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Una valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'impiego di un peeling chimico duosomiale per il miglioramento estetico nelle regioni perioculari e facciali (AESEDCPAEPFR)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Una valutazione dell'efficacia e della sicurezza dell'impiego di un peeling chimico duosomiale per il miglioramento estetico delle regioni perioculari e facciali

Questo studio impiegherà un disegno sperimentale, prospettico, longitudinale e comparativo prima-dopo. L'obiettivo è valutare l'efficacia e la sicurezza dei peeling chimici duosomiali come agenti per migliorare l'aspetto estetico delle regioni perioculari e facciali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti di età superiore ai 21 anni saranno inclusi nello studio. Riceveranno un'applicazione di acido salicilico sulla superficie del viso attraverso un massaggio continuo per una durata di cinque minuti, facilitando l'esfoliazione degli strati epidermici superficiali. Successivamente, verrà somministrato un farmaco specifico in base alle caratteristiche della pelle e all'obiettivo terapeutico previsto: acido salicilico per individui predisposti a pelle grassa e acne, acido mandelico per quelli con pigmentazione irregolare e iperpigmentazione, acido lattico per individui con pelle sensibile e acido glicolico per quelli con rughe e cambiamenti di pigmentazione dovuti all'invecchiamento. Verrà quindi applicato un idratante e massaggiato continuamente, lasciandolo agire per cinque minuti. Questi trattamenti saranno somministrati settimanalmente per un periodo di quattro settimane. Il miglioramento riportato dai partecipanti allo studio sarà valutato utilizzando i questionari Face-Q e SASSQ (Scala di Valutazione Scientifica della Qualità della Pelle). Il SASSQ è una scala oggettiva compilata dal ricercatore, che valuta la perdita di elasticità, le rughe, la ruvidità, la pigmentazione, l'eritema e le dimensioni dei pori su una scala da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza del parametro e 4 indica alterazioni molto gravi. Il FACE-Q è una scala soggettiva compilata dai partecipanti, che va da 1 a 4, dove 1 significa molto insoddisfatto e 4 significa molto soddisfatto. Saranno condotte statistiche descrittive delle variabili demografiche e verranno impiegate statistiche analitiche utilizzando il test di Wilcoxon per confrontare i risultati basali e finali al termine del trattamento. Un valore p inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Verranno considerati per il reclutamento individui di età pari o superiore a 21 anni, sia maschi che femmine, che cercano un miglioramento delle regioni perioculari e facciali. I partecipanti devono accettare le condizioni dello studio, acconsentire al periodo di follow-up come proposto e fornire il consenso informato per la procedura.

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi psichiatrici, coloro che mostrano sintomi indicativi di dismorfofobia e coloro che hanno subito trattamenti con filler facciali nei sei mesi precedenti la procedura. Criteri di eliminazione: Partecipanti che non aderiscono ai protocolli di follow-up durante i periodi designati; coloro che ricevono trattamenti aggiuntivi come mesoterapia, tossina botulinica, peeling chimico o filler facciali nella stessa area durante il periodo di follow-up; e coloro che, durante il periodo di follow-up, sviluppano qualsiasi malattia debilitante o condizioni che comportino una sindrome da deperimento/emaciazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti di età superiore ai 21 anni inclusi nello studio
Riceveranno un'applicazione di acido salicilico sulla superficie del viso attraverso un massaggio continuo per una durata di cinque minuti, facilitando l'esfoliazione degli strati epidermici superficiali. Successivamente, verrà somministrato un farmaco specifico in base alle caratteristiche della pelle e all'obiettivo di trattamento previsto: acido salicilico per individui predisposti alla pelle grassa e all'acne, acido mandelico per quelli con pigmentazione irregolare e iperpigmentazione, acido lattico per individui con pelle sensibile e acido glicolico per quelli con rughe e cambiamenti di pigmentazione dovuti all'invecchiamento. Verrà quindi applicato un idratante e massaggiato continuamente, lasciandolo agire per cinque minuti. Questi trattamenti verranno somministrati settimanalmente per un periodo di quattro settimane.
Droga: Applicazione di peeling chimico Duosomal
Riceveranno un'applicazione di acido salicilico sulla superficie del viso attraverso un massaggio continuo della durata di cinque minuti, facilitando l'esfoliazione degli strati epidermici superficiali. Successivamente, verrà somministrato un farmaco specifico in base alle caratteristiche della pelle e all'obiettivo di trattamento previsto: acido salicilico per le persone predisposte alla pelle grassa e all'acne, acido mandelico per quelle con pigmentazione irregolare e iperpigmentazione, acido lattico per le persone con pelle sensibile e acido glicolico per quelle con rughe e cambiamenti di pigmentazione dovuti all'invecchiamento. Verrà quindi applicato un idratante e massaggiato continuamente, lasciandolo agire per cinque minuti. Questi trattamenti verranno somministrati settimanalmente per un periodo di quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento oggettivo della qualità della pelle
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
La SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) è una scala oggettiva compilata dal ricercatore, che valuta la perdita di elasticità, le rughe, la ruvidità, la pigmentazione, l'eritema e le dimensioni dei pori su una scala da 0 a 4, dove 0 indica l'assenza del parametro e 4 indica alterazioni molto gravi
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Miglioramento soggettivo della qualità della pelle
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
Il FACE-Q è una scala soggettiva compilata dai partecipanti, che va da 1 a 4, dove 1 indica molto insoddisfatto e 4 indica molto soddisfatto
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI-2023/11/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Da maggio a luglio 2026

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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