Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania peelingu chemicznego duosomalnego w celu poprawy estetyki w okolicach okulistycznych i twarzowych (AESEDCPAEPFR)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania peelingu chemicznego duosomalnego w celu poprawy estetycznej okolic okołogałkowych i twarzy

To badanie będzie wykorzystywać eksperymentalny, prospektywny, podłużny i porównawczy schemat typu 'przed i po'. Celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa peelingu chemicznego duosomalnego jako środków poprawiających wygląd estetyczny okolic okołooczodołowych i twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy w wieku powyżej 21 lat zostaną włączeni do badania. Otrzymają oni aplikację kwasu salicylowego na powierzchnię twarzy poprzez ciągły masaż przez pięć minut, co ułatwi złuszczanie powierzchownych warstw naskórka. Następnie zostanie podany specyficzny lek w zależności od cech skóry i zamierzonego celu leczenia: kwas salicylowy dla osób predysponowanych do tłustej skóry i trądziku, kwas migdałowy dla osób z nieregularną pigmentacją i hiperpigmentacją, kwas mlekowy dla osób z wrażliwą skórą oraz kwas glikolowy dla osób ze zmarszczkami i zmianami pigmentacyjnymi związanymi ze starzeniem się. Następnie zostanie nałożony i nieprzerwanie masowany krem nawilżający, który będzie działał przez pięć minut. Zabiegi te będą wykonywane co tydzień przez okres czterech tygodni. Poprawa zgłoszona przez uczestników badania zostanie oceniona przy użyciu kwestionariuszy Face-Q i SASSQ (Skala Naukowego Oceniania Jakości Skóry). SASSQ to obiektywna skala wypełniana przez badacza, oceniająca utratę elastyczności, zmarszczki, szorstkość, pigmentację, rumień i wielkość porów w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak parametru, a 4 wskazuje na bardzo poważne zmiany. FACE-Q to subiektywna skala wypełniana przez uczestników, w zakresie od 1 do 4, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, a 4 oznacza bardzo zadowolony. Przeprowadzone zostaną statystyki opisowe zmiennych demograficznych, a do porównania wyników wyjściowych i końcowych po zakończeniu leczenia zostaną wykorzystane statystyki analityczne z testem Wilcoxona. Wartość p mniejsza niż 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do rekrutacji będą kwalifikowane osoby w wieku 21 lat i starsze, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, które dążą do poprawy okolic oczodołowych i twarzy. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na warunki badania, zgodzić się na proponowany okres obserwacji oraz dostarczyć świadomą zgodę na zabieg.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, wykazujące objawy wskazujące na dysmorfofobię oraz te, które przeszły zabiegi wypełniaczami twarzy w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających procedurę. Kryteria eliminacji: Uczestnicy, którzy nie przestrzegają protokołów obserwacji w wyznaczonych okresach; osoby, które otrzymują dodatkowe zabiegi, takie jak mezoterapia, toksyna botulinowa, peeling chemiczny lub wypełniacze twarzy w tym samym obszarze w trakcie okresu obserwacji; oraz ci, u których w trakcie obserwacji rozwinie się jakakolwiek wyniszczająca choroba lub stan prowadzący do zespołu wyniszczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy w wieku powyżej 21 lat włączeni do badania
Pacjenci otrzymają aplikację kwasu salicylowego na powierzchnię twarzy poprzez ciągły masaż trwający pięć minut, co ułatwi złuszczanie powierzchownych warstw naskórka. Następnie zostanie podany specyficzny lek w zależności od charakterystyki skóry i zamierzonego celu leczenia: kwas salicylowy dla osób predysponowanych do tłustej skóry i trądziku, kwas migdałowy dla osób z nieregularną pigmentacją i hiperpigmentacją, kwas mlekowy dla osób z wrażliwą skórą oraz kwas glikolowy dla osób ze zmarszczkami i zmianami pigmentacyjnymi związanymi ze starzeniem się. Następnie zostanie nałożony i nieprzerwanie masowany krem nawilżający, który będzie działał przez pięć minut. Zabiegi te będą wykonywane co tydzień przez okres czterech tygodni.
Lek: Zastosowanie peelingu chemicznego duosomalnego
Na powierzchnię twarzy zostanie nałożony kwas salicylowy poprzez ciągły masaż przez pięć minut, co ułatwi złuszczanie powierzchownych warstw naskórka. Następnie zostanie podany konkretny lek w zależności od cech skóry i zamierzonego celu leczenia: kwas salicylowy dla osób predysponowanych do tłustej skóry i trądziku, kwas migdałowy dla osób z nieregularną pigmentacją i przebarwieniami, kwas mlekowy dla osób z wrażliwą skórą oraz kwas glikolowy dla osób ze zmarszczkami i zmianami pigmentacyjnymi związanymi ze starzeniem się. Następnie zostanie nałożony i nieprzerwanie masowany krem nawilżający, który będzie działał przez pięć minut. Zabiegi te będą wykonywane raz w tygodniu przez okres czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości skóry
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Skala SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) to obiektywna skala wypełniana przez badacza, oceniająca utratę elastyczności, zmarszczki, szorstkość, przebarwienia, rumień oraz wielkość porów w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak danego parametru, a 4 wskazuje na bardzo nasilone zmiany.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
Subiektywna poprawa jakości skóry
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
FACE-Q to subiektywna skala wypełniana przez uczestników, w skali od 1 do 4, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, a 4 oznacza bardzo zadowolony
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEI-2023/11/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od maja do lipca 2026

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peeling chemiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj