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腹腔鏡手術における術後SpO₂／FiO₂比と鎮痛法

2026年2月3日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

逆トレンデレンブルグ体位での腹腔鏡手術を受ける患者における術後SpO₂/FiO₂比と体格指数、STOP-BANGスコア、鎮痛法との関連

この前向き観察研究は、逆トレンデレンブルグ体位で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者において、術後酸素化（SpO₂/FiO₂比により評価）と、体格指数（BMI）、STOP-BANGスコア、および術後鎮痛方法との関連性を評価することを目的としています。 術後SpO₂およびFiO₂値は術後1時間以内に記録され、SpO₂/FiO₂比が計算されます。 通常の臨床実践の一環として適用される鎮痛技術が記録されます。 本研究は、標準的なケアを超える追加の介入を含みません。 本研究の知見は、術後早期の酸素化および低酸素血症リスクに関連する因子の理解を深めることに貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象は、逆トレンデレンブルグ体位で選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける、ASA身体状態I-IIIの18歳以上の成人患者で構成されています。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。 重大な呼吸器または心血管系の併存疾患、緊急手術、または周術期の呼吸器合併症を有する患者は除外されます。

説明

選定基準：

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者
  • ASA身体状態分類 I-III
  • 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
  • 逆トレンデレンブルグ体位（30°）で実施される手術
  • 予想手術時間 < 3時間
  • 除外基準：
  • 年齢 < 18歳
  • インフォームドコンセントの拒否または提供不能
  • ASA身体状態分類 IV以上
  • 既知の慢性呼吸器疾患（例：喘息、COPD）
  • 重度心不全（NYHA分類 III-IV）または進行性心血管疾患
  • 緊急手術
  • 術前酸素投与または基準SpO₂ < 90%
  • 長期間の挿管または周術期呼吸器合併症
  • 術後非侵襲的換気または集中治療室入室の必要性
  • SpO₂/FiO₂比の計算を妨げるSpO₂またはFiO₂データの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
他の：標準治療
本研究では介入は行われません。 患者は日常の臨床実践に従って管理されます。 人口統計学的データ、体格指数、STOP-BANGスコア、術後鎮痛方法、および術後のSpO₂とFiO₂値が記録され、SpO₂/FiO₂比が計算されます。 すべてのデータは、標準的なケアに対する追加の処置や変更を加えることなく、観察的に収集されます。
術後観察コホート
他の：標準治療
本研究では介入は行われません。 患者は日常の臨床実践に従って管理されます。 人口統計学的データ、体格指数、STOP-BANGスコア、術後鎮痛方法、および術後のSpO₂とFiO₂値が記録され、SpO₂/FiO₂比が計算されます。 すべてのデータは、標準的なケアに対する追加の処置や変更を加えることなく、観察的に収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後SpO₂/FiO₂比
時間枠：術後1時間以内（手術後0〜60分）
周辺酸素飽和度（SpO₂）と吸入酸素分画（FiO₂）を使用して算出したSpO₂/FiO₂比は、術後早期に測定され、術後酸素化を評価するために用いられます。
術後1時間以内（手術後0〜60分）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月15日

一次修了 (推定)

2026年3月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 293-2025

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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