Arvio duosomaalisesta kemiallisesta kuorintamenetelmästä saavutettavasta tehokkuudesta ja turvallisuudesta esteettisen parantamisen saavuttamiseksi silmänalus- ja kasvoalueilla (AESEDCPAEPFR)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Arvio duosomaalisen kemiallisen kuorinnan tehokkuudesta ja turvallisuudesta esteettisen parantamisen saavuttamiseksi silmänympärys- ja kasvoalueilla
Tämä tutkimus käyttää kokeellista, prospektiivista, pitkittäistä ja vertailevaa ennen-jälkeen -suunnittelua.
Tavoitteena on arvioida duosomaalisten kemiallisten kuorintojen tehokkuutta ja turvallisuutta estetiikan parantajina silmänympärys- ja kasvoalueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 21-vuotiaat osallistujat.
Heille levitetään salisyylihappoa kasvojen pinnalle jatkuvalla hieronnalla viiden minuutin ajan, mikä helpottaa pintakerrosten kuoriutumista.
Tämän jälkeen annetaan tietty lääkeaine iho-ominaisuuksien ja hoidon tarkoituksen perusteella: salisyylihappoa rasvaiselle iholle ja akneelle alttiille henkilöille, mandeliinihappoa epätasaisesta pigmentaatiosta ja hyperpigmentaatiosta kärsiville, maitohappoa herkälle iholle sekä glykoolihappoa ryppyihin ja ikääntymiseen liittyviin pigmenttimuutoksiin.
Seuraavaksi levitetään ja hierotaan jatkuvasti kosteusvoidetta, joka vaikuttaa viisi minuuttia.
Nämä hoidot toteutetaan viikoittain neljän viikon ajan.
Osallistujien raportoima paraneminen arvioidaan käyttäen Face-Q ja SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) -kyselylomakkeita.
SASSQ on tutkijan täyttämä objektiivinen asteikko, joka arvioi joustavuuden menetystä, ryppyjä, karkeutta, pigmentaatiota, eryteemaa ja huokoskokoja asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa parametrin puuttumista ja 4 osoittaa erittäin vakavia muutoksia.
FACE-Q on osallistujien täyttämä subjektiivinen asteikko, joka vaihtelee 1–4, jossa 1 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 4 erittäin tyytyväistä.
Demografisten muuttujien kuvaileva tilastoanalyysi suoritetaan, ja analyyttistä tilastollista menetelmää Wilcoxonin testiä käytetään vertaamaan alkuperäisiä ja lopullisia tuloksia hoidon päättyessä.
P-arvon alle 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Rekrytointiin harkitaan 21 vuotta täyttäneitä, sekä miehiä että naisia, jotka haluavat parantaa silmien ympäristöä ja kasvojen alueita. Osallistujien on hyväksyttävä tutkimusehdot, suostuttava ehdotettuun seurantajaksoon ja annettava tietoon perustuva suostumus toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on mielenterveyden häiriöitä, jotka osoittavat oireita, jotka viittaavat kehon epämuodostumaan, ja ne, jotka ovat käyneet kasvojen täyteainehoidoissa kuuden kuukauden kuluessa ennen toimenpidettä. Poissulkemiskriteerit: Osallistujat, jotka eivät noudata seurantamenettelyjä määrättyinä aikoina; ne, jotka saavat lisähoitoja, kuten mesoterapiaa, botuliinitoksiinia, kemiallista kuorintaa tai kasvojen täyteaineita samalla alueella seurantajakson aikana; ja ne, jotka kehittävät seurantajakson aikana mitä tahansa heikentävää sairautta tai tilaa, joka johtaa kuihtumis-/nääntymisoireyhtymään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka ovat yli 21-vuotiaita, sisällytetty tutkimukseen
Heille levitetään salisyylihappoa kasvojen pinnalle jatkuvalla hieronnalla viiden minuutin ajan, mikä helpottaa pintakerrosten kuoriutumista.
Tämän jälkeen annetaan tietty lääke ihon ominaisuuksien ja tarkoitetun hoidon tavoitteen perusteella: salisyylihappoa rasvaiseen ihoon ja akneen taipuvaisille henkilöille, mandeliinihappoa epäsäännöllisen pigmentaation ja hyperpigmentaation omaaville, maitohappoa herkälle iholle ja glykoliinihappoa ryppyihin ja ikääntymisen aiheuttamiin pigmentaatiomuutoksiin.
Sen jälkeen levitetään kosteusvoidetta ja hierotaan sitä jatkuvasti, jolloin se vaikuttaa viiden minuutin ajan.
Näitä hoitoja annetaan viikoittain neljän viikon ajan.
|
Heille levitetään salisyylihappoa kasvojen pinnalle viiden minuutin ajan jatkuvan hieronnan avulla, mikä helpottaa pintakerrosten kuoriutumista.
Tämän jälkeen annetaan erityinen lääke iho-ominaisuuksien ja hoidon tavoitteen perusteella: salisyylihappoa rasvaiselle iholle ja akneelle alttiille henkilöille, mandeliinihappoa epäsäännöllisen pigmentaation ja hyperpigmentaation omaaville, maitohappoa herkälle iholle ja glykoolihappoa ryppyjä ja ikääntymisen aiheuttamia pigmentaatiomuutoksia omaaville.
Seuraavaksi levitetään kosteusvoidetta ja hierotaan sitä jatkuvasti, jotta se vaikuttaa viisi minuuttia.
Nämä hoidot toteutetaan viikoittain neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon laadun parantaminen
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) on tutkijan täyttämä objektiivinen asteikko, jolla arvioidaan ihon kimmoisuuden menetystä, ryppyjä, karkeutta, pigmentaatiota, eryteemaa ja huokoskokoja asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa parametrin puuttumista ja 4 osoittaa erittäin vakavia muutoksia.
|
Rekisteröitymisestä hoitojakson päättymiseen 4 viikon kohdalla
|
|
Subjektiivinen ihonlaadun parantuminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
|
FACE-Q on osallistujien täyttämä subjektiivinen asteikko, joka vaihtelee 1:stä 4:ään, jossa 1 tarkoittaa erittäin tyytymätön ja 4 tarkoittaa erittäin tyytyväinen
|
Rekisteröinnistä hoitokauden loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Garg VK, Sinha S, Sarkar R. Glycolic acid peels versus salicylic-mandelic acid peels in active acne vulgaris and post-acne scarring and hyperpigmentation: a comparative study. Dermatol Surg. 2009 Jan;35(1):59-65. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34383.x. Epub 2008 Dec 8.
- Gunn J, Holt CM, Francis SE, Shepherd L, Grohmann M, Newman CM, Crossman DC, Cumberland DC. The effect of oligonucleotides to c-myb on vascular smooth muscle cell proliferation and neointima formation after porcine coronary angioplasty. Circ Res. 1997 Apr;80(4):520-31. doi: 10.1161/01.res.80.4.520.
- Lasic DD, Papahadjopoulos D. Liposomes revisited. Science. 1995 Mar 3;267(5202):1275-6. doi: 10.1126/science.7871422. No abstract available.
- Maher D. Tuberculosis is important problem in children with HIV infection in sub-Saharan Africa. BMJ. 1996 Aug 31;313(7056):562-3. doi: 10.1136/bmj.313.7056.562d. No abstract available.
- Sarkar R, Garg V, Bansal S, Sethi S, Gupta C. Comparative Evaluation of Efficacy and Tolerability of Glycolic Acid, Salicylic Mandelic Acid, and Phytic Acid Combination Peels in Melasma. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):384-91. doi: 10.1097/DSS.0000000000000642.
- Odrzywolek W, Deda A, Zdrada J, Wilczynski S, Blonska-Fajfrowska B, Lipka-Trawinska A. Quantitative Evaluation of the Effectiveness of Chemical Peelings in Reducing Acne Lesions Based on Gray-Level Co-Occurrence Matrix (GLCM). Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Sep 12;15:1873-1882. doi: 10.2147/CCID.S375131. eCollection 2022.
- Grimes PE. The safety and efficacy of salicylic acid chemical peels in darker racial-ethnic groups. Dermatol Surg. 1999 Jan;25(1):18-22. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.08145.x.
- Sharquie KE, Al-Tikreety MM, Al-Mashhadani SA. Lactic acid chemical peels as a new therapeutic modality in melasma in comparison to Jessner's solution chemical peels. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1429-36. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32352.x.
