Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En vurdering av effektivitet og sikkerhet ved bruk av en duosomal kjemisk peeling for estetisk forbedring i periorbitale og ansiktsregioner (AESEDCPAEPFR)

3. februar 2026 oppdatert av: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

En vurdering av effektiviteten og sikkerheten ved bruk av en duosomal kjemisk peeling for estetisk forbedring i periokulære og ansiktsregioner

Denne studien vil benytte et eksperimentelt, prospektivt, longitudinelt og komparativt før-og-etter design. Målet er å vurdere effektiviteten og sikkerheten til duosomale kjemiske peelinger som midler for å forbedre den estetiske utseendet til periokulære og ansiktsregioner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere over 21 år vil bli inkludert i studien. De vil få påført salicylsyre på ansiktsoverflaten gjennom kontinuerlig massering i en varighet på fem minutter, noe som letter avskallingen av de overfladiske epidermale lagene. Deretter vil en spesifikk medisin bli administrert basert på hudens egenskaper og det tiltenkte behandlingsmålet: salicylsyre for personer som er disponert for fet hud og kviser, mandelsyre for de med uregelmessig pigmentering og hyperpigmentering, melkesyre for personer med sensitiv hud, og glykolsyre for de med rynker og pigmentendringer på grunn av aldring. En fuktighetskrem vil deretter bli påført og massert kontinuerlig, slik at den kan virke i fem minutter. Disse behandlingene vil bli administrert ukentlig over en fireukers periode. Forbedring som rapportert av studiedeltakerne vil bli evaluert ved bruk av Face-Q og SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) spørreskjemaer. SASSQ er en objektiv skala fylt ut av forskeren, som vurderer tap av elastisitet, rynker, ruhet, pigmentering, erytem og porestørrelse på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angir fravær av parameteren og 4 indikerer svært alvorlige endringer. FACE-Q er en subjektiv skala fylt ut av deltakerne, med en skala fra 1 til 4, hvor 1 betyr svært misfornøyd og 4 betyr svært fornøyd. Beskrivende statistikk av de demografiske variablene vil bli utført, og analytisk statistikk ved bruk av Wilcoxon-testen vil bli benyttet for å sammenligne utgangspunkt og sluttresultater ved behandlingens slutt. En p-verdi mindre enn 0,05 vil bli betraktet som statistisk signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer i alderen 21 år og eldre, både menn og kvinner, som ønsker forbedring av periokulære og ansiktsregioner, vil bli vurdert for rekruttering. Deltakere må samtykke til studiebetingelsene, samtykke til oppfølgningsperioden som foreslått, og gi informert samtykke for inngrepet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med psykiske lidelser, de som viser symptomer som indikerer kroppsdysmorf lidelse, og de som har gjennomgått ansiktsfyllingsbehandlinger innen de seks månedene før inngrepet. Elimineringskriterier: Deltakere som ikke følger oppfølgingsprotokoller i de angitte periodene; de som mottar ytterligere behandlinger som mesoterapi, botulinumtoksin, kjemisk peeling eller ansiktsfyllinger i samme område under oppfølgningsperioden; og de som, under oppfølgningsperioden, utvikler en slitsom sykdom eller tilstand som resulterer i et utmattelses-/avmagringssyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere over 21 år inkludert i studien
De vil få påført en applikasjon av salicylsyre på ansiktsoverflaten gjennom kontinuerlig massering i fem minutter, noe som letter peeling av de overfladiske epidermale lagene. Deretter vil en spesifikk medisin administreres basert på hudkarakteristikker og det tiltenkte behandlingsmålet: salicylsyre for personer med tilbøyelighet til fet hud og akne, mandelsyre for de med uregelmessig pigmentering og hyperpigmentering, melkesyre for personer med sensitiv hud, og glykolsyre for de med rynker og pigmentendringer på grunn av aldring. En fuktighetskrem vil deretter påføres og masseres kontinuerlig, og få virke i fem minutter. Disse behandlingene vil administreres ukentlig over en fireukers periode
Legemiddel: Duosomal kjemisk peeling-applikasjon
De vil få påført salicylsyre på ansiktsflaten gjennom kontinuerlig massering i fem minutter, noe som letter avskallingen av de overfladiske hudlagene. Deretter vil en spesifikk medisin bli administrert basert på hudegenskapene og det tiltenkte behandlingsmålet: salicylsyre for personer med tilbøyelighet til fet hud og kviser, mandelsyre for de med uregelmessig pigmentering og hyperpigmentering, melkesyre for personer med sensitiv hud, og glykolsyre for de med rynker og pigmentendringer på grunn av aldring. En fuktighetskrem vil deretter bli påført og massert kontinuerlig, slik at den kan virke i fem minutter. Disse behandlingene vil bli administrert ukentlig over en fire-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv hudkvalitetsforbedring
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) er en objektiv skala som fylles ut av forskeren, som vurderer tap av elastisitet, rynker, ruhet, pigmentering, erytem og porestørrelse på en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyr fravær av parameteren og 4 indikerer svært alvorlige endringer
Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 4 uker
Subjektiv forbedring av hudkvalitet
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker
FACE-Q er en subjektiv skala som utføres av deltakerne, med en skala fra 1 til 4, der 1 betyr svært misfornøyd og 4 betyr svært fornøyd
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEI-2023/11/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra mai til juli 2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjemisk peeling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere