- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07401342
Een beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van een duosomaal chemisch peeling voor esthetische verbetering in de perioculaire en gezichtsregio's (AESEDCPAEPFR)
3 februari 2026 bijgewerkt door: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
Een beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van een duosomaal chemisch peel voor esthetische verbetering in de perioculaire en gezichtsregio's
Deze studie zal een experimenteel, prospectief, longitudinaal en vergelijkend voor-na ontwerp gebruiken.
Het doel is om de effectiviteit en veiligheid van duosomale chemische peelings te beoordelen als middelen voor het verbeteren van het esthetische uiterlijk van de perioculaire en gezichtsregio's
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ouder dan 21 jaar zullen worden opgenomen in de studie.
Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continue massage gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt.
Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandeldoel: salicylzuur voor personen met een aanleg voor vette huid en acne, amandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen door veroudering.
Een moisturizer zal vervolgens worden aangebracht en continu gemasseerd, waardoor het vijf minuten kan inwerken.
Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken.
Verbetering zoals gerapporteerd door de studiedeelnemers zal worden geëvalueerd met behulp van de Face-Q en SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) vragenlijsten.
De SASSQ is een objectieve schaal die wordt ingevuld door de onderzoeker, waarbij het verlies van elasticiteit, rimpels, ruwheid, pigmentatie, erytheem en poriegrootte worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de afwezigheid van de parameter aangeeft en 4 zeer ernstige veranderingen aangeeft.
De FACE-Q is een subjectieve schaal die wordt ingevuld door de deelnemers, variërend van 1 tot 4, waarbij 1 zeer ontevreden betekent en 4 zeer tevreden betekent.
Beschrijvende statistieken van de demografische variabelen zullen worden uitgevoerd, en analytische statistieken met behulp van de Wilcoxon-test zullen worden gebruikt om de uitgangswaarden en de eindresultaten aan het einde van de behandeling te vergelijken.
Een p-waarde van minder dan 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 21 jaar en ouder, zowel mannelijk als vrouwelijk, die verbetering van de perioculaire en faciale regio's zoeken, worden in aanmerking genomen voor rekrutering. Deelnemers moeten instemmen met de studiecondities, toestemmen in de voorgestelde follow-upperiode en geïnformeerde toestemming verlenen voor de procedure.
Exclusiecriteria:
- Individuen met psychiatrische stoornissen, degenen die symptomen vertonen die wijzen op lichaamsdysmorfie, en degenen die binnen de zes maanden voorafgaand aan de procedure gezichtsfillerbehandelingen hebben ondergaan. Eliminatiecriteria: Deelnemers die niet voldoen aan de follow-upprotocollen tijdens de aangewezen periodes; degenen die tijdens de follow-upperiode aanvullende behandelingen krijgen zoals mesotherapie, botulinumtoxine, chemische peeling of gezichtsfillers in hetzelfde gebied; en degenen die tijdens de follow-upperiode een slopende ziekte of aandoening ontwikkelen die resulteert in een uitputtings-/versmachtingssyndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers ouder dan 21 jaar die in de studie zijn opgenomen
Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continue massage gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt.
Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandeldoel: salicylzuur voor personen die vatbaar zijn voor vette huid en acne, mandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen door veroudering.
Daarna zal een moisturizer worden aangebracht en continu gemasseerd, waardoor deze vijf minuten kan inwerken.
Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken
|
Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continu masseren gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt.
Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandelingsdoel: salicylzuur voor personen met een aanleg voor vette huid en acne, amandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen als gevolg van veroudering.
Daarna zal een moisturizer worden aangebracht en continu worden gemasseerd, waardoor deze vijf minuten kan inwerken.
Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de huidkwaliteit als doel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) is een objectieve schaal die door de onderzoeker wordt ingevuld en het verlies van elasticiteit, rimpels, ruwheid, pigmentatie, erytheem en poriegrootte beoordeelt op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de afwezigheid van de parameter aangeeft en 4 zeer ernstige veranderingen aangeeft.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
|
Subjectieve verbetering van de huidkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
De FACE-Q is een subjectieve schaal die door de deelnemers wordt ingevuld, variërend van 1 tot 4, waarbij 1 zeer ontevreden betekent en 4 zeer tevreden betekent
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eiben-Nielson C, Kerscher M. Development and validation of a global photonumeric scale for evaluating skin quality of aged female facial skin. J Cosmet Dermatol. 2021 Dec;20(12):4032-4039. doi: 10.1111/jocd.14058. Epub 2021 Mar 24.
- Garg VK, Sinha S, Sarkar R. Glycolic acid peels versus salicylic-mandelic acid peels in active acne vulgaris and post-acne scarring and hyperpigmentation: a comparative study. Dermatol Surg. 2009 Jan;35(1):59-65. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34383.x. Epub 2008 Dec 8.
- Gunn J, Holt CM, Francis SE, Shepherd L, Grohmann M, Newman CM, Crossman DC, Cumberland DC. The effect of oligonucleotides to c-myb on vascular smooth muscle cell proliferation and neointima formation after porcine coronary angioplasty. Circ Res. 1997 Apr;80(4):520-31. doi: 10.1161/01.res.80.4.520.
- Lasic DD, Papahadjopoulos D. Liposomes revisited. Science. 1995 Mar 3;267(5202):1275-6. doi: 10.1126/science.7871422. No abstract available.
- Maher D. Tuberculosis is important problem in children with HIV infection in sub-Saharan Africa. BMJ. 1996 Aug 31;313(7056):562-3. doi: 10.1136/bmj.313.7056.562d. No abstract available.
- Sarkar R, Garg V, Bansal S, Sethi S, Gupta C. Comparative Evaluation of Efficacy and Tolerability of Glycolic Acid, Salicylic Mandelic Acid, and Phytic Acid Combination Peels in Melasma. Dermatol Surg. 2016 Mar;42(3):384-91. doi: 10.1097/DSS.0000000000000642.
- Odrzywolek W, Deda A, Zdrada J, Wilczynski S, Blonska-Fajfrowska B, Lipka-Trawinska A. Quantitative Evaluation of the Effectiveness of Chemical Peelings in Reducing Acne Lesions Based on Gray-Level Co-Occurrence Matrix (GLCM). Clin Cosmet Investig Dermatol. 2022 Sep 12;15:1873-1882. doi: 10.2147/CCID.S375131. eCollection 2022.
- Grimes PE. The safety and efficacy of salicylic acid chemical peels in darker racial-ethnic groups. Dermatol Surg. 1999 Jan;25(1):18-22. doi: 10.1046/j.1524-4725.1999.08145.x.
- Sharquie KE, Al-Tikreety MM, Al-Mashhadani SA. Lactic acid chemical peels as a new therapeutic modality in melasma in comparison to Jessner's solution chemical peels. Dermatol Surg. 2006 Dec;32(12):1429-36. doi: 10.1111/j.1524-4725.2006.32352.x.
- Jarzabek-Perz S, Mucha P, Rotsztejn H. Corneometric evaluation of skin moisture after application of 10% and 30% gluconolactone. Skin Res Technol. 2021 Sep;27(5):925-930. doi: 10.1111/srt.13044. Epub 2021 Mar 26.
- Dayal S, Kalra KD, Sahu P. Comparative study of efficacy and safety of 45% mandelic acid versus 30% salicylic acid peels in mild-to-moderate acne vulgaris. J Cosmet Dermatol. 2020 Feb;19(2):393-399. doi: 10.1111/jocd.13168. Epub 2019 Sep 25.
- Yamamoto K, Oishi K, Fujimatsu I, Komatsu K. Production of R-(-)-mandelic acid from mandelonitrile by Alcaligenes faecalis ATCC 8750. Appl Environ Microbiol. 1991 Oct;57(10):3028-32. doi: 10.1128/aem.57.10.3028-3032.1991.
- O'Connor AA, Lowe PM, Shumack S, Lim AC. Chemical peels: A review of current practice. Australas J Dermatol. 2018 Aug;59(3):171-181. doi: 10.1111/ajd.12715. Epub 2017 Oct 24.
- Bensimon RH. Chemical Peels. Facial Plast Surg Clin North Am. 2023 Nov;31(4):475-494. doi: 10.1016/j.fsc.2023.05.006. Epub 2023 Jul 26.
- Salam A, Dadzie OE, Galadari H. Chemical peeling in ethnic skin: an update. Br J Dermatol. 2013 Oct;169 Suppl 3:82-90. doi: 10.1111/bjd.12535.
- Gentili G, Perugini P, Bugliaro S, D'Antonio C. Efficacy and safety of a new peeling formulated with a pool of PHAs for the treatment of all skin types, even sensitive. J Cosmet Dermatol. 2023 Feb;22(2):517-528. doi: 10.1111/jocd.15215. Epub 2022 Aug 9.
- Roberts WE. Chemical peeling in ethnic/dark skin. Dermatol Ther. 2004;17(2):196-205. doi: 10.1111/j.1396-0296.2004.04020.x.
- Asilian A, Shahmoradi Z, Talakoub M, Mokhtari F, Siadat AH, Mohaghegh F, Adibi N, Mozafarpoor S, Kazemipour S, Danesh F, Hafezi H. Evaluation of combination therapy with peeling added to minimal invasive blepharoplasty in lower eyelid rejuvenation. J Cosmet Dermatol. 2020 Nov;19(11):2922-2928. doi: 10.1111/jocd.13394. Epub 2020 Apr 3.
- Dayan SH, Bacos JT, Ho TT, Gandhi ND, Gutierrez-Borst S, Kalbag A. Topical skin therapies in subjects undergoing full facial rejuvenation. J Cosmet Dermatol. 2019 Jun;18(3):798-805. doi: 10.1111/jocd.12977. Epub 2019 Apr 29.
- Kang MC, Lee JW, Lee TH, Subedi L, Wahedi HM, Do SG, Shin E, Moon EY, Kim SY. UP256 Inhibits Hyperpigmentation by Tyrosinase Expression/Dendrite Formation via Rho-Dependent Signaling and by Primary Cilium Formation in Melanocytes. Int J Mol Sci. 2020 Jul 28;21(15):5341. doi: 10.3390/ijms21155341.
- Murase D, Hachiya A, Amano Y, Ohuchi A, Kitahara T, Takema Y. The essential role of p53 in hyperpigmentation of the skin via regulation of paracrine melanogenic cytokine receptor signaling. J Biol Chem. 2009 Feb 13;284(7):4343-53. doi: 10.1074/jbc.M805570200. Epub 2008 Dec 18.
- Gao L, Song W, Qian L, Zhang J, Li K, Yang J, Wang G. Clinical efficacy of different therapeutic modes of CO2 fractional laser for treatment of static periocular wrinkles in Asian skin. J Cosmet Dermatol. 2022 Mar;21(3):1045-1050. doi: 10.1111/jocd.14640. Epub 2021 Dec 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEI-2023/11/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Van mei tot juli 2026
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chemische Peeling
-
Assiut UniversityOnbekend
-
HealthpointIngetrokkenChemische peelingVerenigde Staten
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOnbekend
-
Sohag UniversityWerving
-
Superior UniversityActief, niet wervendPeeling Skin-syndroomPakistan
-
Ain Shams UniversityWervingMacula Gat Chirurgie | Macula Gat | ILM-peeling | Tenon Capsule | ILM FlapEgypte