关于使用双相化学换肤在眼周和面部区域进行美容增强的疗效与安全性评估 (AESEDCPAEPFR)
2026年2月3日 更新者：Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
关于使用双相化学剥脱术在眼周及面部区域进行美学增强的有效性与安全性评估
本研究将采用实验性、前瞻性、纵向性及前后对照比较设计。
目的是评估双相化学换肤剂作为增强眼周及面部区域美学外观手段的有效性与安全性
研究概览
详细说明
年龄超过21岁的参与者将被纳入研究。
他们将通过连续按摩的方式在面部表面应用水杨酸，持续五分钟，以促进表皮浅层的去角质。
随后，将根据皮肤特征和治疗目标施用特定药物：对于易患油性皮肤和痤疮的个体使用水杨酸，对于色素沉着不均和过度色素沉着的个体使用扁桃酸，对于敏感皮肤的个体使用乳酸，对于因衰老出现皱纹和色素变化的个体使用乙醇酸。
然后将涂抹保湿霜并持续按摩，使其作用五分钟。
这些治疗将在四周内每周进行一次。
将通过Face-Q和SASSQ（皮肤质量科学评估量表）问卷评估参与者报告的改善情况。
SASSQ是由研究人员完成的客观量表，评估弹性丧失、皱纹、粗糙度、色素沉着、红斑和毛孔大小，评分范围为0到4，其中0表示参数不存在，4表示非常严重的变化。
FACE-Q是由参与者完成的主观量表，评分范围为1到4，其中1表示非常不满意，4表示非常满意。
将进行人口统计学变量的描述性统计，并使用Wilcoxon检验进行分析性统计，以比较治疗结束时的基线和最终结果。
p值小于0.05将被视为具有统计学意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mexico City
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Mexico City、Mexico City、墨西哥、06800
- Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 招募对象为21岁及以上、寻求眼周和面部区域改善的男性和女性个体。参与者必须同意研究条件，同意建议的随访期，并为该程序提供知情同意。
排除标准：
- 患有精神疾病、表现出身体畸形恐惧症症状的个体，以及在手术前六个月内接受过面部填充治疗的个体。排除标准：在指定期间未遵守随访方案的参与者；在随访期间在同一区域接受额外治疗（如中胚层疗法、肉毒杆菌毒素、化学剥脱或面部填充剂）的参与者；以及在随访期间出现任何导致消瘦/衰弱综合征的衰弱性疾病或状况的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究中纳入的年龄超过21岁的参与者
他们将在面部表面连续按摩五分钟以施用水杨酸，促进表皮浅层的脱落。
随后，根据皮肤特征和治疗目标施用特定药物：易出油和易长痘者使用水杨酸，色素不均和色素沉着者使用扁桃酸，敏感肌肤者使用乳酸，因衰老产生皱纹和色素变化者使用甘醇酸。
随后将涂抹保湿霜并连续按摩，使其作用五分钟。
这些治疗将每周进行一次，持续四周。
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受试者将通过持续按摩在面部表面应用水杨酸，持续五分钟，以促进表皮浅层的剥脱。
随后，将根据皮肤特性和治疗目标施用特定药物：针对易出油和痤疮的皮肤使用水杨酸，针对色素不均和色素沉着使用扁桃酸，针对敏感皮肤使用乳酸，针对因衰老引起的皱纹和色素变化使用甘醇酸。
接着，将涂抹保湿霜并持续按摩，使其作用五分钟。
这些治疗将在四周内每周进行一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善皮肤质量的客观指标
大体时间：从入组到4周治疗结束
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SASSQ（皮肤质量科学评估量表）是由研究人员完成的客观量表，评估皮肤弹性丧失、皱纹、粗糙度、色素沉着、红斑和毛孔大小，评分范围为0至4分，其中0表示该参数不存在，4表示非常严重的变化
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从入组到4周治疗结束
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主观皮肤质量改善
大体时间：从入组到4周治疗结束
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FACE-Q是由参与者完成的主观量表，评分范围为1至4分，其中1分表示非常不满意，4分表示非常满意
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从入组到4周治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月28日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月3日
首次发布 (实际的)
2026年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月3日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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