안와 주위 및 안면 부위의 미용 개선을 위한 듀오솜 화학적 필링의 효능과 안전성 평가 (AESEDCPAEPFR)
2026년 2월 3일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
안와 주변 및 안면 부위의 미용 개선을 위한 듀오솜 화학적 필링의 효능 및 안전성 평가
본 연구는 실험적, 전향적, 종단적, 비교적 전후 설계를 채택할 것입니다.
목적은 안와 주위 및 안면 부위의 미용적 외모 개선을 위한 제제로서 듀오솜 화학적 필링의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만 21세 이상의 참가자가 연구에 포함됩니다.
참가자들은 5분 동안 지속적인 마사지를 통해 안면 표면에 살리실산을 도포하여 표피의 상층부를 각질 제거합니다.
이후 피부 특성과 치료 목표에 따라 특정 약물을 적용합니다: 지성 피부와 여드름 경향이 있는 개인에게는 살리실산, 색소 침착과 과다 색소 침착이 있는 개인에게는 만델산, 민감성 피부를 가진 개인에게는 젖산, 노화로 인한 주름과 색소 변화가 있는 개인에게는 글리콜산을 사용합니다.
그런 다음 보습제를 도포하고 지속적으로 마사지하여 5분 동안 작용하도록 합니다.
이러한 치료는 4주 동안 주간으로 시행됩니다.
연구 참가자가 보고한 개선 사항은 Face-Q 및 SASSQ(피부 질 과학적 평가 척도) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
SASSQ는 연구자가 작성하는 객관적 척도로, 탄력 손실, 주름, 거칠기, 색소 침착, 홍반, 모공 크기를 0에서 4까지의 척도로 평가합니다. 여기서 0은 해당 매개변수가 없음을 나타내고 4는 매우 심한 변화를 나타냅니다.
FACE-Q는 참가자가 작성하는 주관적 척도로, 1에서 4까지의 범위를 가지며, 1은 매우 불만족, 4는 매우 만족을 의미합니다.
인구통계학적 변수에 대한 기술 통계가 수행되며, 치료 종료 시 기준선과 최종 결과를 비교하기 위해 Wilcoxon 검정을 사용한 분석 통계가 적용됩니다.
p-값이 0.05 미만인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 남성과 여성으로, 안와 주위 및 안면 부위의 개선을 원하는 개인을 모집 대상으로 고려합니다. 참가자는 연구 조건에 동의하고, 제안된 추적 관찰 기간에 동의하며, 시술에 대한 사전 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 정신 장애가 있는 개인, 신체 변형 장애를 나타내는 증상을 보이는 개인, 그리고 시술 전 6개월 이내에 안면 필러 치료를 받은 개인. 제외 기준: 지정된 기간 동안 추적 관찰 프로토콜을 준수하지 못하는 참가자; 추적 관찰 기간 동안 같은 부위에서 메조테라피, 보툴리눔 독소, 화학적 박피, 또는 안면 필러와 같은 추가 치료를 받는 참가자; 그리고 추적 관찰 기간 동안 쇠약/소모 증후군을 초래하는 심각한 질병이나 상태가 발생한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구에 포함된 21세 이상의 참가자
참가자들은 5분 동안 지속적인 마사지를 통해 얼굴 표면에 살리실산을 도포하여 표피 표층의 각질을 제거하게 됩니다.
이후 피부 특성과 치료 목적에 따라 특정 약물이 적용됩니다: 지성 피부와 여드름이 있는 사람에게는 살리실산, 색소 침착 불균형과 과다 색소 침착이 있는 사람에게는 만델산, 민감성 피부를 가진 사람에게는 젖산, 노화로 인한 주름과 색소 변화가 있는 사람에게는 글리콜산이 사용됩니다.
그런 다음 보습제를 도포하고 5분 동안 지속적으로 마사지하여 작용하게 합니다.
이러한 치료는 4주 동안 매주 시행됩니다
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피부 표면에 살리실산을 5분 동안 지속적으로 마사지하여 도포하여 표피 상층의 각질을 제거합니다.
이후 피부 특성과 치료 목적에 따라 특정 약물이 투여됩니다: 지성 피부와 여드름이 있는 사람에게는 살리실산, 색소 침착과 과다 색소 침착이 있는 사람에게는 만델산, 민감성 피부를 가진 사람에게는 젖산, 노화로 인한 주름과 색소 침착 변화가 있는 사람에게는 글리콜산이 사용됩니다.
그 후 보습제를 도포하고 5분 동안 지속적으로 마사지하여 작용하게 합니다.
이러한 치료는 4주 동안 매주 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 피부 품질 개선
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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SASSQ(Scientific Assessment Scale of Skin Quality)는 연구자가 작성하는 객관적 척도로, 탄력성 손실, 주름, 거칠기, 색소 침착, 홍반, 모공 크기를 0에서 4까지의 척도로 평가하며, 0은 해당 매개변수의 부재를 나타내고 4는 매우 심한 변화를 나타냅니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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주관적인 피부 품질 개선
기간: 등록부터 4주 치료 종료까지
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FACE-Q는 참가자가 작성하는 주관적 척도로, 1부터 4까지의 범위를 가지며, 1은 매우 불만족을, 4는 매우 만족을 의미합니다.
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등록부터 4주 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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