Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ SpO₂/FiO₂-forhold og analgesimetoder ved laparoskopisk kirurgi

3. februar 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Sammenheng mellom postoperativt SpO₂/FiO₂-forhold og kroppsmasseindeks, STOP-BANG-skår og analgesimetoder hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kirurgi i reverse Trendelenburg-posisjon

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å vurdere sammenhengen mellom postoperativ oksygenering, vurdert ved SpO₂/FiO₂-forholdet, og kroppsmasseindeks (BMI), STOP-BANG-skår, og postoperative analgesimetoder hos pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi i reverse Trendelenburg-posisjon. Postoperative SpO₂- og FiO₂-verdier vil bli registrert innen den første timen etter operasjonen, og SpO₂/FiO₂-forholdet vil bli beregnet. Analgesiske teknikker som brukes som en del av rutinemessig klinisk praksis vil bli dokumentert. Studien innebærer ingen ytterligere intervensjoner utover standard behandling. Funnene forventes å bidra til en bedre forståelse av faktorer knyttet til tidlig postoperativ oksygenering og risiko for hypoksemi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år og eldre med ASA fysisk status I–III som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi i reverse Trendelenburg-posisjon.
Alle deltakere gir skriftlig samtykke etter informasjon.
Pasienter med betydelige respiratoriske eller kardiovaskuläre komorbiditeter, akuttkirurgi eller perioperative respiratoriske komplikasjoner er ekskludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter som gir skriftlig informert samtykke
  • ASA fysisk status I-III
  • Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
  • Kirurgi utført i reverse Trendelenburg-posisjon (30°)
  • Forventet operasjonsvarighet < 3 timer
  • Eksklusjonskriterier:
  • Alder < 18 år
  • Nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
  • ASA fysisk status IV eller høyere
  • Kjente kroniske luftveissykdommer (f.eks. astma, KOLS)
  • Alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse III-IV) eller avansert hjerte- og karsykdom
  • Akuttkirurgi
  • Preoperativ oksygentilførsel eller basislinje SpO₂ < 90%
  • Langvarig intubasjon eller perioperative respiratoriske komplikasjoner
  • Behov for postoperativ ikke-invasiv ventilasjon eller innleggelse på intensivavdeling
  • Manglende SpO₂ eller FiO₂ data som hindrer beregning av SpO₂/FiO₂-forholdet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
Annen: Standardbehandling
Ingen intervensjon blir utført i denne studien. Pasientene behandles i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Demografiske data, kroppsmasseindeks, STOP-BANG-skår, postoperative smertelindringsmetoder og postoperative SpO₂- og FiO₂-verdier registreres, og SpO₂/FiO₂-forholdet beregnes. Alle data samles inn observasjonsmessig uten ytterligere prosedyrer eller endringer i standardbehandlingen.
Postoperativ Observasjonskohort
Annen: Standardbehandling
Ingen intervensjon blir utført i denne studien. Pasientene behandles i henhold til rutinemessig klinisk praksis. Demografiske data, kroppsmasseindeks, STOP-BANG-skår, postoperative smertelindringsmetoder og postoperative SpO₂- og FiO₂-verdier registreres, og SpO₂/FiO₂-forholdet beregnes. Alle data samles inn observasjonsmessig uten ytterligere prosedyrer eller endringer i standardbehandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ SpO₂/FiO₂-forhold
Tidsramme: Innen den første postoperative timen (0-60 minutter etter operasjonen)
SpO₂/FiO₂-forholdet beregnet ved bruk av perifer oksygenmetning (SpO₂) og andel inspirert oksygen (FiO₂) målt i den tidlige postoperativ perioden for å vurdere postoperativ oksygenering.
Innen den første postoperative timen (0-60 minutter etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 293-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere