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Una Evaluación de la Eficacia y Seguridad del Empleo de un Peeling Químico Duosomal para la Mejora Estética en las Regiones Perioculares y Facial (AESEDCPAEPFR)

3 de febrero de 2026 actualizado por: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Una Evaluación de la Eficacia y Seguridad del Empleo de un Peeling Químico Duosomal para la Mejora Estética en las Regiones Perioculares y Faciales

Este estudio empleará un diseño experimental, prospectivo, longitudinal y comparativo de antes y después. El objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de los peelings químicos duosomales como agentes para mejorar la apariencia estética de las regiones periocular y facial

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes mayores de 21 años serán incluidos en el estudio. Recibirán una aplicación de ácido salicílico en la superficie facial mediante masaje continuo durante cinco minutos, facilitando la exfoliación de las capas epidérmicas superficiales. Posteriormente, se administrará un medicamento específico según las características de la piel y el objetivo del tratamiento previsto: ácido salicílico para personas predispuestas a piel grasa y acné, ácido mandélico para aquellas con pigmentación irregular e hiperpigmentación, ácido láctico para personas con piel sensible y ácido glicólico para aquellas con arrugas y cambios de pigmentación debido al envejecimiento. A continuación, se aplicará una crema hidratante y se masajeará continuamente, dejándola actuar durante cinco minutos. Estos tratamientos se administrarán semanalmente durante un período de cuatro semanas. La mejora según lo informado por los participantes del estudio se evaluará mediante los cuestionarios Face-Q y SASSQ (Escala de Evaluación Científica de la Calidad de la Piel). El SASSQ es una escala objetiva completada por el investigador, que evalúa la pérdida de elasticidad, arrugas, aspereza, pigmentación, eritema y tamaño de poros en una escala de 0 a 4, donde 0 denota ausencia del parámetro y 4 indica cambios muy graves. El FACE-Q es una escala subjetiva completada por los participantes, que va de 1 a 4, donde 1 significa muy insatisfecho y 4 significa muy satisfecho. Se realizarán estadísticas descriptivas de las variables demográficas y se emplearán estadísticas analíticas utilizando la prueba de Wilcoxon para comparar los resultados iniciales y finales al concluir el tratamiento. Un valor p inferior a 0,05 se considerará estadísticamente significativo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se considerarán para el reclutamiento personas de 21 años o más, tanto hombres como mujeres, que busquen una mejora de las regiones perioculares y faciales. Los participantes deben aceptar las condiciones del estudio, consentir el período de seguimiento propuesto y proporcionar el consentimiento informado para el procedimiento.

Criterios de exclusión:

  • Personas con trastornos psiquiátricos, aquellas que presenten síntomas indicativos de dismorfia corporal y aquellas que se hayan sometido a tratamientos con rellenos faciales en los seis meses previos al procedimiento. Criterios de eliminación: Participantes que no cumplan con los protocolos de seguimiento durante los períodos designados; aquellos que reciban tratamientos adicionales como mesoterapia, toxina botulínica, peeling químico o rellenos faciales en la misma zona durante el período de seguimiento; y aquellos que, durante el período de seguimiento, desarrollen cualquier enfermedad o afección debilitante que resulte en un síndrome de desgaste/emaciación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes mayores de 21 años incluidos en el estudio
Recibirán una aplicación de ácido salicílico en la superficie facial mediante masaje continuo durante cinco minutos, lo que facilitará la exfoliación de las capas epidérmicas superficiales. Posteriormente, se administrará un medicamento específico basado en las características de la piel y el objetivo del tratamiento previsto: ácido salicílico para personas predispuestas a piel grasa y acné, ácido mandélico para aquellas con pigmentación irregular e hiperpigmentación, ácido láctico para personas con piel sensible y ácido glicólico para aquellas con arrugas y cambios en la pigmentación debido al envejecimiento. Luego se aplicará una crema hidratante y se masajeará continuamente, permitiendo que actúe durante cinco minutos. Estos tratamientos se administrarán semanalmente durante un período de cuatro semanas.
Droga: Aplicación de peeling químico duosomal
Recibirán una aplicación de ácido salicílico en la superficie facial mediante un masaje continuo durante cinco minutos, facilitando la exfoliación de las capas epidérmicas superficiales. Posteriormente, se administrará un medicamento específico según las características de la piel y el objetivo del tratamiento previsto: ácido salicílico para personas predispuestas a piel grasa y acné, ácido mandélico para aquellas con pigmentación irregular e hiperpigmentación, ácido láctico para personas con piel sensible y ácido glicólico para aquellas con arrugas y cambios de pigmentación debido al envejecimiento. A continuación, se aplicará una crema hidratante y se masajeará continuamente, dejándola actuar durante cinco minutos. Estos tratamientos se administrarán semanalmente durante un período de cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora objetiva de la calidad de la piel
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
La SASSQ (Escala Científica de Evaluación de la Calidad de la Piel) es una escala objetiva completada por el investigador, que evalúa la pérdida de elasticidad, arrugas, aspereza, pigmentación, eritema y tamaño de los poros en una escala de 0 a 4, donde 0 denota ausencia del parámetro y 4 indica cambios muy severos
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
Mejora subjetiva de la calidad de la piel
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
El FACE-Q es una escala subjetiva completada por los participantes, que va del 1 al 4, donde 1 significa muy insatisfecho y 4 significa muy satisfecho
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

28 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CEI-2023/11/02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

De mayo a julio de 2026

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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