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Eine Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung eines Duosomal-Chemischen Peelings zur ästhetischen Verbesserung in den periorbitalen und fazialen Regionen (AESEDCPAEPFR)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Eine Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des Einsatzes eines Duosomalen Chemischen Peelings zur ästhetischen Verbesserung in den periorbitalen und fazialen Regionen

Diese Studie wird ein experimentelles, prospektives, longitudinales und vergleichendes Vorher-Nachher-Design verwenden. Das Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von duosomalen chemischen Peelings als Mittel zur Verbesserung des ästhetischen Erscheinungsbilds der periokulären und Gesichtsregionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer über 21 Jahre werden in die Studie eingeschlossen. Sie erhalten eine Anwendung von Salicylsäure auf die Gesichtsoberfläche durch kontinuierliches Massieren über einen Zeitraum von fünf Minuten, wodurch die Exfoliation der oberflächlichen Epidermisschichten erleichtert wird. Anschließend wird ein spezifisches Medikament basierend auf den Hautmerkmalen und dem beabsichtigten Behandlungsziel verabreicht: Salicylsäure für Personen mit einer Neigung zu öliger Haut und Akne, Mandelsäure für diejenigen mit unregelmäßiger Pigmentierung und Hyperpigmentierung, Milchsäure für Personen mit empfindlicher Haut und Glykolsäure für diejenigen mit Falten und Pigmentierungsveränderungen aufgrund des Alterns. Anschließend wird eine Feuchtigkeitscreme aufgetragen und kontinuierlich massiert, sodass sie fünf Minuten einwirken kann. Diese Behandlungen werden wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen verabreicht. Die Verbesserung, wie von den Studienteilnehmern berichtet, wird anhand der Face-Q- und SASSQ-Fragebögen (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) bewertet. Die SASSQ ist eine objektive Skala, die vom Forscher ausgefüllt wird und Elastizitätsverlust, Falten, Rauheit, Pigmentierung, Erythem und Porengröße auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 das Fehlen des Parameters und 4 sehr starke Veränderungen bedeutet. Der FACE-Q ist eine subjektive Skala, die von den Teilnehmern ausgefüllt wird und von 1 bis 4 reicht, wobei 1 sehr unzufrieden und 4 sehr zufrieden bedeutet. Deskriptive Statistiken der demografischen Variablen werden durchgeführt, und analytische Statistiken unter Verwendung des Wilcoxon-Tests werden eingesetzt, um die Ausgangs- und Endergebnisse am Ende der Behandlung zu vergleichen. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 21 Jahren und älter, sowohl männlich als auch weiblich, die eine Verbesserung der periokularen und Gesichtsregionen anstreben, werden für die Rekrutierung in Betracht gezogen. Teilnehmer müssen den Studienbedingungen zustimmen, der vorgeschlagenen Nachbeobachtungszeit zustimmen und eine Einwilligungserklärung für den Eingriff abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit psychiatrischen Erkrankungen, solche, die Symptome aufweisen, die auf eine Körperdysmorphie hindeuten, und solche, die in den sechs Monaten vor dem Eingriff Gesichtsfüllungsbehandlungen erhalten haben. Ausschlusskriterien: Teilnehmer, die während der festgelegten Zeiträume nicht den Nachbeobachtungsprotokollen folgen; solche, die während der Nachbeobachtungszeit zusätzliche Behandlungen wie Mesotherapie, Botulinumtoxin, chemisches Peeling oder Gesichtsfüller in derselben Region erhalten; und solche, die während der Nachbeobachtungszeit eine schwächende Erkrankung oder Zustände entwickeln, die zu einem Auszehrungs-/Abmagerungssyndrom führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer über 21 Jahre, die in die Studie eingeschlossen wurden
Sie erhalten eine Anwendung von Salicylsäure auf die Gesichtsoberfläche durch kontinuierliche Massage für eine Dauer von fünf Minuten, was die Exfoliation der oberflächlichen Epidermisschichten erleichtert. Anschließend wird ein spezifisches Medikament basierend auf den Hautmerkmalen und dem beabsichtigten Behandlungsziel verabreicht: Salicylsäure für Personen, die zu fettiger Haut und Akne neigen, Mandelsäure für diejenigen mit unregelmäßiger Pigmentierung und Hyperpigmentierung, Milchsäure für Personen mit empfindlicher Haut und Glykolsäure für diejenigen mit Falten und Pigmentveränderungen aufgrund des Alterns. Ein Feuchtigkeitsspender wird dann aufgetragen und kontinuierlich massiert, wodurch er für fünf Minuten einwirken kann. Diese Behandlungen werden wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.
Arzneimittel: Duosomale chemische Peeling-Anwendung
Sie erhalten eine Anwendung von Salicylsäure auf der Gesichtsoberfläche durch kontinuierliche Massage für eine Dauer von fünf Minuten, was die Abschuppung der oberflächlichen Epidermisschichten erleichtert. Anschließend wird ein spezifisches Medikament basierend auf den Hautmerkmalen und dem beabsichtigten Behandlungsziel verabreicht: Salicylsäure für Personen mit einer Neigung zu öliger Haut und Akne, Mandelsäure für diejenigen mit unregelmäßiger Pigmentierung und Hyperpigmentierung, Milchsäure für Personen mit empfindlicher Haut und Glykolsäure für diejenigen mit Falten und Pigmentveränderungen aufgrund des Alterns. Danach wird eine Feuchtigkeitscreme aufgetragen und kontinuierlich massiert, sodass sie fünf Minuten lang einwirken kann. Diese Behandlungen werden wöchentlich über einen Zeitraum von vier Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der objektiven Hautqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Die SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) ist eine objektive Skala, die vom Forscher ausgefüllt wird und Elastizitätsverlust, Falten, Rauheit, Pigmentierung, Erythem und Porengröße auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 das Fehlen des Parameters und 4 sehr starke Veränderungen anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Subjektive Verbesserung der Hautqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Der FACE-Q ist eine subjektive Skala, die von den Teilnehmern ausgefüllt wird und von 1 bis 4 reicht, wobei 1 sehr unzufrieden und 4 sehr zufrieden bedeutet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI-2023/11/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von Mai bis Juli 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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