- Jarzabek-Perz S, Mucha P, Rotsztejn H. Corneometric evaluation of skin moisture after application of 10% and 30% gluconolactone. Skin Res Technol. 2021 Sep;27(5):925-930. doi: 10.1111/srt.13044. Epub 2021 Mar 26.
- Dayal S, Kalra KD, Sahu P. Comparative study of efficacy and safety of 45% mandelic acid versus 30% salicylic acid peels in mild-to-moderate acne vulgaris. J Cosmet Dermatol. 2020 Feb;19(2):393-399. doi: 10.1111/jocd.13168. Epub 2019 Sep 25.
- Yamamoto K, Oishi K, Fujimatsu I, Komatsu K. Production of R-(-)-mandelic acid from mandelonitrile by Alcaligenes faecalis ATCC 8750. Appl Environ Microbiol. 1991 Oct;57(10):3028-32. doi: 10.1128/aem.57.10.3028-3032.1991.
- O'Connor AA, Lowe PM, Shumack S, Lim AC. Chemical peels: A review of current practice. Australas J Dermatol. 2018 Aug;59(3):171-181. doi: 10.1111/ajd.12715. Epub 2017 Oct 24.
- Bensimon RH. Chemical Peels. Facial Plast Surg Clin North Am. 2023 Nov;31(4):475-494. doi: 10.1016/j.fsc.2023.05.006. Epub 2023 Jul 26.
- Salam A, Dadzie OE, Galadari H. Chemical peeling in ethnic skin: an update. Br J Dermatol. 2013 Oct;169 Suppl 3:82-90. doi: 10.1111/bjd.12535.
- Gentili G, Perugini P, Bugliaro S, D'Antonio C. Efficacy and safety of a new peeling formulated with a pool of PHAs for the treatment of all skin types, even sensitive. J Cosmet Dermatol. 2023 Feb;22(2):517-528. doi: 10.1111/jocd.15215. Epub 2022 Aug 9.
- Roberts WE. Chemical peeling in ethnic/dark skin. Dermatol Ther. 2004;17(2):196-205. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04020.x.
- Asilian A, Shahmoradi Z, Talakoub M, Mokhtari F, Siadat AH, Mohaghegh F, Adibi N, Mozafarpoor S, Kazemipour S, Danesh F, Hafezi H. Evaluation of combination therapy with peeling added to minimal invasive blepharoplasty in lower eyelid rejuvenation. J Cosmet Dermatol. 2020 Nov;19(11):2922-2928. doi: 10.1111/jocd.13394. Epub 2020 Apr 3.
- Dayan SH, Bacos JT, Ho TT, Gandhi ND, Gutierrez-Borst S, Kalbag A. Topical skin therapies in subjects undergoing full facial rejuvenation. J Cosmet Dermatol. 2019 Jun;18(3):798-805. doi: 10.1111/jocd.12977. Epub 2019 Apr 29.
- Kang MC, Lee JW, Lee TH, Subedi L, Wahedi HM, Do SG, Shin E, Moon EY, Kim SY. UP256 Inhibits Hyperpigmentation by Tyrosinase Expression/Dendrite Formation via Rho-Dependent Signaling and by Primary Cilium Formation in Melanocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jul 28;21(15):5341. doi: 10.3390/ijms21155341.
- Murase D, Hachiya A, Amano Y, Ohuchi A, Kitahara T, Takema Y. The essential role of p53 in hyperpigmentation of the skin via regulation of paracrine melanogenic cytokine receptor signaling. J Biol Chem. 2009 Feb 13;284(7):4343-53. doi: 10.1074/jbc.M805570200. Epub 2008 Dec 18.
- Gao L, Song W, Qian L, Zhang J, Li K, Yang J, Wang G. Clinical efficacy of different therapeutic modes of CO2 fractional laser for treatment of static periocular wrinkles in Asian skin. J Cosmet Dermatol. 2022 Mar;21(3):1045-1050. doi: 10.1111/jocd.14640. Epub 2021 Dec 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-2023/11/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Toukokuusta heinäkuuhun 2026
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kemiallinen kuorinta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmis