Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A duoszómás kémiai hámlasztás hatékonyságának és biztonságosságának értékelése esztétikai javítás céljából a szemkörnyéki és arcrégiókban (AESEDCPAEPFR)

A duoszómás kémiai hámlasztás hatékonyságának és biztonságosságának értékelése az esztétikai javítás szempontjából a szemkörüli és arcrégiókban

Ez a tanulmány kísérleti, prospektív, longitudinális és összehasonlító előzetes-utólagos tervezést fog alkalmazni. A cél a duoszómás kémiai hámlasztók hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a szemkörüli és arc területek esztétikai megjelenésének javítására szolgáló eszközként

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatban 21 évnél idősebb résztvevők vesznek részt. Öt percig tartó folyamatos masszírozás révén szalicilsavat fognak alkalmazni az arcfelszínen, ami elősegíti a felszíni epidermális rétegek hámlását. Ezután a bőr jellemzői és a tervezett kezelési cél alapján egy meghatározott gyógyszert alkalmaznak: szalicilsavat az olajos bőrre és aknéra hajlamos egyéneknek, mandulasavat a szabálytalan pigmentációval és hiperpigmentációval rendelkezőknek, tejsavat az érzékeny bőrű egyéneknek, és glikolsavat a ráncokkal és az öregedés miatti pigmentváltozásokkal küzdőknek. Ezután egy hidratálót fognak alkalmazni és folyamatosan masszírozni, lehetővé téve, hogy öt percig hasson. Ezeket a kezeléseket hetente alkalmazzák egy négyhetes időszak alatt. A vizsgálat résztvevői által jelentett javulást a Face-Q és a SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) kérdőívek segítségével értékelik. A SASSQ egy objektív skála, amelyet a kutató tölt ki, és 0-tól 4-ig terjedő skálán értékeli a rugalmasság elvesztését, ráncokat, érdességet, pigmentációt, eritémát és pórusméretet, ahol a 0 a paraméter hiányát, a 4 pedig nagyon súlyos változásokat jelenti. A FACE-Q egy szubjektív skála, amelyet a résztvevők töltenek ki, 1-től 4-ig terjed, ahol az 1 nagyon elégedetlent, a 4 pedig nagyon elégedettet jelent. A demográfiai változók leíró statisztikáját végezzük el, és a Wilcoxon-tesztet alkalmazó analitikus statisztikát használunk az alapvonal és a végeredmények összehasonlítására a kezelés végén. A 0,05-nél kisebb p-értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexikó, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 21 éves és annál idősebb, férfi és női egyének, akik a szemkörüli és arcrégiók javítását keresik, jöhetnek számításba a bevonásra. A résztvevőknek bele kell egyezniük a vizsgálat feltételeibe, bele kell egyezniük a javasolt követési időszakba, és tájékozott beleegyezést kell adniuk a beavatkozásra.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenességekkel rendelkező egyének, akik a testi diszmorfia tüneteit mutatják, valamint azok, akik a beavatkozást megelőző hat hónapon belül arckezeléseket végeztek. Kizárási kritériumok: Olyan résztvevők, akik nem tartják be a követési protokollokat a meghatározott időszakok alatt; akik további kezeléseket kapnak, például mezoterápiát, botulinumtoxint, kémiai hámlasztást vagy arckezeléseket ugyanabban a területen a követési időszak alatt; és akik a követési időszak alatt bármilyen súlyos betegséget vagy állapotot fejlesztenek ki, ami elgyengülés/elkopás szindrómához vezet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A 21 évnél idősebb résztvevőket bevonták a tanulmányba
Öt percig tartó folyamatos masszázssal alkalmaznak egy szalicilsav-készítményt az arc felszínén, amely elősegíti a felszíni epidermális rétegek hámlását. Ezt követően a bőr jellemzői és a tervezett kezelési cél alapján egy specifikus gyógyszert alkalmaznak: szalicilsavat az olajos bőrre és aknés hajlamú személyeknél, mandulasavat a szabálytalan pigmentációval és hiperpigmentációval rendelkezőknél, tejsavat az érzékeny bőrűeknél, valamint glikolsavat a ráncokkal és az öregedés miatti pigmentváltozásokkal küzdőknél. Ezután egy hidratáló krém kerül felvitelre és folyamatosan bemasszírozásra, amelynek öt percig kell hatnia. Ezeket a kezeléseket hetente alkalmazzák egy négyhetes időszak alatt.
A bőrfelszínre salicilsavat alkalmaznak folyamatos masszázs útján öt percig, ami elősegíti a felszíni epidermális rétegek hámlását. Ezután egy specifikus gyógyszert adnak be a bőrjellemzők és a tervezett kezelési cél alapján: salicilsavat azoknak, akik hajlamosak a zsíros bőrre és pattanásokra, mandulasavat azoknak, akiknél szabálytalan pigmentáció és hiperpigmentáció fordul elő, tejsavat azoknak, akik érzékeny bőrűek, és glikolsavat azoknak, akiknél ráncok és öregedés miatti pigmentváltozások jelentkeznek. Ezután egy hidratálót alkalmaznak és folyamatosan masszíroznak, öt percig hatva hagyva. Ezeket a kezeléseket hetente alkalmazzák négy héten át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrminőség célzott javítása
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig
A SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) egy objektív skála, amelyet a kutató tölt ki, és amely a rugalmasságvesztést, ráncokat, érdes felületet, pigmentációt, eritémát és pórusméretet értékeli 0-tól 4-ig terjedő skálán, ahol a 0 a paraméter hiányát, a 4 pedig a nagyon súlyos változásokat jelöli.
A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig
Szubjektív bőrminőség-javulás
Időkeret: A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig
A FACE-Q egy szubjektív skála, amelyet a résztvevők töltik ki, 1-től 4-ig terjedő skálán, ahol az 1 nagyon elégedetlent, a 4 pedig nagyon elégedettet jelent.
A regisztrációtól a 4 hetes kezelés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEI-2023/11/02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

2026 májusától júliusáig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel