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Uma Avaliação da Eficácia e Segurança da Utilização de um Peeling Químico Duossomal para Melhoria Estética nas Regiões Periocular e Facial (AESEDCPAEPFR)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Uma Avaliação da Eficácia e Segurança do Emprego de um Peeling Químico Duossomal para Melhoria Estética nas Regiões Periocular e Facial

Este estudo empregará um desenho experimental, prospetivo, longitudinal e comparativo de antes e depois. O objetivo é avaliar a eficácia e segurança dos peelings químicos duossomais como agentes para melhorar a aparência estética das regiões periocular e facial

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os participantes com idade superior a 21 anos serão incluídos no estudo. Eles receberão uma aplicação de ácido salicílico na superfície facial através de massagem contínua durante cinco minutos, facilitando a esfoliação das camadas epidérmicas superficiais. Posteriormente, será administrada uma medicação específica com base nas características da pele e no objetivo do tratamento pretendido: ácido salicílico para indivíduos predispostos a pele oleosa e acne, ácido mandélico para aqueles com pigmentação irregular e hiperpigmentação, ácido láctico para indivíduos com pele sensível, e ácido glicólico para aqueles com rugas e alterações de pigmentação devido ao envelhecimento. Em seguida, será aplicado um hidratante e massajado continuamente, permitindo que atue durante cinco minutos. Estes tratamentos serão administrados semanalmente durante um período de quatro semanas. A melhoria, conforme relatada pelos participantes do estudo, será avaliada utilizando os questionários Face-Q e SASSQ (Escala de Avaliação Científica da Qualidade da Pele). O SASSQ é uma escala objetiva preenchida pelo investigador, avaliando perda de elasticidade, rugas, aspereza, pigmentação, eritema e tamanho dos poros numa escala de 0 a 4, onde 0 denota ausência do parâmetro e 4 indica alterações muito severas. O FACE-Q é uma escala subjetiva preenchida pelos participantes, variando de 1 a 4, onde 1 significa muito insatisfeito e 4 significa muito satisfeito. Serão realizadas estatísticas descritivas das variáveis demográficas, e estatísticas analíticas utilizando o teste de Wilcoxon serão empregues para comparar os resultados basais e finais no término do tratamento. Um valor de p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com 21 anos ou mais, de ambos os sexos, que procurem melhoramento das regiões perioculares e faciais serão considerados para recrutamento. Os participantes devem concordar com as condições do estudo, consentir com o período de acompanhamento proposto e fornecer consentimento informado para o procedimento.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com perturbações psiquiátricas, aqueles que apresentem sintomas indicativos de dismorfia corporal e aqueles que tenham realizado tratamentos com preenchedores faciais nos seis meses anteriores ao procedimento. Critérios de eliminação: Participantes que não cumpram os protocolos de acompanhamento durante os períodos designados; aqueles que recebam tratamentos adicionais como mesoterapia, toxina botulínica, peeling químico ou preenchedores faciais na mesma área durante o período de acompanhamento; e aqueles que, durante o período de acompanhamento, desenvolvam qualquer doença debilitante ou condições que resultem numa síndrome de emaciação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com mais de 21 anos incluídos no estudo
Receberão uma aplicação de ácido salicílico na superfície facial através de uma massagem contínua durante cinco minutos, facilitando a esfoliação das camadas epidérmicas superficiais. Posteriormente, será administrado um medicamento específico com base nas características da pele e no objetivo de tratamento pretendido: ácido salicílico para indivíduos predispostos a pele oleosa e acne, ácido mandélico para aqueles com pigmentação irregular e hiperpigmentação, ácido lático para indivíduos com pele sensível e ácido glicólico para aqueles com rugas e alterações de pigmentação devido ao envelhecimento. Em seguida, será aplicado um hidratante e massajado continuamente, permitindo que aja durante cinco minutos. Estes tratamentos serão administrados semanalmente ao longo de um período de quatro semanas.
Receberão uma aplicação de ácido salicílico na superfície facial através de uma massagem contínua durante cinco minutos, facilitando a esfoliação das camadas epidérmicas superficiais. Posteriormente, será administrado um medicamento específico com base nas características da pele e no objetivo de tratamento pretendido: ácido salicílico para indivíduos predispostos a pele oleosa e acne, ácido mandélico para aqueles com pigmentação irregular e hiperpigmentação, ácido lático para indivíduos com pele sensível e ácido glicólico para aqueles com rugas e alterações de pigmentação devido ao envelhecimento. De seguida, será aplicado um hidratante e massajado continuamente, permitindo que atue durante cinco minutos. Estes tratamentos serão administrados semanalmente durante um período de quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria objetiva da qualidade da pele
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento às 4 semanas
A SASSQ (Escala Científica de Avaliação da Qualidade da Pele) é uma escala objetiva preenchida pelo investigador, avaliando a perda de elasticidade, rugas, aspereza, pigmentação, eritema e tamanho dos poros numa escala de 0 a 4, em que 0 denota ausência do parâmetro e 4 indica alterações muito graves
Da inscrição ao fim do tratamento às 4 semanas
Melhoria subjetiva da qualidade da pele
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas
O FACE-Q é uma escala subjetiva preenchida pelos participantes, variando de 1 a 4, em que 1 significa muito insatisfeito e 4 significa muito satisfeito
Da inscrição até ao final do tratamento às 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEI-2023/11/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

De maio a julho de 2026

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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