Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности применения дуосомального химического пилинга для эстетической коррекции периорбитальной и лицевой областей (AESEDCPAEPFR)

3 февраля 2026 г. обновлено: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana
В данном исследовании будет использоваться экспериментальный, проспективный, лонгитюдный и сравнительный дизайн «до и после». Цель — оценить эффективность и безопасность дуосомальных химических пилингов в качестве средств для улучшения эстетического вида периорбитальной и лицевой областей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие лица старше 21 года. Они получат аппликацию салициловой кислоты на поверхность лица посредством непрерывного массажа в течение пяти минут, что облегчит эксфолиацию поверхностных слоев эпидермиса. Впоследствии будет назначено конкретное лекарственное средство на основе характеристик кожи и намеченной цели лечения: салициловая кислота для лиц, предрасположенных к жирной коже и акне, миндальная кислота для тех, у кого наблюдается нерегулярная пигментация и гиперпигментация, молочная кислота для лиц с чувствительной кожей, и гликолевая кислота для тех, у кого есть морщины и изменения пигментации вследствие старения. Затем будет нанесен увлажняющий крем и проведен непрерывный массаж, позволяющий ему действовать в течение пяти минут. Эти процедуры будут проводиться еженедельно в течение четырехнедельного периода. Улучшение, о котором сообщают участники исследования, будет оцениваться с использованием анкет Face-Q и SASSQ (Научная оценочная шкала качества кожи). SASSQ - это объективная шкала, заполняемая исследователем, оценивающая потерю эластичности, морщины, шероховатость, пигментацию, эритему и размер пор по шкале от 0 до 4, где 0 обозначает отсутствие параметра, а 4 указывает на очень серьезные изменения. FACE-Q - это субъективная шкала, заполняемая участниками, в диапазоне от 1 до 4, где 1 означает очень неудовлетворен, а 4 означает очень удовлетворен. Будут проведены описательные статистические данные демографических переменных, и для сравнения исходных и конечных результатов по окончании лечения будет использована аналитическая статистика с применением критерия Уилкоксона. Значение p менее 0,05 будет считаться статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Мексика, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Для участия будут рассматриваться лица в возрасте 21 года и старше, как мужчины, так и женщины, желающие улучшить периокулярную и лицевую области. Участники должны согласиться с условиями исследования, дать согласие на предложенный период наблюдения и предоставить информированное согласие на процедуру.

Критерии исключения:

  • Лица с психическими расстройствами, демонстрирующие симптомы, указывающие на дисморфию тела, а также те, кто проходил процедуры коррекции лица филлерами в течение шести месяцев, предшествующих процедуре. Критерии исключения: участники, которые не соблюдают протоколы наблюдения в установленные периоды; те, кто получает дополнительные процедуры, такие как мезотерапия, ботулотоксин, химический пилинг или филлеры для лица в той же области в период наблюдения; а также те, у кого в период наблюдения развивается какое-либо изнурительное заболевание или состояние, приводящее к синдрому истощения/кахексии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники старше 21 года, включенные в исследование
Они получат нанесение салициловой кислоты на поверхность лица посредством непрерывного массажа в течение пяти минут, способствуя отшелушиванию поверхностных слоёв эпидермиса. Затем будет применено конкретное лекарственное средство в зависимости от характеристик кожи и предполагаемой цели лечения: салициловая кислота для лиц, склонных к жирной коже и акне, миндальная кислота для тех, у кого наблюдается неравномерная пигментация и гиперпигментация, молочная кислота для лиц с чувствительной кожей, и гликолевая кислота для тех, у кого есть морщины и изменения пигментации вследствие старения. После этого будет нанесен увлажняющий крем и проведён непрерывный массаж, позволяя ему действовать в течение пяти минут. Эти процедуры будут проводиться еженедельно в течение четырёхнедельного периода.
Лекарство: Применение дуосомального химического пилинга
Они получат аппликацию салициловой кислоты на поверхность лица с помощью непрерывного массажа в течение пяти минут, что облегчит отшелушивание поверхностных слоев эпидермиса. Впоследствии будет назначено конкретное лекарство на основе характеристик кожи и цели лечения: салициловая кислота для лиц, предрасположенных к жирной коже и акне, миндальная кислота для тех, у кого нерегулярная пигментация и гиперпигментация, молочная кислота для лиц с чувствительной кожей, и гликолевая кислота для тех, у кого морщины и изменения пигментации из-за старения. Затем будет нанесен увлажняющий крем и проведен непрерывный массаж, позволяя ему действовать в течение пяти минут. Эти процедуры будут проводиться еженедельно в течение четырех недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение объективных характеристик качества кожи
Временное ограничение: От набора до завершения лечения через 4 недели
SASSQ (Научная оценочная шкала качества кожи) - это объективная шкала, заполняемая исследователем, которая оценивает потерю эластичности, морщины, шероховатость, пигментацию, эритему и размер пор по шкале от 0 до 4, где 0 означает отсутствие параметра, а 4 указывает на очень серьезные изменения
От набора до завершения лечения через 4 недели
Улучшение субъективного качества кожи
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
FACE-Q - это субъективная шкала, заполняемая участниками, с диапазоном от 1 до 4, где 1 означает очень неудовлетворён, а 4 - очень удовлетворён
От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI-2023/11/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

С мая по июль 2026 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться