Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van een duosomaal chemisch peeling voor esthetische verbetering in de perioculaire en gezichtsregio's (AESEDCPAEPFR)

Een beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van een duosomaal chemisch peel voor esthetische verbetering in de perioculaire en gezichtsregio's

Deze studie zal een experimenteel, prospectief, longitudinaal en vergelijkend voor-na ontwerp gebruiken. Het doel is om de effectiviteit en veiligheid van duosomale chemische peelings te beoordelen als middelen voor het verbeteren van het esthetische uiterlijk van de perioculaire en gezichtsregio's

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers ouder dan 21 jaar zullen worden opgenomen in de studie. Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continue massage gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt. Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandeldoel: salicylzuur voor personen met een aanleg voor vette huid en acne, amandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen door veroudering. Een moisturizer zal vervolgens worden aangebracht en continu gemasseerd, waardoor het vijf minuten kan inwerken. Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken. Verbetering zoals gerapporteerd door de studiedeelnemers zal worden geëvalueerd met behulp van de Face-Q en SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) vragenlijsten. De SASSQ is een objectieve schaal die wordt ingevuld door de onderzoeker, waarbij het verlies van elasticiteit, rimpels, ruwheid, pigmentatie, erytheem en poriegrootte worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de afwezigheid van de parameter aangeeft en 4 zeer ernstige veranderingen aangeeft. De FACE-Q is een subjectieve schaal die wordt ingevuld door de deelnemers, variërend van 1 tot 4, waarbij 1 zeer ontevreden betekent en 4 zeer tevreden betekent. Beschrijvende statistieken van de demografische variabelen zullen worden uitgevoerd, en analytische statistieken met behulp van de Wilcoxon-test zullen worden gebruikt om de uitgangswaarden en de eindresultaten aan het einde van de behandeling te vergelijken. Een p-waarde van minder dan 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 21 jaar en ouder, zowel mannelijk als vrouwelijk, die verbetering van de perioculaire en faciale regio's zoeken, worden in aanmerking genomen voor rekrutering. Deelnemers moeten instemmen met de studiecondities, toestemmen in de voorgestelde follow-upperiode en geïnformeerde toestemming verlenen voor de procedure.

Exclusiecriteria:

  • Individuen met psychiatrische stoornissen, degenen die symptomen vertonen die wijzen op lichaamsdysmorfie, en degenen die binnen de zes maanden voorafgaand aan de procedure gezichtsfillerbehandelingen hebben ondergaan. Eliminatiecriteria: Deelnemers die niet voldoen aan de follow-upprotocollen tijdens de aangewezen periodes; degenen die tijdens de follow-upperiode aanvullende behandelingen krijgen zoals mesotherapie, botulinumtoxine, chemische peeling of gezichtsfillers in hetzelfde gebied; en degenen die tijdens de follow-upperiode een slopende ziekte of aandoening ontwikkelen die resulteert in een uitputtings-/versmachtingssyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers ouder dan 21 jaar die in de studie zijn opgenomen
Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continue massage gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt. Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandeldoel: salicylzuur voor personen die vatbaar zijn voor vette huid en acne, mandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen door veroudering. Daarna zal een moisturizer worden aangebracht en continu gemasseerd, waardoor deze vijf minuten kan inwerken. Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken
Zij zullen een applicatie van salicylzuur op het gezichtsoppervlak ontvangen door middel van continu masseren gedurende vijf minuten, wat de exfoliatie van de oppervlakkige epidermale lagen vergemakkelijkt. Vervolgens zal een specifiek medicijn worden toegediend op basis van de huidkenmerken en het beoogde behandelingsdoel: salicylzuur voor personen met een aanleg voor vette huid en acne, amandelzuur voor degenen met onregelmatige pigmentatie en hyperpigmentatie, melkzuur voor personen met een gevoelige huid, en glycolzuur voor degenen met rimpels en pigmentatieveranderingen als gevolg van veroudering. Daarna zal een moisturizer worden aangebracht en continu worden gemasseerd, waardoor deze vijf minuten kan inwerken. Deze behandelingen zullen wekelijks worden toegediend gedurende een periode van vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de huidkwaliteit als doel
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) is een objectieve schaal die door de onderzoeker wordt ingevuld en het verlies van elasticiteit, rimpels, ruwheid, pigmentatie, erytheem en poriegrootte beoordeelt op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 de afwezigheid van de parameter aangeeft en 4 zeer ernstige veranderingen aangeeft.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
Subjectieve verbetering van de huidkwaliteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
De FACE-Q is een subjectieve schaal die door de deelnemers wordt ingevuld, variërend van 1 tot 4, waarbij 1 zeer ontevreden betekent en 4 zeer tevreden betekent
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEI-2023/11/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Van mei tot juli 2026

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chemische Peeling

Abonneren