Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En bedömning av effektiviteten och säkerheten vid användning av en duosomal kemisk peeling för estetisk förbättring i periokulära och ansiktsregioner (AESEDCPAEPFR)

En utvärdering av effektiviteten och säkerheten med att använda en duosomal kemisk peeling för estetisk förbättring i periokulära och ansiktsregioner

Denna studie kommer att använda en experimentell, prospektiv, longitudinell och jämförande före-efter-design. Målet är att bedöma effektiviteten och säkerheten hos duosomala kemiska peelingar som medel för att förbättra det estetiska utseendet av periokulära och ansiktsregioner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Deltagare över 21 år kommer att inkluderas i studien. De kommer att få en applicering av salicylsyra på ansiktsytan genom kontinuerlig massage under fem minuter, vilket underlättar exfoliering av de ytliga epidermala lagren. Därefter kommer ett specifikt läkemedel att administreras baserat på hudens egenskaper och det avsedda behandlingsmålet: salicylsyra för personer med benägenhet för fet hud och akne, mandelsyra för de med oregelbunden pigmentering och hyperpigmentering, mjölksyra för personer med känslig hud och glykolsyra för de med rynkor och pigmentförändringar på grund av åldrande. En fuktkräm kommer sedan att appliceras och masseras kontinuerligt, vilket låter den verka i fem minuter. Dessa behandlingar kommer att administreras veckovis under en fyra veckors period. Förbättringar som rapporterats av studie deltagarna kommer att utvärderas med hjälp av Face-Q och SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) frågeformulär. SASSQ är en objektiv skala som fylls i av forskaren, som bedömer förlust av elasticitet, rynkor, grovhet, pigmentering, erytem och porstorlek på en skala från 0 till 4, där 0 betecknar frånvaro av parametern och 4 indikerar mycket allvarliga förändringar. FACE-Q är en subjektiv skala som fylls i av deltagarna, som sträcker sig från 1 till 4, där 1 betyder mycket missnöjd och 4 betyder mycket nöjd. Beskrivande statistik av de demografiska variablerna kommer att genomföras, och analytisk statistik med Wilcoxon-testet kommer att användas för att jämföra baslinje- och slutresultat i slutet av behandlingen. Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer i åldern 21 år och äldre, både män och kvinnor, som söker förbättring av periokulära och ansiktsregioner kommer att övervägas för rekrytering. Deltagare måste godkänna studievillkoren, samtycka till uppföljningsperioden som föreslagits och ge informerat samtycke för proceduren.

Exklusionskriterier:

  • Personer med psykiatriska störningar, de som uppvisar symtom som tyder på kroppsdysmorfofobi, och de som har genomgått ansiktsfyllnadsbehandlingar inom sex månader före proceduren. Exklusionskriterier: Deltagare som inte följer uppföljningsprotokollen under de angivna perioderna; de som får ytterligare behandlingar som mesoterapi, botulinumtoxin, kemisk peeling eller ansiktsfyllnadsmedel i samma område under uppföljningsperioden; och de som, under uppföljningsperioden, utvecklar någon allvarlig sjukdom eller tillstånd som resulterar i ett försvagande/utmärglingssyndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Deltagare över 21 år inkluderade i studien
De kommer att få en applicering av salicylsyra på ansiktets yta genom kontinuerlig massering under en period av fem minuter, vilket underlättar avskalning av de ytliga hudlagren. Därefter kommer ett specifikt läkemedel att administreras baserat på hudens egenskaper och det avsedda behandlingsmålet: salicylsyra för personer med benägenhet för fet hud och akne, mandelsyra för de med oregelbunden pigmentering och hyperpigmentering, mjölksyra för personer med känslig hud, och glykolsyra för de med rynkor och pigmentförändringar på grund av åldrande. En fuktkräm kommer sedan att appliceras och masseras kontinuerligt, vilket tillåts verka i fem minuter. Dessa behandlingar kommer att administreras varje vecka under en fyra veckors period
De kommer att få en applicering av salicylsyra på ansiktets yta genom kontinuerlig massering under fem minuter, vilket underlättar avlägsnandet av de ytliga epidermislagren. Därefter kommer ett specifikt läkemedel att administreras baserat på hudkaraktäristika och det avsedda behandlingsmålet: salicylsyra för individer med benägenhet för fet hud och akne, mandelsyra för de med ojämn pigmentering och hyperpigmentering, mjölksyra för individer med känslig hud och glykolsyra för de med rynkor och pigmentförändringar på grund av åldrande. En fuktkräm kommer sedan att appliceras och masseras kontinuerligt, vilket får verka i fem minuter. Dessa behandlingar kommer att administreras veckovis under en fyra veckors period.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv hudkvalitetsförbättring
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
SASSQ (Scientific Assessment Scale of Skin Quality) är en objektiv skala som fylls i av forskaren och bedömer förlust av elasticitet, rynkor, grovhet, pigmentering, erytem och porstorlek på en skala från 0 till 4, där 0 betecknar frånvaro av parametern och 4 indikerar mycket svåra förändringar
Från inkludering till behandlingens slut efter 4 veckor
Subjektiv förbättring av hudkvalitet
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
FACE-Q är en subjektiv skala som fylls i av deltagarna, med värden från 1 till 4, där 1 betyder mycket missnöjd och 4 betyder mycket nöjd
Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEI-2023/11/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Från maj till juli 2026

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera