Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En vurdering af effektiviteten og sikkerheden ved anvendelse af en duosomal kemisk peeling til æstetisk forbedring i de periokulære og ansigtsmæssige regioner (AESEDCPAEPFR)

3. februar 2026 opdateret af: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

En vurdering af effektiviteten og sikkerheden ved anvendelse af en duosomal kemisk peeling til æstetisk forbedring i de periokulære og ansigtsregioner

Denne undersøgelse vil anvende et eksperimentelt, prospektivt, longitudinelt og sammenlignende før-efter-design. Formålet er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af duosomale kemiske peelings som midler til at forbedre det æstetiske udseende af periokulære og ansigtsregioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere over 21 år vil blive inkluderet i undersøgelsen. De vil modtage en påføring af salicylsyre på ansigtsoverfladen gennem kontinuerlig massage i fem minutter, hvilket letter afskalningen af de overfladiske epidermale lag. Derefter vil en specifik medicin blive administreret baseret på hudens egenskaber og det tilsigtede behandlingsmål: salicylsyre for personer med tilbøjelighed til fedtet hud og acne, mandelsyre for dem med uregelmæssig pigmentering og hyperpigmentering, mælkesyre for personer med følsom hud samt glykolsyre for dem med rynker og pigmentforandringer på grund af aldring. En fugtighedscreme vil derefter blive påført og masseret kontinuerligt, så den kan virke i fem minutter. Disse behandlinger vil blive administreret ugentligt over en fire-ugers periode. Forbedringer som rapporteret af undersøgelsens deltagere vil blive evalueret ved hjælp af Face-Q og SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) spørgeskemaer. SASSQ er en objektiv skala udfyldt af forskeren, som vurderer tab af elasticitet, rynker, ruhed, pigmentering, erythema og porestørrelse på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver fravær af parameteren og 4 angiver meget alvorlige forandringer. FACE-Q er en subjektiv skala udfyldt af deltagerne, som spænder fra 1 til 4, hvor 1 betyder meget utilfreds og 4 betyder meget tilfreds. Beskrivende statistik af de demografiske variable vil blive udført, og analytisk statistik ved hjælp af Wilcoxon-testen vil blive anvendt til at sammenligne udgangspunkt og slutresultater ved afslutningen af behandlingen. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 21 år og derover, både mænd og kvinder, som ønsker forbedring af periokulære og ansigtsregioner vil blive overvejet til rekruttering. Deltagere skal acceptere studievilkårene, samtykke til opfølgningsperioden som foreslået og give informeret samtykke til proceduren.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med psykiske lidelser, personer der viser symptomer på kropsdysmorfofobi, og personer der har gennemgået ansigtsfyldstofbehandlinger inden for de seks måneder forud for proceduren. Udelukkelseskriterier: Deltagere der ikke overholder opfølgningsprotokoller i de fastsatte perioder; dem der modtager yderligere behandlinger såsom mesoterapi, botulinumtoksin, kemisk peeling eller ansigtsfyldstoffer i samme område under opfølgningsperioden; og dem der, under opfølgningsperioden, udvikler nogen invalidiserende sygdom eller tilstand der resulterer i et udtæring/udmagringssyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere over 21 år inkluderet i studiet
De vil modtage en påføring af salicylsyre på ansigtsoverfladen gennem kontinuerlig massage i en varighed på fem minutter, hvilket letter afskalningen af de overfladiske epidermale lag. Derefter vil en specifik medicin blive administreret baseret på hudens egenskaber og det tilsigtede behandlingsmål: salicylsyre for personer med tilbøjelighed til fedtet hud og acne, mandelsyre for dem med uregelmæssig pigmentering og hyperpigmentering, mælkesyre for personer med følsom hud, og glykolsyre for dem med rynker og pigmenteringsændringer på grund af aldring. En fugtighedscreme vil derefter blive påført og masseret kontinuerligt, så den kan virke i fem minutter. Disse behandlinger vil blive administreret ugentligt over en fire-ugers periode
Medicin: Duosomal kemisk peeling-applikation
De vil modtage en påføring af salicylsyre på ansigtsoverfladen gennem kontinuerlig massage i fem minutter, hvilket letter afskalningen af de overfladiske epidermale lag. Derefter vil en specifik medicin blive administreret baseret på hudens egenskaber og det tilsigtede behandlingsmål: salicylsyre til personer med tilbøjelighed til fedtet hud og acne, mandelsyre til dem med uregelmæssig pigmentering og hyperpigmentering, mælkesyre til personer med følsom hud og glycolsyre til dem med rynker og pigmentforandringer på grund af aldring. En fugtighedscreme vil derefter blive påført og masseret kontinuerligt, så den kan virke i fem minutter. Disse behandlinger vil blive administreret ugentligt over en fire-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv forbedring af hudkvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) er en objektiv skala, der udfyldes af forskeren og vurderer tab af elasticitet, rynker, ruhed, pigmentering, erythema og porestørrelse på en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder fravær af parameteren og 4 angiver meget alvorlige ændringer
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Subjektiv forbedring af hudkvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
FACE-Q er en subjektiv skala, som udfyldes af deltagerne, med en skala fra 1 til 4, hvor 1 betyder meget utilfreds og 4 betyder meget tilfreds
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEI-2023/11/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra maj til juli 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemisk peeling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner