethi S, Gupta C. Comparative Evaluation of Efficacy and Tolerability of Glycolic Acid, Salicylic Mandelic Acid, and Phytic Acid Combination Peels in Melasma. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):384-91. doi: 10.1097/DSS.0000000000000642.
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- Dayan SH, Bacos JT, Ho TT, Gandhi ND, Gutierrez-Borst S, Kalbag A. Topical skin therapies in subjects undergoing full facial rejuvenation. J Cosmet Dermatol. 2019 Jun;18(3):798-805. doi: 10.1111/jocd.12977. Epub 2019 Apr 29.
- Kang MC, Lee JW, Lee TH, Subedi L, Wahedi HM, Do SG, Shin E, Moon EY, Kim SY. UP256 Inhibits Hyperpigmentation by Tyrosinase Expression/Dendrite Formation via Rho-Dependent Signaling and by Primary Cilium Formation in Melanocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jul 28;21(15):5341. doi: 10.3390/ijms21155341.
- Murase D, Hachiya A, Amano Y, Ohuchi A, Kitahara T, Takema Y. The essential role of p53 in hyperpigmentation of the skin via regulation of paracrine melanogenic cytokine receptor signaling. J Biol Chem. 2009 Feb 13;284(7):4343-53. doi: 10.1074/jbc.M805570200. Epub 2008 Dec 18.
- Gao L, Song W, Qian L, Zhang J, Li K, Yang J, Wang G. Clinical efficacy of different therapeutic modes of CO2 fractional laser for treatment of static periocular wrinkles in Asian skin. J Cosmet Dermatol. 2022 Mar;21(3):1045-1050. doi: 10.1111/jocd.14640. Epub 2021 Dec 8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2023年12月28日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CEI-2023/11/02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2026年5月から7月まで
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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