Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti použití duosomálního chemického peelingu pro estetické zlepšení v periorbitální a obličejové oblasti (AESEDCPAEPFR)

3. února 2026 aktualizováno: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Posouzení účinnosti a bezpečnosti použití duosomálního chemického peelingu pro estetické zlepšení v periorbitální a obličejové oblasti

Tato studie využije experimentální, prospektivní, longitudinální a komparativní před-po design. Cílem je posoudit účinnost a bezpečnost duosomálních chemických peelingů jako prostředků pro zlepšení estetického vzhledu periorbitální a obličejové oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti účastníci starší 21 let. Na povrch obličeje jim bude aplikována kyselina salicylová prostřednictvím kontinuální masáže po dobu pěti minut, což usnadní exfoliaci povrchových vrstev epidermis. Následně bude podáno specifické léčivo na základě charakteristiky pokožky a zamýšleného léčebného cíle: kyselina salicylová pro osoby náchylné k mastné pleti a akné, kyselina mandlová pro ty s nepravidelnou pigmentací a hyperpigmentací, kyselina mléčná pro osoby s citlivou pokožkou a kyselina glykolová pro ty s vráskami a změnami pigmentace v důsledku stárnutí. Poté bude nanesen zvlhčovač a kontinuálně masírován, přičemž bude působit po dobu pěti minut. Tyto léčebné postupy budou prováděny týdně po dobu čtyř týdnů. Zlepšení, o kterém informují účastníci studie, bude hodnoceno pomocí dotazníků Face-Q a SASSQ (Vědecká hodnotící škála kvality pokožky). SASSQ je objektivní škála vyplněná výzkumníkem, která hodnotí ztrátu elasticity, vrásky, drsnost, pigmentaci, erytém a velikost pórů na škále od 0 do 4, kde 0 označuje nepřítomnost parametru a 4 označuje velmi závažné změny. FACE-Q je subjektivní škála vyplněná účastníky, která se pohybuje od 1 do 4, kde 1 znamená velmi nespokojený a 4 znamená velmi spokojený. Bude provedena deskriptivní statistika demografických proměnných a analytická statistika pomocí Wilcoxonova testu bude použita k porovnání výchozích a konečných výsledků na konci léčby. Hodnota p menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 21 let a starší, muži i ženy, kteří usilují o zlepšení periorbitální a obličejové oblasti. Účastníci musí souhlasit s podmínkami studie, souhlasit s navrženým sledovacím obdobím a poskytnout informovaný souhlas s provedením zákroku.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s psychiatrickými poruchami, ti, kteří vykazují příznaky naznačující dysmorfofobii, a ti, kteří podstoupili výplňové ošetření obličeje v průběhu šesti měsíců před zákrokem. Vylučovací kritéria: Účastníci, kteří nedodržují protokoly sledování ve stanovených obdobích; ti, kteří během sledovacího období podstoupí další ošetření, jako je mezoterapie, botulotoxin, chemický peeling nebo výplně obličeje ve stejné oblasti; a ti, u kterých se během sledovacího období rozvine jakékoli oslabující onemocnění nebo stav vedoucí k syndromu chřadnutí/vyhublosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci starší 21 let zařazení do studie
Na povrch obličeje bude aplikován kyselina salicylová prostřednictvím nepřetržité masáže po dobu pěti minut, což usnadní exfoliaci povrchových vrstev epidermis. Následně bude podáno specifické léčivo na základě charakteristiky pokožky a zamýšleného léčebného cíle: kyselina salicylová pro osoby náchylné k mastné pleti a akné, kyselina mandlová pro ty s nepravidelnou pigmentací a hyperpigmentací, kyselina mléčná pro osoby s citlivou pokožkou a kyselina glykolová pro ty s vráskami a pigmentovými změnami způsobenými stárnutím. Poté bude nanesen zvlhčovač a nepřetržitě masírován, přičemž bude působit po dobu pěti minut. Tyto ošetření budou prováděny týdně po dobu čtyř týdnů.
Lék: Aplikace duosomálního chemického peelingu
Na povrch obličeje bude aplikována kyselina salicylová prostřednictvím kontinuální masáže po dobu pěti minut, což usnadní exfoliaci povrchových vrstev epidermis. Následně bude podáno specifické léčivo na základě charakteristiky pokožky a zamýšleného léčebného cíle: kyselina salicylová pro jedince náchylné k mastné pleti a akné, kyselina mandlová pro ty s nepravidelnou pigmentací a hyperpigmentací, kyselina mléčná pro jedince s citlivou pokožkou a kyselina glykolová pro ty s vráskami a pigmentovými změnami způsobenými stárnutím. Poté bude aplikován zvlhčovač a kontinuálně masírován, přičemž bude působit po dobu pěti minut. Tyto ošetření budou prováděna týdně po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality pokožky
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
SASSQ (Vědecká stupnice hodnocení kvality pokožky) je objektivní škála vyplňovaná výzkumníkem, která hodnotí ztrátu elasticity, vrásky, drsnost, pigmentaci, erytém a velikost pórů na stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená nepřítomnost parametru a 4 značí velmi závažné změny.
Od zařazení do studie do konce léčby po 4 týdnech
Subjektivní zlepšení kvality pokožky
Časové okno: Od zařazení do konce léčby po 4 týdnech
FACE-Q je subjektivní škála vyplňovaná účastníky, s rozsahem od 1 do 4, kde 1 znamená velmi nespokojen a 4 znamená velmi spokojen
Od zařazení do konce léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEI-2023/11/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Od května do července 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemický peeling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit