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Postoperatives SpO₂/FiO₂-Verhältnis und Analgetikamethoden in der laparoskopischen Chirurgie

3. Februar 2026 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University

Zusammenhang des postoperativen SpO₂/FiO₂-Verhältnisses mit Body-Mass-Index, STOP-BANG-Score und Analgesiemethoden bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Operation in umgekehrter Trendelenburg-Position unterziehen

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen der postoperativen Sauerstoffversorgung, bewertet durch das SpO₂/FiO₂-Verhältnis, und dem Body-Mass-Index (BMI), dem STOP-BANG-Score sowie postoperativen Analgesiemethoden bei Patienten zu evaluieren, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie in der umgekehrten Trendelenburg-Position unterziehen. Postoperative SpO₂- und FiO₂-Werte werden innerhalb der ersten postoperativen Stunde aufgezeichnet, und das SpO₂/FiO₂-Verhältnis wird berechnet. Als Teil der routinemäßigen klinischen Praxis angewendete Analgesietechniken werden dokumentiert. Die Studie umfasst keine zusätzlichen Interventionen über die Standardversorgung hinaus. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu einem besseren Verständnis der mit der frühen postoperativen Sauerstoffversorgung und dem Hypoxämierisiko verbundenen Faktoren beitragen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Türkei (türkiye), 34250
        • istinye University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit ASA-Status I-III, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie in der umgekehrten Trendelenburg-Position unterziehen. Alle Teilnehmer geben eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Patienten mit signifikanten respiratorischen oder kardiovaskulären Komorbiditäten, Notfalloperationen oder perioperativen respiratorischen Komplikationen werden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben
  • ASA-Status I-III
  • Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
  • Operation in umgekehrter Trendelenburg-Position (30°)
  • Erwartete Operationsdauer < 3 Stunden
  • Ausschlusskriterien:
  • Alter < 18 Jahre
  • Ablehnung oder Unfähigkeit zur Abgabe einer Einwilligungserklärung
  • ASA-Status IV oder höher
  • Bekannte chronische Atemwegserkrankungen (z.B. Asthma, COPD)
  • Schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse III-IV) oder fortgeschrittene Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Notfalloperation
  • Präoperative Sauerstoffzufuhr oder basale SpO₂ < 90%
  • Verlängerte Intubation oder perioperative Atemwegsprobleme
  • Erforderliche postoperative nicht-invasive Beatmung oder Aufnahme auf die Intensivstation
  • Fehlende SpO₂- oder FiO₂-Daten, die die Berechnung des SpO₂/FiO₂-Verhältnisses verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Sonstiges: Standard der Behandlung
In dieser Studie wird keine Intervention angewendet. Patienten werden gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt. Demografische Daten, Body-Mass-Index, STOP-BANG-Score, postoperative Analgesiemethoden sowie postoperative SpO₂- und FiO₂-Werte werden erfasst, und das SpO₂/FiO₂-Verhältnis wird berechnet. Alle Daten werden ohne zusätzliche Eingriffe oder Änderungen der Standardversorgung beobachtend erhoben.
Postoperative Beobachtungskohorte
Sonstiges: Standard der Behandlung
In dieser Studie wird keine Intervention angewendet. Patienten werden gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis behandelt. Demografische Daten, Body-Mass-Index, STOP-BANG-Score, postoperative Analgesiemethoden sowie postoperative SpO₂- und FiO₂-Werte werden erfasst, und das SpO₂/FiO₂-Verhältnis wird berechnet. Alle Daten werden ohne zusätzliche Eingriffe oder Änderungen der Standardversorgung beobachtend erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative SpO₂/FiO₂-Ratio
Zeitfenster: Innerhalb der ersten postoperativen Stunde (0-60 Minuten nach der Operation)
Das SpO₂/FiO₂-Verhältnis, das unter Verwendung der peripheren Sauerstoffsättigung (SpO₂) und des inspiratorischen Sauerstoffanteils (FiO₂) berechnet wird, gemessen in der frühen postoperativen Phase zur Beurteilung der postoperativen Sauerstoffversorgung.
Innerhalb der ersten postoperativen Stunde (0-60 Minuten nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istinye University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 293-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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